Artykuły powiązane z hasłem

#Moderna

19 wyników

Ruszają szczepienia przeciw Covid-19 dzieci w wieku 0,5 roku do 4 lat

Adam Niedzielski, minister zdrowia, przedstawił w czwartek harmonogram szczepień przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku 0,5 roku do 4 lat. Pierwsze dawki szczepień będa podawane już od 12 grudnia. Europejska Agencja Leków zaleca, by preparat był podawany w ramię lub udo. Pół miliona dawek preparatu Comirnaty wystarczy do zaszczepienia 168 tys. dzieci szacuje MZ.

Moderna przyspiesza prace nad kolejnymi zastosowaniami szczepionek mRNA. W Warszawie lokuje całe zaplecze operacyjne dla rozwoju

Pandemia COVID-19 przyspieszyła rozwój szczepień opartych na technologii mRNA. Zgodnie z nową strategią Moderna – globalny pionier technologii mRNA – chce do 2025 roku wprowadzić do badań klinicznych szczepionki na 15 wirusów najbardziej groźnych dla człowieka. Przyspieszenie prac w tym obszarze pociąga za sobą rozwój infrastruktury i zaplecza operacyjnego. Amerykański koncern w tym celu buduje nowe fabryki poza Stanami Zjednoczonymi, m.in. w Kenii, a także otworzył w Warszawie centrum usług biznesowych, do którego przeniósł całe zaplecze operacyjne.

EMA wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie szczepionki p. Covid firmy Moderna jako dawki przypominającej

Po uzyskaniu pozytywnej opinii CHMP Komisja Europejska podejmie decyzję o dopuszczeniu do stosowania mRNA-1273.214 jako dawki przypominającej w celu czynnego uodporniania przeciw COVID-19 wywołanemu przez wirus SARS-CoV-2 u osób w wieku 12 lat i starszych, które wcześniej otrzymały co najmniej cykl szczepienia podstawowego przeciwko COVID-19.

Silna odpowiedź przeciwciał po podaniu dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 mRNA-1273.214

Moderna podała, że przyjęcie mRNA-1273.214 zwiększyło ponad 5-krotnie liczbę przeciwciał neutralizujących przeciwko podwariantom BA.4 i BA.5 w badaniu fazy II/III. Dane zostały przekazywane organom regulacyjnym i do publikacji w recenzowanych czasopismach.

FDA dopuszcza do stosowania szczepionkę mRNA-1273 u dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy

Szczepionka mRNA-1273 została dopuszczona do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do 17 lat, w dwóch dawkach podawanych w odstępie jednego miesiąca. Szczepionkę mRNA-1273 podano milionom dzieci i młodzieży w wieku powyżej 6 lat na całym świecie, obserwując profile bezpieczeństwa stosowania i tolerancji zgodne z obserwowanymi w innych grupach wiekowych.

Moderna ogłasza, że kandydat na dwuwalentną dawkę przypominającą wykazuje doskonałą odpowiedź przeciwko wariantowi Omicron

Moderna, Inc., firma biotechnologiczna, będąca pionierem w zakresie leków i szczepionek wykorzystujących informacyjny RNA (mRNA), ogłosiła dziś nowe dane kliniczne dotyczące swojego kandydata na dwuwalentną dawkę przypominającą przeciw COVID mRNA-1273.214, zawierającego zawierającej mRNA-1273 (Spikevax) i wariant Omicron. Dawka przypominająca 50 µg mRNA-1273.214 spełniła wszystkie określone wcześniej punkty końcowe, w tym lepszą odpowiedź przeciwciał neutralizujących (stosunek średniej geometrycznej) względem wariantu Omicron jeden miesiąc po podaniu w porównaniu z oryginalną szczepionką mRNA-1273.

Moderna złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu szczepionki p. Covid-19 dla dzieci powyżej 6 miesiąca

Moderna, Inc., firma biotechnologiczna będąca pionierem w zakresie leków i szczepionek wykorzystujących informacyjny  RNA (mRNA), ogłosiła, że złożyła wniosek o zmianę warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (CMA) do Europejskiej Agencji Leków (EMA) oraz do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu oceny dwudawkowej serii szczepionki p/COVID-19 Spikevax 25 µg, u dzieci w wieku od 6 miesięcy do <6 lat.

