- Pandemia COVID-19 wciąż zagraża społeczeństwom na całym świecie i jesteśmy odpowiedzialni za zapewnienie jak najszybszego dostępu do szczepionki przeciwko COVID-19. Doceniamy wsparcie Komisji i państw członkowskich dla naszych działań na rzecz opracowania kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 - powiedział dr Paul Stoffels, dyrektor naukowy Johnson & Johnson. 

 

Umowa ta jest następstwem zakończenia rozmów z KE. Spółka jest w stałym kontakcie z wieloma interesariuszami, w tym rządami krajów i światowymi organizacjami celem udostępnienia szczepionki na całym świecie – pod warunkiem że szczepionka będzie skuteczna, będzie miała dobry profil bezpieczeństwa i uzyska zgodę organu regulacyjnego.

 

Niezależnie od umowy z KE, w ramach większego zaangażowania Spółki w walkę z pandemią COVID-19, Johnson & Johnson planuje dystrybuować do 500 mln dawek szczepionki w ramach międzynarodowych działań na rzecz zapewnienia dostępu dla krajów o niższych dochodach, których dostawa zostanie uruchomiona w połowie przyszłego roku – po uzyskaniu zgody lub zezwolenia organów regulacyjnych. Rozumiejąc wyjątkowe globalne zapotrzebowanie na szczepionki przeciwko COVID-19, Spółka niestrudzenie pracuje nad dalszym zwiększeniem liczby dostępnych dawek.

 

Johnson & Johnson prowadzi badania nad swoim kandydatem na szczepionkę przeciwko COVID-19 zgodnie z surowymi standardami etycznymi i obowiązującymi zasadami naukowymi. Spółka pracuje nad oceną pojedynczego schematu dawkowania w swoim kluczowym badaniu III fazy (ENSEMBLE) prowadzonym od września na dużą skalę w wielu krajach.[i] Drugie badanie fazy III z dwudawkowym schematem rozpocznie się jeszcze w tym roku. Spółka zobowiązuje się do przejrzystości i udostępniania informacji na temat fazy III badania (ENSEMBLE) [1].

 

Badana szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Janssen wykorzystuje technologię AdVac^®, stanowiącą własność Spółki. Tę samą technologię zastosowano do opracowania zatwierdzonego przez KE schematu szczepień przeciwko wirusowi Ebola i to na niej opierają się kandydaci na szczepionki przeciwko HIV, RSV i Zika.[ii] Platforma technologiczna Janssena AdVac® została do tej pory wykorzystana do zaszczepienia ponad 100 000 osób[iii] Opierając się na zdobytej wiedzy na temat stabilności opracowanych szczepionek, Spółka przewiduje, że kandydat na szczepionkę COVID-19 będzie kompatybilny ze standardowymi kanałami dystrybucji bez potrzeby tworzenia nowej infrastruktury.[iv]

 

Więcej informacji na temat wielotorowego podejścia Johnson & Johnson do walki z pandemią można znaleźć na stronie: www.janssen.com/EMEA/COVID19.