Agencja Badań Medycznych w przyszłym roku planuje ogłosić dwa konkursy. Pierwszy z nich dotyczy niekomercyjnych badań klinicznych z przewidywaną alokacją w wysokości 200 mln zł, drugi – niekomercyjnych eksperymentów badawczych z pulą w wysokości 75 mln zł. ABM zapowiada, że w 2025 roku skupi się na badaniach własnych, a także budowie rozwoju współpracy międzynarodowej.

Dwa nowe konkursy związane z niekomercyjnymi badaniami klinicznymi oraz eksperymentami badawczymi z łączną alokacją sięgającą 275 mln zł, zgodnie z założeniami, zostaną ogłoszone w II i III kwartale 2025 roku.

– Do tej pory konkurs na niekomercyjne badania kliniczne dotyczył również eksperymentów badawczych. W przyszłym roku chcemy to rozdzielić, aby każdy podmiot mógł zadecydować, jakiego typu badanie będzie wykonywał – mówi agencji informacyjnej Newseria Biznes dr inż. Zuzanna Nowak-Życzyńska, dyrektorka Wydziału Nauki i Ewaluacji w Agencji Badań Medycznych (ABM).

Jak zaznaczono w „Planie działalności ABM na rok 2025”, przyszły rok ma być przełomem w mechanizmach oceny wniosków. W planowanych naborach wykorzystane zostaną mechanizmy oceny z udziałem paneli eksperckich, co pomoże zobiektywizować recenzję projektów z różnych obszarów.

– Planujemy, dzięki współpracy i wsparciu Narodowego Centrum Nauki, poszerzyć pulę recenzentów zagranicznych tak, aby móc wspierać finansowo najlepsze projekty, których wyniki będą miały szansę wpłynąć nie tylko na system opieki medycznej w Polsce, ale i na świecie – napisano w Planie działalności ABM na 2025 rok. 

Jednym z filarów działalności agencji jest wspieranie przemysłu biomedycznego. W tym zakresie przyszły rok to przede wszystkim realizacja projektów finansowanych ze środków KPO (w ramach pięciu ogłoszonych konkursów wpłynęła rekordowa liczba wniosków) oraz działań prowadzonych poprzez Warsaw Health Innovation Hub. ABM zapowiada, że działania w tym obszarze będą skupione na ewaluacji projektów komercyjnych, identyfikacji barier i potrzeb oraz zdefiniowaniu kształtu przyszłych konkursów w taki sposób, aby ich wyniki mogły zostać szybko i skutecznie wdrożone do praktyki klinicznej.

– W przyszłym roku agencja przekłada całe swoje siły na realizację badań własnych. Będziemy realizować już rozpoczęte w tym roku dwa badania własne: dotyczące endometriozy i dotyczące analiz związanych z używaniem wyrobów nikotynowych, oraz chcemy rozpocząć dwa nowe badania własne, jedno dotyczące oceny poziomu świadomości Polaków w obszarze medycyny i badań klinicznych, a drugie dotyczące zasadności i podstawy refundacji używania urządzeń do ciągłego monitorowania glukozy u cukrzyków – zapowiada dr inż. Zuzanna Nowak-Życzyńska.

Jak zapowiada, strategicznymi kierunkami działania agencji w roku 2025 będą: wpływ na ustrukturyzowanie obiegu danych medycznych, kształtowanie standardów bioetycznych oraz ekspansja współpracy międzynarodowej. W ramach inicjatyw europejskich EU4Health oraz Horyzontu Europa ABM planuje wspieranie działań dotyczących m.in. terapii spersonalizowanych w onkologii i badań dotyczących wirusów onkogennych. W planach jest także wsparcie Centrów Wsparcia Badań Klinicznych w pozyskiwaniu sponsorów zagranicznych, aby Polska stała się miejscem realizacji najważniejszych badań komercyjnych oraz centrum koordynacji inicjatyw badawczych dla Europy Środkowej i Wschodniej.

