Medicalpress
“Bezpieczne leki – bezpieczne zwierzęta – bezpieczni ludzie” – pod takim hasłem już niedługo rozpoczniemy działania edukacyjne zainicjowane przez stowarzyszenie POLPROWET. Patronat honorowy nad kampanią objął Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych dr Grzegorz Cessak. W trosce o #jednozdrowie w naszych działaniach chcemy zwrócić uwagę na możliwość występowania zdarzeń niepożądanych po podaniu weterynaryjnego produktu leczniczego.
– Połączyliśmy siły, aby wspólnie mówić o tym, jak istotne dla bezpieczeństwa lekowego jest zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, które mogą wystąpić po zastosowaniu leku u zwierzęcia. Każde zgłoszenie ma dla nas wartość, pozwala na uzupełnienie wiedzy na temat bezpieczeństwa i skuteczności dostępnych na rynku leków dla zwierząt, zarówno tych od dawana stosowanych, jak nowych  – podkreśla Agata Andrzejewska, Wiceprezes ds. produktów leczniczych weterynaryjnych – URPL,WMiPB.

Sekretarz Generalny POLPROWET Radosław Knap, zwraca uwagę na konkretne działania badawcze jak i edukacyjne, które zostaną podjęte w ramach kampanii edukacyjnej „Bezpieczne leki – bezpieczne zwierzęta – bezpieczni ludzie”. – POLPROWET od lat angażuje się w akcje edukacyjne mające na celu podnoszenie świadomości w zakresie zdrowia zwierząt i ludzi. Dziś skupiamy się właśnie na aspekcie świadomości społecznej w zakresie korzystania z leków weterynaryjnych oraz konsekwencji, jakie mogą wynikać z ich stosowania – tłumaczy Knap. – cieszymy się, że wspiera je taka instytucja jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Planowane działania obejmują kampanię informacyjną, mającą na celu edukację właścicieli zwierząt o możliwości zgłaszania zdarzeń niepożądanych oraz przedstawienie roli lekarzy weterynarii oraz podmiotów odpowiedzialnych w procesie tworzenia bezpieczeństwa lekowego. Kampania będzie skupiała się na rozpowszechnianiu wiedzy o zasadach bezpiecznego stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych, konieczności zgłaszania wszelkich niepożądanych reakcji, które mogą wystąpić po podaniu leku oraz o zapobieganiu potencjalnych zagrożeń dla zdrowia zwierząt i ludzi, wynikających z nieodpowiedniego leczenia.
Kampania „Bezpieczne leki – bezpieczne zwierzęta – bezpieczni ludzie”, poprzez współpracę różnych instytucji i organizacji, ma przyczynić się do poprawy bezpieczeństwa zarówno zwierząt, jak i ludzi, a także promować zdrowe i odpowiedzialne podejście do leczenia zwierząt.

Warto pamiętać, że wszelkie zdarzenia niepożądane można zgłaszać zarówno do podmiotów odpowiedzialnych (firm) przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części ulotki weterynaryjnego produktu leczniczego lub bezpośrednio do URPLWMiPB zgodnie z informacjami zawartymi na stronie internetowej Urzędu:
https://www.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze-weterynaryjne/przepisy-rozporz%C4%85dzenia-20196/nadz%C3%B3r-nad-bezpiecze%C5%84stwem

źródło: POLPROWET

9 grudnia obchodzony jest Międzynarodowy Dzień Medycyny Weterynaryjnej (International Day of Veterinary Medicine). Z założenia ma przypominać opiekunom zwierząt, że w razie choroby pupila mogą udać się do lekarza weterynarii. W Polsce zwierzaki domowe mają szczególne znaczenie. Niemal wszyscy ankietowani w badaniu przeprowadzonym przez PETHELP, uważają psa lub kota za członka rodziny. Co ważne, Polacy nie oszczędzają na zwierzętach, według tych samych badań niemal połowa ankietowanych wydaje miesięcznie od 100 do 300 złotych na utrzymanie pupila. 
Posiadanie zwierzęcia domowego to z pewnością duża odpowiedzialność. Dbanie o ich dobrostan to zadanie ich opiekunów. Regularne wizyty u lekarza weterynarii, to jeden z elementów związanych z dobrym zdrowiem zwierzaka. Do tego dochodzi kwestia szczepień, karmienia i innych środków np. przeciw kleszczom. Wszystko po to, aby zapewnić jak najlepsze zdrowie naszym pupilom. – Dziś leki OTC  dla zwierząt czy specjalistyczną leczniczą karmę, można kupić przez Internet. Nie należy zapominać jednak o profilaktyce, jak i szczepieniach. Do tego konieczna jest wizyta w gabinecie weterynaryjnym. Dostęp do nowoczesnych leków dla zwierząt jest dziś powszechny, a nowe przepisy pozwalają na jeszcze skuteczniejsze dbanie o zdrowie naszych mniejszych braci – mówi Radosław Knap, ze stowarzyszenia POLPROWET. 

