Medicalpress
– W trzecim już w tym roku wykazie refundowanych leków i wyrobów medycznych gwarantujemy pacjentom 31 nowych terapii. Wśród nich 8 terapii onkologicznych i 23 terapie nieonkologiczne, w tym 6 w chorobach rzadkich. – mówiła podczas konfernecji prasowej 17 czerwca, minister zdrowia Izabela Leszczyna.

Minister zdrowia poinformowała, że od 14 czerwca br. wiceminister Marek Kos nadzoruje Departament Polityki Lekowej i Farmacji. Wiceminister Kos: „Przed nami dużo pracy, by lista leków refundowanych nadal systematycznie się poszerzała, a pacjenci mieli szerszy dostęp do nowych terapii”. 


Od 1 lipca na liście refundacyjnej znajdą się nowe terapie onkologiczne, obejmujące:

  • hematoonkologię;
  • nowotwory układu urologicznego;
  • nowotwory układu pokarmowego;
  • nowotwory skóry;
  • nowotwory ginekologiczne.

Z kolei wśród nowych terapii nieonkologicznych najwięcej obejmie zakres ginekologii, neurologii i diabetologii.

– Rozszerzamy wskazania dla leków aptecznych stosowanych w procedurze in vitro – to aż o 13 leków więcej. Dzięki temu, pary biorące udział w programie będą miały wsparcie w okresie przygotowawczym – tłumaczyła minister Leszczyna.

Na lipcowej liście uwzględniono wejście w życie bezpłatnego programu leczenia niepłodności metodą in vitro. Są to produkty lecznicze sklasyfikowane w grupach:

  • Hormony płciowe – gonadotropiny;
  • Leki stosowane w terapii hormonalnej – analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę;
  • Hormony przysadki i podwzgórza – antygonadotropiny uwalniające hormony.

Rozszerzenie wskazania refundacyjnego uwzględniające pacjentów kwalifikujących się do programu nastąpiło w przypadku leków: Elonva, Fostimon, Bemfola, Puregon, Ovaleap, Mensinorm,  Menopur, Gonal-f, Rekovelle, Gonapeptyl Daily, Ganirelix Gedeon Richter, Cetrotide, Orgalutran.


1 lipca br. na listę leków refundowanych w zakresie hematologii i hematoonkologii wejdą trzy nowe pozycje – wszystkie dotyczą chorób rzadkich:

• Hemlibra – profilaktyka krwawień u chorych poniżej 18 roku życia z ciężką hemofilią A;

• Poteligeo – leczenie chłoniaków T-komórkowych (ziarniniaka grzybiastego lub Zespołu Sezary’ego);

• Lunsumio – leczenie chłoniaka grudkowego.


Kolejna grupa nowych terapii na liście refundacyjnej to leki onkologiczne:

• Xofigo – leczenie przerzutowego raka gruczołu krokowego opornego na kastrację;

• Xtandi – leczenie hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego;

• Nubeqa – leczenie hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego;

• Octan abirateronu – leczenie raka gruczołu krokowego;

• Opdivo – leczenie przedoperacyjne niedrobnokomórkowego raka płuca;

• Kimmtrak – leczenie czerniaka błony naczyniowej oka – choroba rzadka.


W kardiologii dwa nowe preparaty dotyczą leczenia kardiomiopatii. Także w neurologii na listę refundacyjną wprowadzono dwie nowe terapie:

• Vyndaqel – leczenie kardiomiopatii w przebiegu amyloidozy transtyretynowej u dorosłych – choroba rzadka;

• Camzyos – leczenie pacjentów kardiomiopatią zawężającą;

• Produodopa – leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona;

• Wakix – leczenie narkolepsji i katapleksji – choroba rzadka.


Ostatnia grupa nowych terapii to lek dermatologiczny i reumatologiczny:

• Cosentyx – leczenie chorych dorosłych z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych (HS);

• Evenity – leczenie ciężkiej osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem występowania złamań.


– Rozszerzamy również wskazania dla wszystkich insulin długodziałających stosowanych w cukrzycy. Istotną kwestią jest także rozdzielenie grupy limitowej 22.0 Heparyny drobnocząsteczkowe i leki o działaniu heparyn na dwie odrębne grupy limitowe – wskazał wiceminister Marek Kos.

Nowa lista refundacyjna to także kontynuacja promowania polskich leków, co zwiększy ich udział w rynku, zachęci do rozwoju krajowej produkcji substancji czynnych i leków oraz zwiększy bezpieczeństwo lekowe Polski.

Na licie G1, na której znajdują się leki wytwarzane w Polsce albo leki, do których wytworzenia wykorzystano substancję czynną wyprodukowaną na terenie Polski dodano 133 leki zawierające 46 substancji czynnych lub ich połączeń umieszczonych w 38 grupach limitowanych. Z kolei lista G2 – leki wytwarzane w Polsce z wykorzystaniem substancji czynnej wytwarzanej w Polsce – została rozszerzona o 10 prezentacji leku Gensulin.

