22 listopada 2024 r. w Pabianicach odbyło się uroczyste otwarcie nowych laboratoriów do rozwoju leków wziewnych oraz nowego laboratorium mikrobiologicznego, którego wydajność zwiększy się 4-krotnie.

Dzięki najnowszym inwestycjom Adamed Pharma rozpocznie prace badawcze w nowej dla siebie dziedzinie rozwoju produktów wziewnych wraz z dedykowanymi inhalatorami.

Zwiększa także obszar badań mikrobiologicznych. Dzięki tym inwestycjom Adamed chce z sukcesem konkurować i budować swój brand na świecie, zwiększając stabilność firmy oraz zapewniając bezpieczeństwo lekowe Polski.

– Inwestycje w rozwój i innowacje to jeden z głównych filarów strategii Adamed Pharma, który od 2001 r. przeznaczył na ten cel już ponad 2,2 mld złotych. Zgodnie z naszą misją: „Odpowiadamy na kluczowe wyzwania współczesnej medycyny”, którymi są choroby przewlekłe, w tym przewlekłe choroby dróg oddechowych – rocznie umiera na nie ok. 4 mln ludzi i jest to trzecia główna przyczyna zgonów na świecie^[1]. Jako firma podjęliśmy decyzję wejścia w nowe technologie i prowadzenia intensywnych prac nad rozwojem produktów wziewnych i dedykowanych im inhalatorów.

Powiększyliśmy także dotychczasowy obszar badań mikrobiologicznych, którego wydajność zwiększy się 4-krotnie.

To dla nas kolejny krok naprzód – zarówno w kontekście rozwoju nowych technologii jak i zwiększania ilościowego oferty produktowej naszych leków. W ten sposób odpowiadamy na rosnące potrzeby pacjentów oraz systemu ochrony zdrowia.

To trudna decyzja inwestycyjna, ze względu na sytuację geopolityczną kraju, ciągle rosnące koszty pracy, surowców, energii, a także obciążenie kosztami związanymi z nowymi legislacjami. Chcąc się jednak rozwijać musimy inwestować w nowe technologie, aby móc z sukcesem konkurować na innych rynkach jednocześnie poprawiając bilans handlu zagranicznego kraju. Jako odpowiedzialna firma ze 100% polskim kapitałem, dbamy o bezpieczeństwo lekowe Polski, co w obecnej sytuacji geopolitycznej ma szczególne znaczenie. Ponosimy jednak ogromne ryzyko – liczymy na wsparcie ze strony publicznej – powiedziała dr n. med. Małgorzata Adamkiewicz, Przewodnicząca Rady Nadzorczej i Współwłaścicielka Adamed Pharma.

Oficjalne otwarcie nowych laboratoriów odbyło się 22 listopada br., na terenie Centrum Produkcyjno-Logistycznego w Pabianicach. Uroczystości towarzyszyła prezentacja założeń strategicznych i długofalowych kierunków rozwoju Adamed Pharma w obszarze m.in. pulmonologii, symboliczne przecięcie wstęgi oraz wizyta w nowych laboratoriach.

Obszar rozwoju leków wziewnych – odpowiedź na problemy zdrowotne współczesnego społeczeństwa

Jednym z największych wyzwań dla systemu ochrony zdrowia jest starzejące się społeczeństwo i rosnąca liczba zachorowań na choroby układu oddechowego. Już obecnie ponad miliard osób dotkniętych jest tymi schorzeniami^[2]. Problem ten narasta a to, jak ciężkie są konsekwencje takich chorób, pokazała pandemia koronawirusa.

