Rozpoczyna się procedowanie ustawy refundacyjnej. Data nadchodzącego posiedzenia komisji zdrowia ustalona
Opublikowane 30 czerwca 2023
Za kilka dni, dokładnie 5 lipca 2023 roku (środa) o godzinie 12:30, zostanie przeprowadzone pierwsze czytanie projektu nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, a także niektórych innych ustaw. Ta nowelizacja jest pierwszą tego rodzaju od dziesięciu lat.
Jest już zaplanowane pierwsze czytanie projektu ustawy zmieniającej system refundacyjny. Nowelizacja dotyczy różnych aspektów, w tym sposobu alokacji środków na refundację leków w budżecie.
Po upływie ponad 10 lat od wprowadzenia obecnie obowiązującej ustawy, nadchodzi pierwsza znacząca nowelizacja. Projekt dotyczy rewizji procesu budżetowania przeznaczonego na refundację leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Dodatkowo, w ramach nowelizacji, wprowadzone zostaną nowe instytucje prawne, które mają na celu zwiększenie produkcji leków oraz substancji czynnych w Polsce. Ta inicjatywa ma wzmocnić bezpieczeństwo lekowe kraju. Projekt zakłada również wprowadzenie przepisów, które zapewnią dostępność produktów refundowanych dla pacjentów, a także dla kobiet w okresie połogu, które będą uprawnione do bezpłatnego zaopatrzenia się w niezbędne leki.
Ponadto, w projekcie nowelizacji uwzględnione zostaną również zmiany dotyczące marż hurtowych i aptecznych. Wśród nich znajdą się takie regulacje jak ustalenie minimalnej marży w wysokości 50 groszy, kwotowy limit 150 zł dla leków objętych refundacją w aptekach oraz ustalenie maksymalnej marży w wysokości 2 tys. zł na leki objęte sprzedażą do szpitali.
W ramach projektu istnieje także propozycja umożliwienia ministrowi zdrowia wydawania decyzji dotyczących objęcia refundacją oraz ustalenia oficjalnej ceny zbytu dla leków, w tym także dla leków dostępnych bez recepty (OTC), które są zalecane w wytycznych dotyczących postępowania klinicznego i wymagają długotrwałego stosowania (powyżej 30 dni) w określonym stanie klinicznym.
Na mocy przepisu, minister zdrowia zostanie upoważniony do wydawania decyzji o objęciu refundacją nawet dla leków dostępnych bez recepty (OTC), pod warunkiem spełnienia określonych warunków. Minister będzie powierzał prezesowi Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji zadanie przygotowania wykazu takich leków. Po konsultacjach z konsultantami i Radą Polityki Pieniężnej (RPP), minister będzie publikował listę leków na podstawie tego wykazu, informując jednocześnie odpowiednie podmioty odpowiedzialne o możliwości złożenia wniosku refundacyjnego dla leków znajdujących się na tej liście.
W ramach projektu ustalono również wymóg dostarczania leków na receptę (Rx), które są zagrożone brakiem dostępności na terenie Polski, w równych ilościach do co najmniej 10 hurtowni farmaceutycznych. Wybrane hurtownie powinny prowadzić działalność bez ograniczeń w zakresie asortymentu, a jednocześnie charakteryzować się największym udziałem obrotu z aptekami ogólnodostępnymi pod względem liczby transakcji. Dostarczana ilość leków powinna być wystarczająca, aby zapewnić zabezpieczenie pacjentów.
Istnieje również istotna propozycja dotycząca zmiany zasad dotyczących wydawania recept. Planuje się zrezygnować z obowiązującej rocznej recepty oraz zmniejszyć o połowę limit leków przepisywanych jednorazowo. Zgodnie z nowymi zasadami, pacjentowi będzie można przepisać na jednej recepcie ilość produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, która jest niezbędna dla pacjenta na maksymalnie 180-dniowy okres stosowania, ustalony na podstawie określonego na recepcie sposobu dawkowania lub stosowania. Lekarz będzie mógł wystawić maksymalnie 6 recept na kolejne okresy stosowania, które łącznie nie przekroczą 180 dni stosowania.
źródło: Sejm, MZ, redakcja
źródło: Sejm, MZ, redakcja
Autor:
Redakcja MedicalPress