Ministerstwo Zdrowia ogłosiło najnowszą listę refundacyjną, która wprowadza do systemu ochrony zdrowia 24 nowe leki i terapie. To jedna z najbogatszych aktualizacji w ostatnich latach, wśród nich znalazło się aż 9 terapii onkologicznych, 15 leków nieonkologicznych, 8 na choroby rzadkie. Ministerstwo podkreśla, że w obecnej odsłonie refundacji znalazło się także wiele pierwszych odpowiedników kluczowych leków, co może przełożyć się na dostępność i obniżenie kosztów terapii dla pacjentów.

„Koniec roku to dobra okazja do podsumowania polityki lekowej. Pojawiło się wiele nowych terapii, zwiększył się istotnie budżet. Nakłady na politykę lekową i refundację leków systematycznie wzrastają” – powiedziała wiceminister Katarzyna Kacperczyk. Wiceminister zaznaczyła, że od ostatniego, październikowego ogłoszenia wydano 585 decyzji dotyczących kontynuacji refundacji terapii, które znalazły się na liście w ramach wcześniejszych ogłoszeń. „Kontynuacja refundacji nie jest procesem technicznym – to wydanie nowej decyzji, wiążące się z zabezpieczeniem kosztów na 2-3 lata, w zależności od rodzaju leku. Robimy to tak, aby ocenić efektywność kosztową i skuteczność terapii, tak aby środki były wykorzystywane rozsądnie, a pacjenci mieli dostęp do nowych terapii” powiedziała wiceminister.

Na liście znalazło się 17 terapii realizowanych w programach lekowych i 7 nowości dostępnych w aptece, wśród nich jedna terapia o wysokim poziomie innowacyjności (TLI). Jednocześnie resort zdrowia zwraca uwagę, że aż 60 proc. wydatków na refundację apteczną stanowią leki dla pacjentów 65+, i zapowiada działania mające na celu ich bardziej racjonalne stosowanie, także poprzez kampanię edukacyjną skierowaną do seniorów.

Nowości w refundacji, czyli co trafia do pacjentów?

Wśród najważniejszych zmian znalazły się pierwsze odpowiedniki leków, które dotąd były trudno dostępne lub kosztowne:

• trójtlenek arsenu – terapia ostrej białaczki promielocytowej,
• omalizumab – leczenie ciężkiej postaci astmy i przewlekłej pokrzywki spontanicznej,
• eltrombopag – w leczeniu pierwotnej małopłytkowości immunologicznej,
• denosumab – w zapobieganiu powikłaniom kostnym u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami oraz w leczeniu osteoporozy,
• aflibercept – w wysiękowym zwyrodnieniu plamki żółtej i cukrzycowym obrzęku plamki,
• midazolam – w ostrych napadach drgawkowych dorosłych,
• bromek glikopironium – leczenie POChP,
• lewodopa + karbidopa – w chorobie i zespole Parkinsona,
• adrenalina – w reakcjach anafilaktycznych.

Stanowią one odpowiedzi na potrzeby pacjentów z wieloma przewlekłymi i ostrymi schorzeniami, których wcześniej dostęp do terapii bywał ograniczony przez koszty lub brak refundacji odpowiedników.

Onkologia: nowe perspektywy leczenia

Nowa lista przynosi istotne rozszerzenia w leczeniu nowotworów, w tym:

• epkorytamab – leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego od 3. linii terapii (choroba rzadka),
• brentuksymab vedotin – leczenie 1. linii dorosłych pacjentów z chłoniakiem Hodgkina,
• tislelizumab – w różnych liniach i kombinacjach terapii niedrobnokomórkowego raka płuca, raka przełyku i gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego,
• erybulina – leczenie dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi.

