Badania potwierdzają, że wśród osób zaszczepionych przeciwciała neutralizujące wirusa SARS-CoV-2, są wykrywalne od 6 do nawet 8 miesięcy po kontakcie z wirusem[2]. Jednak na poziom przeciwciał w naszym organizmie i tempo ich powstania wpływ ma bardzo wiele czynników, m.in.: przebieg COVD-19, wiek, ogólny stan zdrowia, choroby współistniejące, etc. Samo nabycie odporności po szczepieniu nie jest natychmiastowe i zajmuje około dwóch tygodni od zastrzyku. Co również istotne, u 5 do 10 procent zaszczepionych w ogóle nie dochodzi do wytworzenia się odporności. Są to tzw. osoby non-responders. Jak zatem mieć pewność, że jest się bezpiecznym? Odpowiedzią są testy badające poziom przeciwciał. Do tej pory można je było wykonać tylko w specjalistycznych laboratoriach, ale od tego tygodnia w sieci sklepów Biedronka są już dostępne testy do samokontroli renomowanego szwajcarskiego laboratorium PRIMA Lab. Warto przy tym zauważyć, że tego typu testy są około trzy razy tańsze niż laboratoryjne.

Prawo regulujące obrót wyrobami medycznymi dopuszcza możliwość wprowadzania przez wytwórcę testu przeznaczonego do samokontroli pod warunkiem, że uzyskał certyfikat jednostki notyfikowanej. Podczas zakupu testu warto zwrócić uwagę, czy produkt obok znaku CE posiadają czterocyfrowy numer takiego certyfikatu. Podczas procesu weryfikacji testów badane jest to czy przekazane przez producenta dane mają pokrycie w dokumentacji, a także czy produkt może być bezpiecznie użytkowany przez osobę, która nie jest profesjonalistą. Oprócz wymaganego certyfikatu wszystkie testy muszą być odpowiednio przetłumaczone na język polski. W przeciwnym wypadku mogą być nieprawidłowo stosowane, a tym samym pokazywać błędny wynik.

W tym tygodniu na polski rynek trafił pierwszy test do samokontroli poziomu przeciwciał powstałych po szczepieniu. Został on stworzony przez renomowane szwajcarskie laboratorium PRIMA Lab. Badania kliniczne testu potwierdzają jego wysoką, ponad 90% skuteczność. Testy posiadają zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Leków i Wyrobów Medycznych, jak również posiadają certyfikat renomowanej niemieckiej jednostki notyfikowanej, dopuszczający je do obrotu na terenie krajów Unii Europejskiej.