Rynek
Wróć do Rynek
Polskie zakłady PZL Sędziszów uruchomiły linię do produkcji masek klasy KN95
Zakład PZL Sędziszów, znany dotychczas z produkcji filtrów do samochodów oraz maszyn rolniczych, intensyfikuje swoje zaangażowanie w walce z SARS-CoV-2. Spółka poinformowała, że uruchomiła najnowocześniejszą linię do produkcji masek ochronnych klasy KN95, spełniającej standardy europejskiej klasy filtracji FFP. Maski już niedługo trafią do klientów indywidualnych.
FDA: atezolizumab zarejestrowany w leczeniu chorych na czerniaka z obecnością mutacji w genie BRAF
Pod koniec lipca b.r. FDA (Amerykańska Agencja Żywności i Leków)zarejestrowała immunoterapię atezolizumabem w skojarzeniu z kobimetynibem i wemurafenibem do leczenia chorych na nieresekcyjnego lub przerzutowego czerniaka złośliwego z obecnością mutacji V600 w genie BRAF.
J&J: Obiecujące wyniki pojedynczej dawki potencjalnej szczepionki przeciw COVID-19
Pojedyncza dawka kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 firmy Johnson & Johnson wykazuje silne działanie ochronne w badaniach przedklinicznych. Badanie opublikowane w „Nature” pokazuje, że opracowywana przez J&J szczepionka SARS-CoV-2 wywołuje silną odpowiedź immunologiczną, która chroni przed późniejszym zakażeniem. Pierwsze badanie kliniczne fazy 1/2a na ludziach prowadzone jest obecnie w Stanach Zjednoczonych i Belgii. Badanie kliniczne fazy 3 ma się rozpocząć we wrześniu.
Alpelisyb stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z mutacją PIK3CA z rejestracją w Europie
Alpelisyb, lek celowany do stosowania w leczeniu zaawansowanego raka piersi HR+/HER2- z mutacją PIK3CA, zarejestrowany w Europie. To aktualnie jedyny lek nakierowany na mutację PIK3CA, dopuszczony do stosowania w terapii celowanej nowotworu piersi.
Badania: Nowatorski test krwi wykryje nowotwór wiele lat wcześniej niż tradycyjne metody
Nowe badanie krwi opracowane przez startup z Chin i USA w ramach badania PanSeer może wykryć różne rodzaje raka na wiele lat wcześniej, niż było to wcześniej możliwe przy użyciu tradycyjnych metod wykrywania informowali naukowcy.
FDA uznała ozymertynib za terapię przełomową
FDA uznała ozymertynib za terapię przełomową w leczeniu uzupełniającym chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie EGFR.
Nowa lista leków zagrożonych brakiem dostępności zawiera 301 produktów
Resort Zdrowia podał najnowsze dane dotyczące leków zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 31 lipca 2020 r. Lista zawiera 301 pozycj. W czerwcu wynosiła 298.
EMA: pozytywna opinia dla acalabrutynibu w leczeniu PBL
Komisja Europejskiej Agencji Leków wydała pozytywną opinię dotyczącą stosowania acalabrutinibu w monoterapii u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni lub otrzymali co najmniej jedną terapię w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL).
Polska szczepionka na Sars-CoV-2 już wkrótce
Polska szczepionka na Sars-CoV-2 wkrótce będzie działała – informuje prof. Andrzej Mackiewicz, onkolog i immunolog, który pracuje wspólnie z grupą naukowców z Centrum Biologii Medycznej Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu.
Bio-Rad wprowadził w Polsce testy w kierunku COVID-19
Bio-Rad przyspiesza produkcję testu Platelia SARS-CoV-2 Total Ab wykrywającego przeciwciała przeciwko wirusowi wywołującemu COVID-19. Testy mają 100-procentową czułość diagnostyczną i swoistość na poziomie 99 procent.
INFARMA apeluje o zagwarantowanie Polakom pełnego bezpieczeństwa lekowego
Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA apeluje o zagwarantowanie Polakom pełnego bezpieczeństwa lekowego i aktywne włączenie się polskiego rządu we współpracę z UE w zakresie wdrożenia Strategii Farmaceutycznej dla Europy.
URPL: EMA wzywa firmy farmaceutyczne do ograniczenia zawartości nitrozoamin w lekach
Prezes Urzędu Rejetracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Grzegorz Cessak, poinformował w dniu 10 lipca 2020 r., że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) EMA wydał opinię, która wymaga od firm podjęcia środków mających na celu ograniczenie w jak największym stopniu obecności nitrozoamin w lekach dla ludzi oraz zapewnienia, że poziomy tych zanieczyszczeń nie przekraczają ustalonych limitów. Środki te mają zapewnić, że nitrozoaminy albo nie będą obecne, albo będą obecne poniżej poziomów określonych w celu ochrony zdrowia publicznego.