– Agencja Badań Medycznych będzie rozwijać współpracę międzynarodową na różnych poziomach. Pierwszy poziom to edukacja – chcielibyśmy tutaj kontynuować współpracę z Harvard Medical School. Drugi poziom to wspólne przedsięwzięcia mające na celu propagowanie dobrych praktyk medycznych – tutaj chcielibyśmy zaprosić wszystkich na Cancer Week, który będzie organizowany w przyszłym roku i będzie to bardzo duże spotkanie z udziałem agencji europejskich i amerykańskich – mówi dyrektorka Wydziału Nauki i Ewaluacji w ABM.

W tej dziedzinie współpraca międzynarodowa przynosi wiele korzyści, które przekładają się nie tylko na prace naukowców, ale także lekarzy i innych jednostek, które będą współpracować z ABM. 

– Współpraca międzynarodowa to przede wszystkim wysoki poziom działań agencji, ale również naszych beneficjentów, to poszerzanie wiedzy i udostępnianie tej wiedzy na wszystkich poziomach – podkreśla dr inż. Zuzanna Nowak-Życzyńska

Agencja planuje także utworzenie Centrali Medycyny Cyfrowej, pełniącej funkcję centrum analitycznego danych dla Regionalnych Centrów Medycyny Cyfrowej.

Agencja Badań Medycznych działa od 2019 roku. To najmłodsza instytucja finansująca działalność naukową w Polsce i – jak wskazał podczas niedawnej konferencji prezes ABM – wypełniająca lukę w finansowaniu badań klinicznych. Finansuje projekty wieloletnie, dedykowane grupom pacjentów, które nie miały dostępu do leków, m.in. w obszarze chorób rzadkich. Celem agencji jest budowa innowacyjnego systemu opieki zdrowotnej. W 315 wspieranych projektach, realizowanych przez 436 podmiotów leczniczych, uczelni wyższych lub firm, uczestniczy ponad 9 tys. pacjentów, a planowana liczebność grup przekracza 41 tys. osób. Budżet finansowanych projektów przekracza 4,3 mld zł.

źródło: newseria

Trwają nabory do dwóch z trzech konkursów ogłoszonych do tej pory przez Agencję Badań Medycznych w ramach Krajowego Planu Odbudowy. Dofinansowanie trafi m.in. na działalność badawczo-rozwojową oraz Centra Wsparcia Badań Klinicznych. Pierwszy z nich – zakończony 12 sierpnia i skierowany do jednostek naukowych – cieszył się rekordowym zainteresowaniem. W sumie konkursów ma być pięć. – W ramach KPO w ramach inwestycji 3.1.1 będzie około 1,2 mld zł, to bardzo duży zastrzyk finansowy – mówi dr n. farm. Karolina Nowak, dyrektorka Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w Agencji Badań Medycznych.

D3.1.1. to część Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności obejmująca inwestycje w obszarze kompleksowego rozwoju badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

– W ramach inwestycji 3.1.1 Agencja Badań Medycznych jest odpowiedzialna za uruchomienie pięciu konkursów: trzech konkursów na prace badawczo-rozwojowe i dwóch konkursów na wsparcie istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych i na nowe centra. Agencja ogłosiła trzy konkursy, czekamy na zgodę na ogłoszenie czwartego konkursu, czyli konkursu dla przedsiębiorców na wyroby medyczne – wyjaśnia w rozmowie z agencją Newseria Biznes dr n. farm. Karolina Nowak. – Dotychczas ogłoszone konkursy mają wspierać jednostki naukowe i przedsiębiorców w obszarze bezpieczeństwa lekowego, leków innowacyjnych, ale również nowych postaci farmaceutycznych i wsparcie naszego rodzimego przemysłu farmaceutycznego.

Pierwszy nabór – w konkursie dla jednostek naukowych na realizację badań o charakterze aplikacyjnym w obszarze biomedycznym – został ogłoszony w połowie czerwca i trwał przez dwa miesiące do 12 sierpnia br. Do składania wniosków uprawnione były m.in. publiczne uczelnie, instytuty badawcze i naukowe oraz podmioty lecznicze. Wnioskodawcy mogą uzyskać wsparcie na realizację badań przemysłowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu wpisujących się w cele z Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022–2031. Kwota przeznaczona na konkurs to 450 mln zł. Jak poinformowała Agencja Badań Medycznych, w ramach naboru złożono 224 wnioski o wsparcie na poziomie ponad 1,5 mld zł. Teraz trwa ich ocena formalna.