Koszt utrzymania zwierzęcia może znacząco wzrosnąć w przypadku jego choroby. Warto dbać o regularne wizyty u weterynarza, tak aby szybko wychwycić potencjalne choroby. – Regularne wizyty kontrolne, profilaktyka i przestrzeganie zaleceń lekarzy weterynarii, pozwoli zachować w zdrowiu naszego zwierzaka, a nas uchroni przed znacznymi wydatkami. Ma to szczególne znaczenie właśnie dziś, kiedy obchodzimy Międzynarodowy Dzień Medycyny Weterynaryjnej – mówi Sławomir Wiatr z PETHELP. 

Warto zaznaczyć, że większość z nas deklaruje, że mają swojego zaufanego lekarza weterynarii. Taką deklaracje składa ¾ ankietowanych, w badaniu przeprowadzonym przez PETHELP. Pokazuje to, jak ważna jest relacja pomiędzy opiekunami zwierząt, a lekarzami weterynarii, którzy dbają o to aby pozostawały one w zdrowiu.
Korzyści płynące z posiadania pupila są bezcenne. Naukowcy twierdzą, że głaskanie i przytulanie zwierzaka zwiększa poziom oksytocyny, hormonu odpowiedzialnego za uczucie szczęścia i miłości, a także powoduje redukcję stresu. Przebywanie z psem lub kotem zwiększa poczucie bezpieczeństwa i buduje postawę otwartą wobec świata. To nie wszystkie korzyści, jakie płyną z obecności zwierząt domowych w naszym towarzystwie. Dodatkowa redukcja stresu następuje, chociażby podczas spaceru z psem. Prawie połowa ankietowanych deklaruje, że ich spacery trwają od jednej do nawet dwóch godzin dziennie! Do tego czworonogi są uważane za tak zwane „przedłużacze społeczne”. Dzięki nim poznajemy więcej nowych osób, nawiązujemy relacje i możemy poprawić własną kondycję. 

Warto i trzeba regularnie odwiedzać lekarza weterynarii, dzięki nim nasi pupile pozostaną w zdrowiu i przyniosą nam dużo radości. 

źródło: POLPROWET

9 grudnia obchodzony jest Międzynarodowy Dzień Medycyny Weterynaryjnej (International Day of Veterinary Medicine). Z założenia ma przypominać opiekunom zwierząt, że w razie choroby pupila mogą udać się do lekarza weterynarii. W Polsce zwierzaki domowe mają szczególne znaczenie. Niemal wszyscy ankietowani w badaniu przeprowadzonym przez PETHELP, uważają psa lub kota za członka rodziny. Co ważne, Polacy nie oszczędzają na zwierzętach, według tych samych badań niemal połowa ankietowanych wydaje miesięcznie od 100 do 300 złotych na utrzymanie pupila. 
Posiadanie zwierzęcia domowego to z pewnością duża odpowiedzialność. Dbanie o ich dobrostan to zadanie ich opiekunów. Regularne wizyty u lekarza weterynarii, to jeden z elementów związanych z dobrym zdrowiem zwierzaka. Do tego dochodzi kwestia szczepień, karmienia i innych środków np. przeciw kleszczom. Wszystko po to, aby zapewnić jak najlepsze zdrowie naszym pupilom. – Dziś leki OTC  dla zwierząt czy specjalistyczną leczniczą karmę, można kupić przez Internet. Nie należy zapominać jednak o profilaktyce, jak i szczepieniach. Do tego konieczna jest wizyta w gabinecie weterynaryjnym. Dostęp do nowoczesnych leków dla zwierząt jest dziś powszechny, a nowe przepisy pozwalają na jeszcze skuteczniejsze dbanie o zdrowie naszych mniejszych braci – mówi Radosław Knap, ze stowarzyszenia POLPROWET. 

