NanoGroup S.A. jest w trakcie testów operacyjnych najnowszego prototypu NanOX Recovery Box – nowatorskiego urządzenia do przechowywania i perfuzji organów przeznaczonych do przeszczepów. To kolejny, niezwykle ważny etap w rozwoju tej przełomowej technologii, mającej na celu poprawę jakości oraz wydłużenie czasu przechowywania narządów. Testy odbywają się w Instytucie Fizjologii i Żywienia Zwierząt PAN w Jabłonnie, pod nadzorem doświadczonych specjalistów.

NanOX Recovery Box to przełom w medycynie transplantacyjnej – urządzenie, opracowane przez polskich naukowców z NanoGroup, umożliwia zaawansowaną kontrolę funkcji życiowych organów w warunkach, które są zbliżone do naturalnych procesów fizjologicznych. Najnowsza wersja prototypu, w której zastosowano standaryzowane komponenty oraz najnowocześniejsze procedury technologiczne, powstała we współpracy z wrocławską firmą A4BEE, specjalizującą się w projektowaniu nowoczesnych urządzeń medycznych.

– NanOX Recovery Box to nie tylko urządzenie do przechowywania organów – to zaawansowany system, który monitoruje ich funkcje życiowe w sposób znacznie bardziej zaawansowany niż jakiekolwiek inne dostępne rozwiązanie. – tłumaczy prof. dr hab. n. med. Maciej Kosieradzki z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, podkreślając wyjątkowość tej fazy badań. – Dzięki temu możemy zapewnić lepsze warunki przechowywania, co może znacząco zwiększyć pulę organów do przeszczepów, w tym także od dawców, którzy dotychczas nie kwalifikowali się do pobrania organów – dodaje ekspert.

Testy operacyjne, zwane „mokrymi”, są przeprowadzane na izolowanych nerkach świńskich, w kontrolowanych warunkach, które symulują rzeczywiste środowisko przeszczepu. Przez 12 godzin urządzenie monitoruje i reguluje kluczowe parametry, takie jak temperatura, ciśnienie, pH czy natlenienie, a także zapewnia odpowiedni przepływ płynu perfuzyjnego przez organ.

 – Odtworzenie z sukcesem naszego urządzenia w laboratoriach A4BEE to ważny krok rozwojowy na ścieżce prowadzącej do certyfikacji urządzenia. Kolejnym krokiem rozwojowym będzie opracowanie produkcyjnej wersji urządzenia, przygotowania pełnej dokumentacji certyfikacyjnej oraz złożenie wniosku o certyfikację Komercjalizacja tego rozwiązania, w połączeniu z naszym innowacyjnym płynem do perfuzji NanOX 4Kidney, może odmienić przyszłość transplantologii na całym świecie – dodaje Przemysław Mazurek, prezes zarządu NanoGroup S.A.

NanOX Recovery Box to przyszłość medycyny transplantacyjnej, urządzenie nie tylko może wydłużyć czas przechowywania organów, ale także otwiera nowe możliwości w zwiększeniu liczby dostępnych narządów do przeszczepów.

żródło: NanoGroup

Po ogłoszeniu pozytywnych wyników wstępnych badań porównawczych nerek perfudowanych płynami NanOX 10 i NanOX 20 z obecnym standardem stosowanym w transplantologii, NanoGroup S.A. rozpoczęła kolejny etap badań na drodze do wprowadzenia swojego rozwiązania na rynek. Badania, które wystartowały 6 lutego potrwają ok. 6 tygodni.

Celem prowadzonego przez NanoGroup projektu OrganFarm jest wdrożenie nowego systemu pozaustrojowego przechowywania organów, który pozwoli wydłużyć możliwy okres przechowywania organów do przeszczepienia. Po zakończonych sukcesem badaniach prowadzonych w Instytucie Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego Polskiej Akademii Nauk przez zespół pod kierownictwem prof. dr. hab. med. Macieja Kosieradzkiego i dr. hab. n. med. Piotra Domagały z Kliniki Chirurgii Ogólnej i Transplantacyjnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, NanoGroup S.A. przeszła do kolejnego etapu prac nad swoim systemem.