Moderna przedstawia najnowsze dane dot. portfolio szczepień opartych na mRNA

Moderna Inc. będąca pionierem w zakresie produkcji leków i szczepionek opartych na informacyjnym RNA (mRNA), ogłosiła najnowsze dane z programów i badań klinicznych obrazujące postępy w pracach nad portfolio produktów opartych na mRNA. Pokazuje to zaangażowanie firmy Moderna w rozszerzanie swojego portfolio z wykorzystaniem doświadczeń zdobytych przy opracowywaniu szczepionki przeciwko COVID-19 - Spikevax®. Najnowsze informacje dotyczą postępów w zakresie portfela produktów wskazanych do stosowania w chorobach układu oddechowego i latentnych zakażeniach wirusowych, globalnych programów zdrowotnych oraz uruchomionego niedawno programu mRNA Access.

Zgoda FDA na użycie drugiej dawki przypominającej szczepionki przeciw Covid-19 firmy Moderna

Firma biotechnologiczna specjalizująca się w pionierskich terapiach i szczepionkach opartych na informacyjnym kwasie rybonukleinowym (mRNA), ogłosiła, że uzyskała zgodę od Agencji ds. Żywności i Leków USA (FDA) na zmianę warunków dopuszczenia do obrotu w procedurze użycia w sytuacji wyjątkowej (EUA) drugiej dawki przypominającej szczepionki przeciwko COVID-19 (mRNA-1273) w dawce 50 µg u osób dorosłych w wieku 50 lub więcej lat, które otrzymały pierwszą dawkę przypominającą którejkolwiek z dopuszczonych lub zatwierdzonych szczepionek przeciwko COVID-19 oraz osób dorosłych z upośledzeniem odporności w wieku 18 lub więcej lat.

Szczepionka Moderny z pozytywną rekomendacją EMA o dopuszczeniu do stosowania u dzieci w wieku 6-11 lat

Moderna, Inc., firma biotechnologiczna, pionier w terapiach i szczepionkach opartych na informacyjnym RNA (mRNA), ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię rekomendującą rozszerzenie obecnej decyzji o dopuszczeniu do obrotu w schemacie dwudawkowym 50 μg Spikevax, szczepionki przeciwko COVID-19 o dzieci w wieku 6-11 lat. Po uzyskaniu pozytywnej opinii CHMP Komisja Europejska podejmie decyzję o dopuszczeniu do stosowania szczepionki Spikevax u dzieci w wieku 6-11 lat.

Moderna ogłasza wznowienie obecności na rynku polskim

Decyzja Moderny o wzmocnieniu obecności handlowej odzwierciedla zaufanie Spółki do obecnego wzrostu znaczenia przemysłu farmaceutycznego w Polsce oraz perspektywicznych relacji, jakie firma nawiązała z lokalnymi władzami oraz decydentami systemu ochrony zdrowia. Moderna aktywnie rekrutuje zespół, umacniając silną pozycję na rynku, a portfolio terapii mRNA firmy rośnie z korzyścią dla Polski i całego regionu.

Najnowsze wyniki badań dotyczących trwałości odpowiedzi szczepionki p/COVID-19 firmy Moderna

„Uznajemy za zadowalający poziom przeciwciał przeciwko wariantowi Omikron obserwowany po sześciu miesiącach od podania obecnie zarejestrowanej dawki przypominającej szczepionki mRNA-1273 (50 µg). Jednak, mając na uwadze ryzyko związane z rozwojem pandemii spowodowanej tym wariantem koronawirusa, nadal pracujemy nad kandydatem na dawkę przypominającą swoistą właśnie dla niego. - powiedział Stéphane Bancel, Dyrektor Generalny firmy Moderna oraz dodał „Będziemy nadal udostępniać dane z badań klinicznych właściwym organom, aby pomóc im w podejmowaniu, opartych na dowodach naukowych, decyzji dotyczących najlepszych strategii szczepień przypominających przeciwko SARS-CoV-2.”