Koszt utrzymania zwierzęcia może znacząco wzrosnąć w przypadku jego choroby. Warto dbać o regularne wizyty u weterynarza, tak aby szybko wychwycić potencjalne choroby. – Regularne wizyty kontrolne, profilaktyka i przestrzeganie zaleceń lekarzy weterynarii, pozwoli zachować w zdrowiu naszego zwierzaka, a nas uchroni przed znacznymi wydatkami. Ma to szczególne znaczenie właśnie dziś, kiedy obchodzimy Międzynarodowy Dzień Medycyny Weterynaryjnej – mówi Sławomir Wiatr z PETHELP. 

Warto zaznaczyć, że większość z nas deklaruje, że mają swojego zaufanego lekarza weterynarii. Taką deklaracje składa ¾ ankietowanych, w badaniu przeprowadzonym przez PETHELP. Pokazuje to, jak ważna jest relacja pomiędzy opiekunami zwierząt, a lekarzami weterynarii, którzy dbają o to aby pozostawały one w zdrowiu.
Korzyści płynące z posiadania pupila są bezcenne. Naukowcy twierdzą, że głaskanie i przytulanie zwierzaka zwiększa poziom oksytocyny, hormonu odpowiedzialnego za uczucie szczęścia i miłości, a także powoduje redukcję stresu. Przebywanie z psem lub kotem zwiększa poczucie bezpieczeństwa i buduje postawę otwartą wobec świata. To nie wszystkie korzyści, jakie płyną z obecności zwierząt domowych w naszym towarzystwie. Dodatkowa redukcja stresu następuje, chociażby podczas spaceru z psem. Prawie połowa ankietowanych deklaruje, że ich spacery trwają od jednej do nawet dwóch godzin dziennie! Do tego czworonogi są uważane za tak zwane „przedłużacze społeczne”. Dzięki nim poznajemy więcej nowych osób, nawiązujemy relacje i możemy poprawić własną kondycję. 

Warto i trzeba regularnie odwiedzać lekarza weterynarii, dzięki nim nasi pupile pozostaną w zdrowiu i przyniosą nam dużo radości. 

źródło: POLPROWET

Od 28 stycznia 2022 nastąpiła zmiana przepisów dotyczących sprzedaży detalicznej na odległość weterynaryjnych produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza weterynarii (OTC).  Przedsiębiorcy mogą prowadzić obrót detaliczny lekami weterynaryjnymi o kategorii (OTC) także w Internecie, a Główny Lekarz Weterynarii oficjalnie informuje o możliwości rejestracji dla przedsiębiorców, którzy chcą prowadzić taką sprzedaż. Na liście zgłoszonych jest obecnie 26 podmiotów z całego kraju. 
Zgodnie z art. 104 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych, podmioty uprawnione do dostarczania weterynaryjnych produktów leczniczych mogą oferować takie produkty w sprzedaży na odległość pod pewnymi warunkami. Komisja Europejska zaproponowała projekt wspólnego logo, które pozwoli właścicielom zwierząt zweryfikować dostawcę i bezpiecznie zakupić dany produkt leczniczy.

Jak wskazuje art. 71 ust. 1a ustawy Prawo Farmaceutyczne przedsiębiorcy mogą prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza (OTC) poza zakładami leczniczymi dla zwierząt, po dokonaniu zgłoszenia wojewódzkiemu lekarzowi weterynarii. Zgłoszenia należy dokonać na 7 dni przed rozpoczęciem działalności. Do dokumentu zgłoszeniowego należy dołączyć kopię wypisu z ewidencji działalności gospodarczej lub wypisu z KRS. 

 Do tej pory internetową sprzedaż leków OTC w Polsce mogły prowadzić jedynie apteki ogólnodostępne i punkty apteczne. Dotyczyło to jednak tylko leków przeznaczonych dla ludzi. Polskie przepisy nie przewidywały natomiast możliwości prowadzenia sprzedaży online leków weterynaryjnych. W konsekwencji, taki obrót był uznawany za nielegalny – co wielokrotnie podkreślał Główny Lekarz Weterynarii i co znalazło potwierdzenie również w orzecznictwie Naczelnego Sądu Administracyjnego. Z niezrozumiałych względów prawo różnicowało więc sytuację przedsiębiorców działających na rynku weterynaryjnym oraz tych, działających na rynku leków „ludzkich”. Rozporządzenie 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych nie tylko znosi tę systemową nierówność, ale przede wszystkim pozwoli na zapewnienie opiekunom zwierząt lepszej dostępności do leków weterynaryjnych – mówi Szymon Studziński, adwokat w kancelarii MOYERS.

