Johnson & Johnson ogłosił, że firma przedłożyła Europejskiej Agencji Leków (EMA) dane uzasadniające stosowanie dawki przypominającej (drugiej dawki) szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych.

 

Kompleksowy pakiet danych obejmuje informacje dot. ponad 14 tys. osób dorosłych, które otrzymały drugą dawkę szczepionki COVID-19 bądź placebo (tzw. leczenie pozorowane) dwa miesiące po podaniu dawki początkowej[iii]. Dane wykazują, że szczepionka przeciwko COVID-19 zapewnia ochronę przed chorobą, gdy jest podawana jako pojedyncza dawka¹. Gdy jest podawana jako dawka przypominająca (druga dawka), siła ochrony jeszcze bardziej wzrasta – szczególnie przed objawową postacią COVID-19¹.

 

- Dane dowodzą, że nasza szczepionka COVID-19 zapewnia skuteczną ochronę – zarówno gdy jest podana w jednej dawce, jak i w dawce uzupełniającej. Wtedy siła ochrony znacząco rośnie – podkreśla dr Paul Stoffels, wiceprzewodniczący Komitetu Wykonawczego i dyrektor naukowy w Johnson & Johnson. – Z niecierpliwością czekamy na rozpoczęcie rozmów z Europejską Agencją Leków i innymi organami służby zdrowia, aby wesprzeć ich decyzje dotyczące dawek przypominających. Warto w tym miejscu podkreślić, że pojedyncza dawka naszej szczepionki przeciwko COVID-19 nadal odgrywa kluczową rolę w globalnej walce z pandemią. Nie mamy najmniejszych wątpliwości co do korzyści, jakie nasza szczepionka zapewnia milionom ludzi na całym świecie.

 

W nadchodzących tygodniach spodziewane jest wydanie decyzji przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) z pozytywną rekomendacją dla stosowania szcze­pionki Johnson & Johnson jako dawki przypominającej.