- Chciałbym podziękować Komisji Europejskiej za jej zaangażowanie i poparcie oraz EMA za jej rekomendację, która jest kolejnym ważnym momentem w historii naszej firmy”. - powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna. - Recenzenci EMA i Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, pracujący w okresie świątecznym, przygotowali dogłębny przegląd i wyczerpujące wytyczne, podczas wspólnej pracy nad uzyskaniem tego pozwolenia. Jestem dumny z roli, jaką Moderna może pełnić na całym świecie, pomagając stawić czoła pandemii.

Unia Europejska jest czwartą jurysdykcją, która zezwoliła na użycie szczepionki Moderna na COVID-19, po Stanach Zjednoczonych 18 grudnia 2020 r., Kanadzie 23 grudnia 2020 r. i Izraelu w dniu 4 stycznia 2021 r. Dodatkowe zezwolenia są obecnie w trakcie przeglądu w Singapurze, Szwajcarii i Wielkiej Brytanii. Szczepionka jest wskazana dla osób powyżej 18 r.ż.

18 grudnia EMA skorzystała z możliwości zwiększenia swojego potwierdzonego zobowiązania do zamówienia o 80 milionów dawek szczepionki Moderna przeciwko COVID-19, co oznacza potwierdzone zobowiązanie do zamówienia 160 milionów dawek. Pierwszych dostaww szczepionki COVID-19 Moderna do krajów europejskich oczekuje się w przyszłym tygodniu.

Szczepionka COVID-19 Moderna jest szczepionką mRNA przeciwko COVID-19 kodująca stabilizowaną przed fuzją postać białka Spike (S), która została opracowana wspólnie przez Moderna i badaczy z Centrum Badań nad Szczepionkami NIAID. 30 listopada Moderna ogłosiła pierwotną analizę skuteczności badania III fazy szczepionki przeprowadzoną na 196 przypadkach.