Posiedzenie Rady Przejrzystości nr 4/2021 w dniu 27.09.2021

Opublikowane 21 września 2021
Posiedzenie Rady Przejrzystości nr 4/2021 w dniu 27.09.2021
Plan posiedzenia Rady Przejrzystości Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w dniu 27 września 2021 r. zakłada m.in. przygotowanie stanowisk w sprawie leków leku Cablivi (caplacizumabum) w ramach programu lekowego: „Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ICD-10 M 31.1)” oraz leku Ruconest (conestatum alfa).
Porządek obrad obejmuje:

1. Przygotowanie stanowisk w sprawie oceny:
  • leku Cablivi (caplacizumabum) w ramach programu lekowego: „Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ICD-10 M 31.1)”,
  • leku Ruconest (conestatum alfa) we wskazaniu: leczenie ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (ang. hereditary angioedema, HAE) wywołanym niedoborem inhibitora esterazy C1,
  • środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Alfamino HMO we wskazaniu: do postępowania dietetycznego u pacjentów w wieku rozwojowym w przypadku ciężkiej postaci alergii na białka pokarmowe lub braku ustąpienia objawów po zastosowaniu silnych hydrolizatów białek mleka krowiego, alergii wielopokarmowej lub w stanach wymagających zastosowania diety elementarnej.
2. Przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego Raxone (idebenon) we wskazaniu:  pierwotny deficyt koenzymu Q (ICD-10: E88.8).

3. Przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją leków zawierających substancje czynne  dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum we wskazaniach:
  • zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania – profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
  • zespół antyfosfolipidowy – diagnostyka;
  • niedobór białka C lub niedobór białka S – diagnostyka;
  • zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia – profilaktyka i leczenie;
  • choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL – profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
  • terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową;
  • ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL;
  • schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na:
    1. powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA,
    2. częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR,
    3. obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR,
    4. nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA.
4. Przygotowanie opinii w sprawie zasadności wprowadzenia zmian w dotychczasowych opisach programów lekowych:
  • B.32. „Leczenie choroby Leśniowskiego – Crohna (ICD-10 K50)”,
  • B.55. „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)”.
źródło: AOTMIT