– Czekamy na zakończenie kolejnego naboru dla przedsiębiorców. Szacujemy, że zainteresowanie nie będzie takie duże, ale uważamy, że na pewno będzie spore w porównaniu do wcześniejszych konkursów komercyjnych organizowanych przez Agencję Badań Medycznych – mówi dyrektorka Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

W ramach drugiego ogłoszonego konkursu ABM ze środków KPO polskie przedsiębiorstwa mogą się starać o dofinansowanie na realizację badań w obszarze bezpieczeństwa lekowego, innowacyjnych terapii i leków przyszłości. Nabór wniosków został wydłużony do 19 września br. Celem wsparcia jest zwiększenie liczby prac badawczo-rozwojowych, które w perspektywie długoterminowej mogą się przyczynić do ich zastosowania w systemie ochrony zdrowia i wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego kraju, ale także do zwiększenia dostępności terapii dla pacjentów oraz rozwoju branży biomedycznej. Kwota przeznaczona na konkurs to 350 mln zł, minimalna wartość dofinansowania jednego przedsięwzięcia wynosi 2 mln zł, zaś maksymalna – 12 mln zł. Ze względu na ograniczone ramy czasowe wyznaczone w Krajowym Planie Odbudowy i Zwiększania Odporności realizacja projektów musi się zakończyć przed 31 marca 2026 roku – podobnie jak w przypadku pozostałych konkursów.

– Projekty finansowane w ramach Krajowego Planu Odbudowy będą wspierały pewien etap realizacji prac badawczo-rozwojowych, więc dofinansowanie nie będzie pokrywać całego procesu, tylko wybrane elementy – wyjaśnia dr n. farm. Karolina Nowak. – Czas jest krótki – mamy 18 miesięcy na realizację tych projektów, więc też planowaliśmy wszystkie instrumenty wsparcia, opierając się o te ramy czasowe.

Jak wyjaśniają przedstawiciele ABM, proces wytworzenia innowacyjnego leku – od poszukiwania cząsteczki kandydata, przez badania przedkliniczne i kliniczne, aż po procedury rejestracyjne – może trwać nawet 15 lat. W Polsce producenci leków w większości finansują te działania ze środków własnych, dlatego dodatkowe wsparcie z UE może być dla nich istotne.

– Największą korzyścią jest rozwój prac badawczo-rozwojowych, rozwój naukowy zarówno w obszarze projektów realizowanych w jednostkach naukowych, jak i projektów realizowanych przez przedsiębiorców, co ma pobudzić i przedsiębiorczość, i wzrost gospodarczy, i wzrost naukowy. Mamy nadzieję, że to finansowanie będzie pozytywnie wykorzystane i przyniesie owoce może nie w ciągu pięciu lat, ale w ciągu siedmiu czy 10 lat, dlatego że projekty badawczo-rozwojowe w obszarze biomedycznym są projektami długoterminowymi. Ich rezultaty są liczone w latach, nawet w dziesiątkach lat – podkreśla dyrektorka Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

W połowie lipca br. agencja ogłosiła w ramach KPO także konkurs na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych. Na ten cel przeznaczono 150 mln zł, a nabór wniosków trwa do 30 września br. Wnioskodawcy mogą uzyskać wsparcie w zakresie finansowania zatrudnienia kadry CWBK, adaptacji i modernizacji pomieszczeń budynku oraz jego wyposażenia, zakupu systemów teleinformatycznych itp. Rozbudowa sieci centrów ma się docelowo przyczynić do zwiększenia dostępności badań klinicznych dla większej liczby pacjentów w różnych częściach kraju oraz w wielu obszarach terapeutycznych. Kolejny konkurs w tym obszarze będzie dotyczyć doskonalenia i zwiększania potencjału naukowo-badawczego już istniejących CWBK. Obecnie w Polsce działają 23 takie ośrodki.

źródło: newseria