Dokument zgłoszeniowy należy wypełnić i przesłać do wojewódzkiego inspektoratu weterynarii, właściwego terytorialnie dla miejsca prowadzenia działalności. Dokument wraz z potwierdzeniem przyjęcia zgłoszenia będzie uznany za dowód zgłoszenia i będzie uprawniał do zakupu produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza weterynarii w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych.

 To ważna zmiana dla przedsiębiorców, ale także dla opiekunów zwierząt domowych. W polskich domach mieszka ponad 17 milionów zwierząt domowych i liczba ta rośnie. Uregulowanie kwestii dostępu do leków weterynaryjnych wydawanych bez recepty poprzez kanał sprzedaży online, pozwoli milionom właścicieli zwierząt szybciej reagować i skuteczniej zapobiegać niektórym schorzeniom ich pupili jak i ich samych – mówi Radosław Knap, sekretarz generalny stowarzyszenia POLPROWET, skupiającego producentów i dystrybutorów leków weterynaryjnych.

Przedsiębiorcy, w tym sklepy zoologiczne czy lecznice weterynaryjne, muszą spełnić kilka warunków w celu uruchomienia sprzedaży online z lekami weterynaryjnymi o kategorii OTC, do których należą na przykład preparaty przeciwko kleszczom jak obroże, krople do podania na skórę, czy tabletki do odrobaczania.

  – Rejestracja przedsiębiorców, wykorzystanie unijnego logotypu wraz z przekierowaniem do rządowej strony www z listą podmiotów jest konieczne w przypadku sprzedaży przez Internet leków OTC dla zwierząt. Niewiadomą pozostaje nadal kwestia obrotu w kanale online leków wydawanych na receptę. Możliwość taka jest zależna od ustawodawcy danego kraju członkowskiego. W przypadku Polski  będzie to przedmiotem konsultacji przy tworzeniu nowej ustawy, choć przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych  podczas Dnia Weterynarii deklarowali, że w polskiej ustawie krajowej nie jest planowane obecnie umożliwienie sprzedaży online dla leków wydawanych na receptę  – podsumowuje Radosław Knap z POLPROWET.
 
Informacje i źródła:
1. Pełna treść nowego rozporządzenia unijnego oraz wzór logo znajdują się w poniższych linkach:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32019R0006
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2021.387.01.0133.01.POL&toc=OJ%3AL%3A2021%3A387%3ATOC
2. Informacje i formularz rejestracji dla przedsiębiorców na stronie GIW
https://www.wetgiw.gov.pl/handel-eksport-import/obrot-detaliczny-produktami-otc 
3. Wykaz podmiotów zarejestrowanych na terytorium RP, uprawnionych do prowadzenia sprzedaży detalicznej na odległość weterynaryjnych produktów leczniczych o kategorii dostępności OTC dostępny jest pod następującym linkiem: https://pasze.wetgiw.gov.pl/otc/demo/index.php?jezyk=1

źródło POLPROWET

Od 28 stycznia 2022 nastąpiła zmiana przepisów dotyczących sprzedaży detalicznej na odległość weterynaryjnych produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza weterynarii (OTC).  Przedsiębiorcy mogą prowadzić obrót detaliczny lekami weterynaryjnymi o kategorii (OTC) także w Internecie, a Główny Lekarz Weterynarii oficjalnie informuje o możliwości rejestracji dla przedsiębiorców, którzy chcą prowadzić taką sprzedaż. Na liście zgłoszonych jest obecnie 26 podmiotów z całego kraju. 
Zgodnie z art. 104 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych, podmioty uprawnione do dostarczania weterynaryjnych produktów leczniczych mogą oferować takie produkty w sprzedaży na odległość pod pewnymi warunkami. Komisja Europejska zaproponowała projekt wspólnego logo, które pozwoli właścicielom zwierząt zweryfikować dostawcę i bezpiecznie zakupić dany produkt leczniczy.