W odpowiedzi na te wyzwania Adamed Pharma podjął decyzję o inwestycji w nową ścieżkę badawczo-rozwojową. Nowe przestrzenie o powierzchni około 550 m² i wartości ok. 60 mln złotych umożliwią naukowcom firmy prowadzenie działań z zakresu formulacji, analityki i rozwoju inhalatorów. Projekt, na ten moment, zakłada wewnętrzny rozwój projektów badawczo-rozwojowych z zakresu leków wziewnych po to, by w dalszych etapach rozszerzyć się o inwestycję w wewnętrzne moce produkcyjne, które posłużą do produkcji i sprzedaży tego rodzaju produktów (pochodzących z własnego rozwoju i wytwarzania). Do 2030 r. firma planuje przeznaczyć łącznie niemal 500 mln złotych na rozwój i budowę infrastruktury dla leków wziewnych. To długofalowe inwestycje, gdyż pierwsze produkty z tego rozwoju mają szansę wejść na rynek w 2031 r.

– W laboratorium rozwoju leków wziewnych prowadzone będą prace nad dwoma typami produktów – jednodawkowymi produktami inhalacyjnymi DPI oraz wielodawkowymi produktami inhalacyjnymi MDPI. Do rozwoju nominowaliśmy produkty o największym potencjale rynkowym i klinicznym w terapii astmy oraz przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) – mówi Anna Terlecka, Dyrektor Badań i Rozwoju, Członek Zarządu Adamed Pharma.

– Proces rozwoju i wytwarzania produktów wziewnych jest niezwykle skomplikowany i długotrwały - wymaga ścisłego przestrzegania standardów regulacyjnych i dokładnych badań każdej zmiany w formulacji, wielkości cząstek czy konstrukcji urządzenia służącego do aplikacji leku. Badania kliniczne muszą wykazać, że lek dostarczany przez inhalator jest bezpieczny i skuteczny. Konieczne są więc badania nad biodostępnością i efektywnością dostarczania leku do płuc. Podjęcie się rozwoju tego typu leków jest bardzo dużym wyzwaniem – dlatego dołożyliśmy wszelkich starań, aby nasze nowe laboratorium umożliwiło nam prace na jak najwyższym poziomie – dodaje Anna Terlecka.

Warto podkreślić, że działania prowadzone w laboratorium rozwoju leków wziewnych wiążą się z pracą z substancjami toksycznymi klasy OEB 4-5. Dlatego nowe przestrzenie badawcze zostały stworzone z myślą o zapewnieniu najwyższych standardów bezpieczeństwa pracowników. Zastosowano w nich zaawansowane systemy ochrony, w tym technologie pozwalające na bezpieczne operowanie substancjami wysokotoksycznymi, odpowiednią wentylację, kontrolę dostępu oraz specjalistyczne środki ochrony indywidualnej.

Badania mikrobiologiczne

Wraz z rosnącym zapotrzebowaniem na nowe produkty, Adamed Pharma zwiększył także laboratorium mikrobiologiczne. Ta inwestycja o wartości ok. 20 mln zł obejmuje ponad dwukrotnie większą przestrzeń od zajmowanej obecnie, dzięki czemu możliwości oznaczeń zwiększą się 4-krotnie.

Laboratorium mikrobiologiczne ma strefy czystości farmaceutycznej: czystą, szarą i czarną, z komorami laminarnymi w strefie czystej. Wszystkie pomieszczenia zaprojektowano zgodnie z zasadą jednokierunkowego przepływu materiałów i personelu, co zapewnia wysokie standardy higieny i bezpieczeństwa. Oprócz tego laboratorium jest wyposażone w zdigitalizowany system zarządzania procesami.

– Laboratorium mikrobiologiczne Adamed Pharma zajmuje się badaniem czystości mikrobiologicznej różnych postaci leków, materiałów wyjściowych oraz środowiska produkcyjnego. Opracowuje i waliduje metody badania czystości mikrobiologicznej, przygotowując pełną dokumentację do procesów rejestracyjnych. Nowe laboratorium mikrobiologiczne znacząco zwiększa nasze możliwości oznaczeń i jest odpowiedzią na potrzeby firmy związane z rosnącą liczbą badań czystości mikrobiologicznej. Jest pierwszym krokiem do rozbudowy mocy produkcyjnych i pozwoli nam skuteczniej odpowiadać na potrzeby pacjentów – mówi dr n. ekon. Bartłomiej Rodawski Dyrektor Operacyjny, Członek Zarządu Adamed Pharma.