To rozszerzenie ofert terapeutycznych stawia Polskę w gronie krajów, które systematycznie poprawiają dostęp do nowoczesnych terapii onkologicznych, co może zarówno wydłużyć życie pacjentów, jak i poprawić jego jakość. Leki te pojawiają się w refundacji w różnych liniach leczenia i różnych kombinacjach, co daje lekarzom większą elastyczność w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

Refundacja nieonkologiczna: choroby rzadkie i powszechne

Poza leczeniem onkologicznym lista wprowadza istotne zmiany w obszarze chorób rzadkich:

• rysdyplam – wygodniejsze dawkowanie w rdzeniowym zaniku mięśni,
• wielosiarczan sodowy pentozanu – leczenie zespołu bolesnego pęcherza,
• iptakopan – leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii,
• rADAMTS13 – enzymatyczna terapia zastępcza w wrodzonej zakrzepowej plamicy małopłytkowej,
• berotralstat – dla chorych na dziedziczny obrzęk naczynioruchowy,
• bimekizumab – leczenie ropnego zapalenia gruczołów potowych,
• deksametazon – obrzęk plamki związany z zakrzepem żył siatkówki,
• sotatercept – w tętniczym nadciśnieniu płucnym u pacjentów w klasie czynnościowej III.

Lista ta pokazuje, jak szerokie spektrum chorób obejmują zmiany refundacyjne, od chorób bardzo rzadkich po te powszechne i przewlekłe, które wymagają długotrwałej terapii i wsparcia systemowego.

Zmiany w aptece – wygoda i profilaktyka

Na poziomie aptecznym pojawiły się nowe produkty, które mogą ułatwić terapię powszechnie występujących schorzeń:

• nowy opatrunek poliuretanowy do leczenia przewlekłych owrzodzeń,
• trójskładnikowy lek wziewny beklometazon + formoterol + glikopironium w leczeniu POChP i astmy,
• ramipril + indapamid – nowy produkt złożony w leczeniu nadciśnienia,
• tikagrelor w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych,
• dieta eliminacyjna GMPro Mix In dla osób z fenyloketonurią.

Jest to kolejny krok w kierunku kompleksowej terapii chorób przewlekłych, łączącej leki z wygodą stosowania i szeroką dostępnością.

Wysokospecjalistyczne terapie

Refundacja została przedłużona dla szeregu wysoko specjalistycznych terapii, które w ostatnich latach stały się standardem w leczeniu rzadkich i ciężkich schorzeń:

• Nexviadyme – choroba Pompego,
• Kadcyla – rak piersi,
• Spinraza – rdzeniowy zanik mięśni (SMA),
• Venclyxto – białaczka limfocytowa,
• Jakavi – nowotwory mieloproliferacyjne,
• Padcev – rak urotelialny,
• Givlaari – ostra porfiria wątrobowa,
• Jinarc – zwyrodnienie wielotorbielowate nerek,
• Epidyolex – zespoły padaczkowe (Lennoxa-Gastauta/Dravet, stwardnienie guzowate).

Utrzymanie tych terapii w refundacji to sygnał, że system jest w stanie zapewnić ciągłość leczenia również w najtrudniejszych przypadkach klinicznych.

Co to oznacza dla pacjentów i systemu?

Nowa lista refundacyjna to nie tylko katalog leków. To sygnał, że refundacja w Polsce jest dynamiczna i stara się nadążać za postępem medycznym. Szczególnie widoczne jest to w obszarze onkologii i chorób rzadkich – tam, gdzie nowoczesne terapie mogą zmieniać rokowania i poprawiać jakość życia.

Równocześnie jednak lista stawia przed systemem i środowiskiem medycznym wyzwania:

• zapewnienie realnego, a nie tylko formalnego dostępu do leczenia;
• skrócenie czasu od diagnozy do rozpoczęcia terapii;
• edukacja pacjentów i lekarzy w zakresie korzystania z nowych opcji terapeutycznych;
• racjonalizacja stosowania leków w grupach wysokiego ryzyka, w szczególności seniorów.

Styczniowa lista refundacyjna to krok naprzód zarówno w onkologii, jak i w obszarach medycyny przewlekłej czy chorób rzadkich. Jej siła tkwi w szerokim spektrum nowości, dostosowanych do potrzeb pacjentów na różnych etapach choroby. Wprowadzenie pierwszych odpowiedników, rozszerzenie dostępu do terapii i włączenie innowacyjnych rozwiązań do systemu refundacji pokazują, że Polsce zależy na nowoczesnej i dostępnej medycynie.

Źródło: Ministerstwo Zdrowia