Celem zaprojektowanego badania jest odzwierciedlenie jednej z występujących w praktyce transplantologicznej sytuacji związanej z pobieraniem i przechowywaniem organu do przeszczepienia. Symulacja zakłada niekontrolowane zatrzymanie krążenia u dawcy w warunkach pozaszpitalnych – przybycie zespołu ratownictwa medycznego przed upływem 30 minut, podjęcie resuscytacji z przywróceniem krążenia na niskim poziomie, a po podjęciu decyzji o jej zakończeniu, podjęcie decyzji o pobraniu organu do przeszczepienia. W takim scenariuszu czas na przeszczepienie organu jest bardzo krótki z powodu ograniczeń związanych z możliwością przechowywania takiego organu. Właśnie nad możliwością wydłużenia tego czasu pracuje NanoGroup S.A.

Na czym będzie polegać weryfikacja skuteczności płynów NanOX? W ramach badań wykonane zostaną 4 perfuzje świńskich nerek. Zostaną one podzielone na 2 grupy: 2 nerki poddane będą procesowi perfuzji płynem NanOX 10 w warunkach subnormotermii (25 st. C), a 2 kolejne procesowi perfuzji płynem NanOX 20 w warunkach normotermii (37 st. C). Każdy z procesów perfuzji trwać będzie około 30 godz.

Po tym czasie wszystkie nerki zostaną poddane procesowi reperfuzji wzbogaconym w albuminę buforem Krebsa – Henseleita. Ma to na celu symulację sytuacji wszczepienia organu biorcy. W ramach badania perfuzji nerki pobierane będą próbki płynu perfuzyjnego w celu wykonania szczegółowej analizy biochemicznej oraz analizy metabolomicznej i proteomicznej pobranych preparatów.

Z perspektywy Spółki projekt OrganFarm jest jednym z istotnych i będących na najbardziej zaawansowanym etapie prac na drodze do celu, jakim jest nawiązanie strategicznego partnerstwa, umożliwiającego komercjalizację technologii. Przejście do kolejnego etapu badań było możliwe m.in. dzięki przeprowadzeniu z sukcesem subskrypcji akcji zwykłych na okaziciela serii I w październiku 2022 r., oraz wsparciu Spółki przez głównych jej udziałowców poprzez złożenie ofert nieodpłatnego zbycia części akcji własnych na rzecz Spółki.

– Dzięki dotychczas przeprowadzonym badaniom nad naszym systemem do przechowywania organów, mamy naukowe potwierdzenie, że jesteśmy na dobrej drodze do znacznej poprawy przeżywalności organów i możliwości ich dalszego wykorzystania do przeszczepienia w porównaniu z płynami obecnie dostępnymi na rynku. Cieszę się, że możemy ogłosić rozpoczęcie kolejnego etapu badań, którego oczekiwany pozytywny rezultat będzie kolejnym istotnym krokiem na drodze do wprowadzenia naszej technologii na rynek. Przed nami oczywiście kolejne badania, które mają na celu weryfikację skuteczności naszej technologii w różnych symulacjach. Widzimy w niej duży potencjał i z niecierpliwością czekamy na wyniki prowadzonych prac badawczych – komentuje Piotr Mierzejewski, wiceprezes Zarządu NanoGroup S.A.

 

NanoGroup jest platformą rozwoju nowych, bezpiecznych technologii ukierunkowanych na ratowanie zdrowia i życia ludzkiego. Dostarczamy innowacyjne rozwiązania, które mogą poprawić efektywność istniejących terapii, a także pomóc wdrożyć zupełnie nowe technologie lekowe, ograniczając ryzyko i skracając ich drogę rynkową. Posiadamy własne zgłoszenia patentowe w dziedzinie onkologii i transplantologii i nieustannie rozwijamy nowe projekty w obszarze bio-tech oraz nano-tech.

http://nanogroup.eu

źródło: nanogroup

Po ogłoszeniu pozytywnych wyników wstępnych badań porównawczych nerek perfudowanych płynami NanOX 10 i NanOX 20 z obecnym standardem stosowanym w transplantologii, NanoGroup S.A. rozpoczęła kolejny etap badań na drodze do wprowadzenia swojego rozwiązania na rynek. Badania, które wystartowały 6 lutego potrwają ok. 6 tygodni.

