W reklamach bezpośrednich do konsumentów (tzw. direct-to-consumer ads) od dawna krytykuje się niejasności co do ryzyka — wiele przekazów koncentrowało się na korzyściach leków, a konsekwencje uboczne bywały przedstawiane w drodze drobnego druku lub w materiałach uzupełniających, często trudno dostępnych.

Digitalizacja i media społecznościowe — reklamy leków przez influencerów, platformy cyfrowe i reklamy telewizyjne bez pełnego ryzyka stwarzają obszar, gdzie pacjenci mogą być wprowadzani w błąd. Obecne przepisy nie nadążają za tymi zmianami. 

Utrata zaufania społecznego — FDA i HHS wskazują, że brak jasnych informacji o skutkach ubocznych i przeciwwskazaniach szkodzi relacji lekarz-pacjent, nadmiernie promuje leki oraz może prowadzić do nieuzasadnionego stosowania leków. 

lepszą świadomość możliwych skutków ubocznych leków już na etapie reklamy i promocji,

większą przejrzystość — łatwiejsze zrozumienie tego, jakie ryzyko niesie stosowanie leku,

możliwość podejmowania bardziej świadomych decyzji w rozmowie z lekarzem lub farmaceutą,

mniejsze ryzyko bycia narażonym na reklamę, która koloryzuje korzyści, a umniejsza lub pomija zagrożenia.

Procedura legislacyjna może trwać długo — zmiany prawa nie są natychmiastowe, a regulatorzy muszą zważyć różne interesy.

Branża farmaceutyczna będzie prawdopodobnie opierać się na argumentach o wolności słowa (First Amendment) oraz o kosztach dostosowania reklam do nowych wymogów.

W internecie i mediach społecznościowych reklamy się mnożą — nadzór musi być skuteczny, także technologicznie (np. z wykorzystaniem AI) — a to wymaga zasobów. FDA zapowiada użycie technologii do monitorowania reklam, co jest krokiem w stronę nowoczesnego nadzoru.