Dane uzyskane w długofalowym badaniu dowodzą, że procedura medyczna z wykorzystaniem implantu iTind prowadzi do znacznego i trwałego zmniejszenia objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z przerostem gruczołu krokowego, poprawy wyników w skali IPSS (ang. International Prostate Symptom Score), służącej ocenie nasilenia dolegliwości związanych z zaburzeniami oddawania moczu w przebiegu przerostu gruczołu krokowego, a także poprawy jakości życia w skali IPSS-QoL w okresie od 50 do 79 miesięcy (6,6 roku) po zakończeniu leczenia [1].

Ze względu na pandemię koronawirusa pacjenci nie mogli stawiać się osobiście w celu przeprowadzenia testów funkcjonalnych po upływie >48 miesięcy obserwacji. W związku z tym protokół został dostosowany tak, aby dane dotyczące długotrwałego złagodzenia objawów (w skali IPSS), poprawy jakości życia i konieczności podjęcia ponownego leczenia mogły być gromadzone telefonicznie.

- Pięćdziesięciu pacjentów kontynuowało prospektywne, jednoramienne, wieloośrodkowe badanie po 36 miesiącach od zakończenia leczenia. W badaniu przeanalizowano wyniki 41 z 50 pacjentów po upływie 48 miesięcy. Dziewięciu spośród 50 pacjentów nie było dostępnych do obserwacji, w tym pięciu pacjentów wyłączono z zakresu obserwacji; dwóch pacjentów zmarło bez związku z umieszczeniem implantu iTind; a dwóch pacjentów (36-48 miesięcy obserwacji) wymagało ponownego leczenia chirurgicznego (w jednym przypadku była to przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, a w drugim wyłuszczenie gruczołu krokowego laserem tulowym);

• Leczenie implantem iTind przyniosło znaczną poprawę pod względem redukcji objawów w skali IPSS o 45,3%, a także poprawę w skali IPSS-QoL o 45,1% w stosunku do wartości wyjściowych, w okresie do 79 miesięcy po zabiegu (w obu przypadkach P<0,0001);
• Nie zgłoszono żadnych późnych powikłań pooperacyjnych po 36 miesiącach obserwacji i żaden pacjent nie wymagał włączenia dodatkowych leków;
• Wskaźnik ponownego leczenia chirurgicznego po 36 miesiącach wyniósł 4%, a łączny wskaźnik ponownego leczenia w stosunku do wartości wyjściowej w okresie do 79 miesięcy wyniósł 11,1%.

Badanie sfinansowała firma Medi-Tate, podmiot w pełni zależny od Olympus Corporation.

Pełna wersja komunikatu prasowego jest dostępna na stronie: 
www.olympus-europa.com.