Celem prowadzonego przez NanoGroup projektu OrganFarm jest wdrożenie nowego systemu pozaustrojowego przechowywania organów, który pozwoli wydłużyć możliwy okres przechowywania organów do przeszczepienia. Po zakończonych sukcesem badaniach prowadzonych w Instytucie Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego Polskiej Akademii Nauk przez zespół pod kierownictwem prof. dr. hab. med. Macieja Kosieradzkiego i dr. hab. n. med. Piotra Domagały z Kliniki Chirurgii Ogólnej i Transplantacyjnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, NanoGroup S.A. przeszła do kolejnego etapu prac nad swoim systemem.

Celem zaprojektowanego badania jest odzwierciedlenie jednej z występujących w praktyce transplantologicznej sytuacji związanej z pobieraniem i przechowywaniem organu do przeszczepienia. Symulacja zakłada niekontrolowane zatrzymanie krążenia u dawcy w warunkach pozaszpitalnych – przybycie zespołu ratownictwa medycznego przed upływem 30 minut, podjęcie resuscytacji z przywróceniem krążenia na niskim poziomie, a po podjęciu decyzji o jej zakończeniu, podjęcie decyzji o pobraniu organu do przeszczepienia. W takim scenariuszu czas na przeszczepienie organu jest bardzo krótki z powodu ograniczeń związanych z możliwością przechowywania takiego organu. Właśnie nad możliwością wydłużenia tego czasu pracuje NanoGroup S.A.

Na czym będzie polegać weryfikacja skuteczności płynów NanOX? W ramach badań wykonane zostaną 4 perfuzje świńskich nerek. Zostaną one podzielone na 2 grupy: 2 nerki poddane będą procesowi perfuzji płynem NanOX 10 w warunkach subnormotermii (25 st. C), a 2 kolejne procesowi perfuzji płynem NanOX 20 w warunkach normotermii (37 st. C). Każdy z procesów perfuzji trwać będzie około 30 godz.

Po tym czasie wszystkie nerki zostaną poddane procesowi reperfuzji wzbogaconym w albuminę buforem Krebsa – Henseleita. Ma to na celu symulację sytuacji wszczepienia organu biorcy. W ramach badania perfuzji nerki pobierane będą próbki płynu perfuzyjnego w celu wykonania szczegółowej analizy biochemicznej oraz analizy metabolomicznej i proteomicznej pobranych preparatów.

Z perspektywy Spółki projekt OrganFarm jest jednym z istotnych i będących na najbardziej zaawansowanym etapie prac na drodze do celu, jakim jest nawiązanie strategicznego partnerstwa, umożliwiającego komercjalizację technologii. Przejście do kolejnego etapu badań było możliwe m.in. dzięki przeprowadzeniu z sukcesem subskrypcji akcji zwykłych na okaziciela serii I w październiku 2022 r., oraz wsparciu Spółki przez głównych jej udziałowców poprzez złożenie ofert nieodpłatnego zbycia części akcji własnych na rzecz Spółki.

– Dzięki dotychczas przeprowadzonym badaniom nad naszym systemem do przechowywania organów, mamy naukowe potwierdzenie, że jesteśmy na dobrej drodze do znacznej poprawy przeżywalności organów i możliwości ich dalszego wykorzystania do przeszczepienia w porównaniu z płynami obecnie dostępnymi na rynku. Cieszę się, że możemy ogłosić rozpoczęcie kolejnego etapu badań, którego oczekiwany pozytywny rezultat będzie kolejnym istotnym krokiem na drodze do wprowadzenia naszej technologii na rynek. Przed nami oczywiście kolejne badania, które mają na celu weryfikację skuteczności naszej technologii w różnych symulacjach. Widzimy w niej duży potencjał i z niecierpliwością czekamy na wyniki prowadzonych prac badawczych – komentuje Piotr Mierzejewski, wiceprezes Zarządu NanoGroup S.A.

 

NanoGroup jest platformą rozwoju nowych, bezpiecznych technologii ukierunkowanych na ratowanie zdrowia i życia ludzkiego. Dostarczamy innowacyjne rozwiązania, które mogą poprawić efektywność istniejących terapii, a także pomóc wdrożyć zupełnie nowe technologie lekowe, ograniczając ryzyko i skracając ich drogę rynkową. Posiadamy własne zgłoszenia patentowe w dziedzinie onkologii i transplantologii i nieustannie rozwijamy nowe projekty w obszarze bio-tech oraz nano-tech.

http://nanogroup.eu

źródło: nanogroup