Od lipca wykaz G1 będzie zawierał 464 leki rozumiane jako indywidualne kody GTIN, natomiast wykaz G2 będzie zawierał 34 leki rozumiane jako indywidualne kody GTIN.

Retransmisja konferencji

źródło: MZ

Dobre wiadomości dla pacjentów z zaawansowanym czerniakiem błony naczyniowej oka! Na lipcowej liście leków refundowanych będzie dla nich dostępny wysoce innowacyjny lek – tebentafusp, na który czekali zarówno pacjenci, jak i środowisko medyczne. W ubiegłym roku lek ten znajdował się na pierwszym miejscu na liście terapii wysoce innowacyjnych (TLI), wtedy jednak nie doszło do jego sfinansowania z budżetu państwa. To, że znalazł się w projekcie wykazu leków refundowanych jest niewątpliwą zasługą Ministra Macieja Miłkowskiego i zespołu Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji. To doskonała wiadomość dla pacjentów, którzy do tej pory nie mieli żadnej innej opcji terapeutycznej.
Czerniak błony naczyniowej oka to najczęstszy nowotwór złośliwy gałki ocznej u dorosłych. Dotyka głównie osób starszych po 65.-70. roku życia. W Polsce występuje rocznie u ok. 500 osób. W postaci zaawansowanej jest trudny do leczenia, bo choć należy do grupy czerniaków,to przebieg choroby, zaburzenia molekularne i rokowania są zupełnie inne niż w przypadku czerniaka skóry, a leki wykorzystywane z powodzeniem w czerniaku skóry nie są skuteczne w leczeniu czerniaka błony naczyniowej oka. Do niedawna nie było skutecznego leku, który można byłoby zastosować u chorych z przerzutową postacią tego nowotworu. To była ogromna potrzeba medyczna, która zostanie zaspokojona wraz z wejściem w życie nowej listy leków refundowanych. Tebentafusp – innowacyjna cząsteczka bispecyficzna ukierunkowana na limfocyty T w grupie chorych z obecnością specyficznego antygenu zgodności tkankowej (HLA-A*02:01) będzie od 1 lipca br. dostępna dla polskich pacjentów.

– Z punktu widzenia onkologa, który widzi pacjentów nie mających dotąd żadnej możliwości skutecznego leczenia tak ciężkiej choroby, jaką jest przerzutowy czerniak błony naczyniowej oka, chcę podkreślić, że udostępnienie tej wysoko innowacyjnej terapii polskim pacjentom jest krokiem milowym i szansą na dłuższe życie. To daje nadzieję i czas, które są chorym tak bardzo potrzebne. To również wielka zmiana dla nas – lekarzy, którzy zyskaliśmy możliwość leczenia nowoczesnym, skutecznym lekiem, jakim jest tebentafusp – powiedział prof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski, kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków w Narodowym Instytucie Onkologii w Warszawie, przewodniczący Polskiego Towarzystwa Onkologicznego.

Swojego zadowolenia z dostępu do tebentafuspu nie kryją również przedstawiciele organizacji pacjentów, które na co dzień wspierają chorych z tym nowotworem i ich bliskich. Szczególne podziękowania kierują do Pana Ministra Macieja Miłkowskiego, który był odpowiedzialny za przebieg procesu refundacyjnego tego leku i przed swoim odejściem ze stanowiska Podsekretarza Stanu w Ministerstwie Zdrowia prowadził rozmowy zarówno ze środowiskiem medycznym, organizacjami pacjentów, jak i dystrybutorem leku w Polsce, firmą Medison Pharma.
– Czujemy ogromną radość w związku z refundacją tebentafuspu! Po tylu latach jest zielone światło dla chorych z zaawansowanym czerniakiem błony naczyniowej oka. Oni do tej pory byli pozbawieni jakiejkolwiek skutecznej terapii. Teraz to się zmieniło. Dziękujemy Ministerstwu Zdrowia, z którym przeprowadziliśmy szereg rozmów o tym, jak potrzebna jest to terapia – powiedziała Elżbieta Kozik, prezeska stowarzyszenia Polskie Amazonki Ruch Społeczny.

– Dziękujemy za tę decyzję i ogromnie się z niej cieszymy! Mieliśmy kontakt z pacjentami, którzy do tej pory nie mieli żadnej alternatywy w leczeniu zaawansowanego czerniaka błony naczyniowej oka, bo choć lek był zarejestrowany, to nie był dostępny w Polsce. Teraz to się zmieniło i to krok milowy w leczeniu tych pacjentów – dodał Szymon Bubiłek, wiceprezes zarządu Stowarzyszenia Pomocy Chorym na Mięsaki i Czerniaki SARCOMA.
Droga do udostępnienia tej terapii była długa, a zaawansowany czerniak błony naczyniowej oka, który objawia się przerzutami do wątroby, jest bardzo trudnym przeciwnikiem. Nowa terapia pozwala części chorych zyskać tak potrzebny czas.

źródło: expertpr