Skuteczność szczepionki przeciwko COVID-19 wyniosła 94,1% (185 przypadków COVID-19 zaobserwowano w grupie placebo w porównaniu do 11 przypadków odnotowanych w grupie w grupie mRNA-1273).

Skuteczność szczepionki przeciwko ciężkiemu COVID-19 wyniosła 100% Skuteczność była spójna niezależnie od wieku, rasy i pochodzenia etnicznego oraz płci. (196 przypadków COVID-19 obejmowało 33 starsze osoby dorosłe (w wieku 65+) i 42 uczestników identyfikujących się jako osoby z różnych społeczności).

Szczepionka mRNA-1273 jest nadal ogólnie dobrze tolerowana; dotychczas nie stwierdzono żadnych poważnych zagrożeń dla bezpieczeństwa

Moderna wystąpiła o zezwolenie na użycie w sytuacji wyjątkowej (EUA) od amerykańskiej FDA. Kolejnym krokiem jest posiedzenie Komitetu Doradczego ds. Szczepionek i Pokrewnych Produktów Biologicznych (VRBPAC) w celu przeglądu pakietu danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla mRNA-1273, opierając się na informacjach od FDA posiedzenie najprawdopodobniej odbędzie się 17 grudnia 2020 r.

• Moderna planuje także wystąpić o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Europejskiej Agencji Leków (EMA)
• Moderna zamierza ubiegać się o kwalifikację wstępną (PQ) i / lub Wykaz Zastosowań Awaryjnych (EUL) w Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
• Firma zaprezentuje wyniki badania 3 fazy w formie recenzowanej publikacji

 

- Pozytywna pierwotna analiza potwierdza zdolność naszej szczepionki do zapobiegania chorobie COVID-19 z 94,1% skutecznością i, co ważne, zdolnością do zapobiegania ciężkiej chorobie COVID-19. Wierzymy, że nasza szczepionka zapewni nowe i potężne narzędzie, które może zmienić przebieg tej pandemii i pomoże zapobiec ciężkim chorobom, hospitalizacjom i śmierci. - powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna.