Izrael zezwolił na import szczepionki na Covid-19 firmy Moderna

Opublikowane 05 stycznia 2021

Izraelskie Ministerstwo Zdrowia (MOH) wydało zezwolenie na import szczepionki Moderny przeciw COVID-19. Resort zdrowia Izraela zamówił 6 milionów dawek szczepionki. Pierwsze dostawy mają rozpocząć się w styczniu b.r.

Jest to trzecie zezwolenie regulacyjne na szczepionkę Moderny przeciw COVID-19 i pierwsze zezwolenie poza Ameryką Północną.

„Dzisiejsze zezwolenie to przełomowy moment w historii naszej firmy oraz w globalnej walce z COVID-19. To trzecie zezwolenie regulacyjne dla szczepionki COVID-19 Moderny i pierwsze poza Ameryką Północną. Pragnę podziękować Ministerstwu Zdrowia Izraela za ich wysiłki, ponieważ ich zespół niestrudzenie współpracował z naszym, aby zapewnić terminowe dopuszczenie tej szczepionki. Mamy nadzieję, że w najbliższych dniach, tygodniach i miesiącach będziemy nadal otrzymywać autoryzacje na dodatkowych rynkach”. - powiedział Stéphane Bancel, dyrektor generalny Moderna.

Szczepionka Moderny została dopuszczona do użytku w nagłych wypadkach w USA przez FDA do czynnej immunizacji w celu zapobiegania koronawirusowi (COVID-19) wywołanej przez koronawirusa (SARS-CoV-2) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego u osób w wieku 18 lat i starszych, oraz została zatwierdzona przez Health Canada do szczepień Kanadyjczyków w wieku 18 lat i starszych, a teraz wydano zezwolenie na import przez Izrael. Moderna złożyła ostateczny wniosek o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (CA) w następstwie składania kolejnych wniosków w Europejskiej Agencji Leków (EMA) i kilku innych agencji regulacyjnych na całym świecie.

Europejska Agencja Leków EMA ma wydać decyzję odnośnie rejestracji szczepionki Moderny w tym tygodniu.

Źródło: materiały prasowe

Autor: Redakcja MedicalPress