Jak wskazuje art. 71 ust. 1a ustawy Prawo Farmaceutyczne przedsiębiorcy mogą prowadzić obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza (OTC) poza zakładami leczniczymi dla zwierząt, po dokonaniu zgłoszenia wojewódzkiemu lekarzowi weterynarii. Zgłoszenia należy dokonać na 7 dni przed rozpoczęciem działalności. Do dokumentu zgłoszeniowego należy dołączyć kopię wypisu z ewidencji działalności gospodarczej lub wypisu z KRS. 

 Do tej pory internetową sprzedaż leków OTC w Polsce mogły prowadzić jedynie apteki ogólnodostępne i punkty apteczne. Dotyczyło to jednak tylko leków przeznaczonych dla ludzi. Polskie przepisy nie przewidywały natomiast możliwości prowadzenia sprzedaży online leków weterynaryjnych. W konsekwencji, taki obrót był uznawany za nielegalny – co wielokrotnie podkreślał Główny Lekarz Weterynarii i co znalazło potwierdzenie również w orzecznictwie Naczelnego Sądu Administracyjnego. Z niezrozumiałych względów prawo różnicowało więc sytuację przedsiębiorców działających na rynku weterynaryjnym oraz tych, działających na rynku leków „ludzkich”. Rozporządzenie 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych nie tylko znosi tę systemową nierówność, ale przede wszystkim pozwoli na zapewnienie opiekunom zwierząt lepszej dostępności do leków weterynaryjnych – mówi Szymon Studziński, adwokat w kancelarii MOYERS.

Dokument zgłoszeniowy należy wypełnić i przesłać do wojewódzkiego inspektoratu weterynarii, właściwego terytorialnie dla miejsca prowadzenia działalności. Dokument wraz z potwierdzeniem przyjęcia zgłoszenia będzie uznany za dowód zgłoszenia i będzie uprawniał do zakupu produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza weterynarii w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych.

 To ważna zmiana dla przedsiębiorców, ale także dla opiekunów zwierząt domowych. W polskich domach mieszka ponad 17 milionów zwierząt domowych i liczba ta rośnie. Uregulowanie kwestii dostępu do leków weterynaryjnych wydawanych bez recepty poprzez kanał sprzedaży online, pozwoli milionom właścicieli zwierząt szybciej reagować i skuteczniej zapobiegać niektórym schorzeniom ich pupili jak i ich samych – mówi Radosław Knap, sekretarz generalny stowarzyszenia POLPROWET, skupiającego producentów i dystrybutorów leków weterynaryjnych.

Przedsiębiorcy, w tym sklepy zoologiczne czy lecznice weterynaryjne, muszą spełnić kilka warunków w celu uruchomienia sprzedaży online z lekami weterynaryjnymi o kategorii OTC, do których należą na przykład preparaty przeciwko kleszczom jak obroże, krople do podania na skórę, czy tabletki do odrobaczania.

  – Rejestracja przedsiębiorców, wykorzystanie unijnego logotypu wraz z przekierowaniem do rządowej strony www z listą podmiotów jest konieczne w przypadku sprzedaży przez Internet leków OTC dla zwierząt. Niewiadomą pozostaje nadal kwestia obrotu w kanale online leków wydawanych na receptę. Możliwość taka jest zależna od ustawodawcy danego kraju członkowskiego. W przypadku Polski  będzie to przedmiotem konsultacji przy tworzeniu nowej ustawy, choć przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych  podczas Dnia Weterynarii deklarowali, że w polskiej ustawie krajowej nie jest planowane obecnie umożliwienie sprzedaży online dla leków wydawanych na receptę  – podsumowuje Radosław Knap z POLPROWET.
 
Informacje i źródła:
1. Pełna treść nowego rozporządzenia unijnego oraz wzór logo znajdują się w poniższych linkach:
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/ALL/?uri=CELEX:32019R0006
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2021.387.01.0133.01.POL&toc=OJ%3AL%3A2021%3A387%3ATOC
2. Informacje i formularz rejestracji dla przedsiębiorców na stronie GIW
https://www.wetgiw.gov.pl/handel-eksport-import/obrot-detaliczny-produktami-otc 
3. Wykaz podmiotów zarejestrowanych na terytorium RP, uprawnionych do prowadzenia sprzedaży detalicznej na odległość weterynaryjnych produktów leczniczych o kategorii dostępności OTC dostępny jest pod następującym linkiem: https://pasze.wetgiw.gov.pl/otc/demo/index.php?jezyk=1

źródło POLPROWET