CentraWsparciabadańklinicznych

Trwają nabory do dwóch z trzech konkursów ogłoszonych do tej pory przez Agencję Badań Medycznych w ramach Krajowego Planu Odbudowy. Dofinansowanie trafi m.in. na działalność badawczo-rozwojową oraz Centra Wsparcia Badań Klinicznych. Pierwszy z nich – zakończony 12 sierpnia i skierowany do jednostek naukowych – cieszył się rekordowym zainteresowaniem. W sumie konkursów ma być pięć. – W ramach KPO w ramach inwestycji 3.1.1 będzie około 1,2 mld zł, to bardzo duży zastrzyk finansowy – mówi dr n. farm. Karolina Nowak, dyrektorka Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w Agencji Badań Medycznych.

D3.1.1. to część Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności obejmująca inwestycje w obszarze kompleksowego rozwoju badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.

– W ramach inwestycji 3.1.1 Agencja Badań Medycznych jest odpowiedzialna za uruchomienie pięciu konkursów: trzech konkursów na prace badawczo-rozwojowe i dwóch konkursów na wsparcie istniejących Centrów Wsparcia Badań Klinicznych i na nowe centra. Agencja ogłosiła trzy konkursy, czekamy na zgodę na ogłoszenie czwartego konkursu, czyli konkursu dla przedsiębiorców na wyroby medyczne – wyjaśnia w rozmowie z agencją Newseria Biznes dr n. farm. Karolina Nowak. – Dotychczas ogłoszone konkursy mają wspierać jednostki naukowe i przedsiębiorców w obszarze bezpieczeństwa lekowego, leków innowacyjnych, ale również nowych postaci farmaceutycznych i wsparcie naszego rodzimego przemysłu farmaceutycznego.

Pierwszy nabór – w konkursie dla jednostek naukowych na realizację badań o charakterze aplikacyjnym w obszarze biomedycznym – został ogłoszony w połowie czerwca i trwał przez dwa miesiące do 12 sierpnia br. Do składania wniosków uprawnione były m.in. publiczne uczelnie, instytuty badawcze i naukowe oraz podmioty lecznicze. Wnioskodawcy mogą uzyskać wsparcie na realizację badań przemysłowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu wpisujących się w cele z Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022–2031. Kwota przeznaczona na konkurs to 450 mln zł. Jak poinformowała Agencja Badań Medycznych, w ramach naboru złożono 224 wnioski o wsparcie na poziomie ponad 1,5 mld zł. Teraz trwa ich ocena formalna.

– Czekamy na zakończenie kolejnego naboru dla przedsiębiorców. Szacujemy, że zainteresowanie nie będzie takie duże, ale uważamy, że na pewno będzie spore w porównaniu do wcześniejszych konkursów komercyjnych organizowanych przez Agencję Badań Medycznych – mówi dyrektorka Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

W ramach drugiego ogłoszonego konkursu ABM ze środków KPO polskie przedsiębiorstwa mogą się starać o dofinansowanie na realizację badań w obszarze bezpieczeństwa lekowego, innowacyjnych terapii i leków przyszłości. Nabór wniosków został wydłużony do 19 września br. Celem wsparcia jest zwiększenie liczby prac badawczo-rozwojowych, które w perspektywie długoterminowej mogą się przyczynić do ich zastosowania w systemie ochrony zdrowia i wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego kraju, ale także do zwiększenia dostępności terapii dla pacjentów oraz rozwoju branży biomedycznej. Kwota przeznaczona na konkurs to 350 mln zł, minimalna wartość dofinansowania jednego przedsięwzięcia wynosi 2 mln zł, zaś maksymalna – 12 mln zł. Ze względu na ograniczone ramy czasowe wyznaczone w Krajowym Planie Odbudowy i Zwiększania Odporności realizacja projektów musi się zakończyć przed 31 marca 2026 roku – podobnie jak w przypadku pozostałych konkursów.

– Projekty finansowane w ramach Krajowego Planu Odbudowy będą wspierały pewien etap realizacji prac badawczo-rozwojowych, więc dofinansowanie nie będzie pokrywać całego procesu, tylko wybrane elementy – wyjaśnia dr n. farm. Karolina Nowak. – Czas jest krótki – mamy 18 miesięcy na realizację tych projektów, więc też planowaliśmy wszystkie instrumenty wsparcia, opierając się o te ramy czasowe.

Jak wyjaśniają przedstawiciele ABM, proces wytworzenia innowacyjnego leku – od poszukiwania cząsteczki kandydata, przez badania przedkliniczne i kliniczne, aż po procedury rejestracyjne – może trwać nawet 15 lat. W Polsce producenci leków w większości finansują te działania ze środków własnych, dlatego dodatkowe wsparcie z UE może być dla nich istotne.

– Największą korzyścią jest rozwój prac badawczo-rozwojowych, rozwój naukowy zarówno w obszarze projektów realizowanych w jednostkach naukowych, jak i projektów realizowanych przez przedsiębiorców, co ma pobudzić i przedsiębiorczość, i wzrost gospodarczy, i wzrost naukowy. Mamy nadzieję, że to finansowanie będzie pozytywnie wykorzystane i przyniesie owoce może nie w ciągu pięciu lat, ale w ciągu siedmiu czy 10 lat, dlatego że projekty badawczo-rozwojowe w obszarze biomedycznym są projektami długoterminowymi. Ich rezultaty są liczone w latach, nawet w dziesiątkach lat – podkreśla dyrektorka Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

W połowie lipca br. agencja ogłosiła w ramach KPO także konkurs na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych. Na ten cel przeznaczono 150 mln zł, a nabór wniosków trwa do 30 września br. Wnioskodawcy mogą uzyskać wsparcie w zakresie finansowania zatrudnienia kadry CWBK, adaptacji i modernizacji pomieszczeń budynku oraz jego wyposażenia, zakupu systemów teleinformatycznych itp. Rozbudowa sieci centrów ma się docelowo przyczynić do zwiększenia dostępności badań klinicznych dla większej liczby pacjentów w różnych częściach kraju oraz w wielu obszarach terapeutycznych. Kolejny konkurs w tym obszarze będzie dotyczyć doskonalenia i zwiększania potencjału naukowo-badawczego już istniejących CWBK. Obecnie w Polsce działają 23 takie ośrodki.

źródło: newseria

Agencja Badań Medycznych przeznaczyła ponad 47 mln zł na stworzenie wyspecjalizowanych Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK), które dołączą do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Konkurs OnkoCWBK skupił się na ośrodkach onkologicznych. 7 rekomendowanych do dofinansowania ośrodków dołączy do już istniejących 16 ośrodków, wyłonionych przez ABM w poprzednich konkursach i działających w ramach Polskiej Sieci Badań Klinicznych.

Inicjatywa stworzenia Centrów Wsparcia Badań Klinicznych ma na celu uatrakcyjnienie rynku badań klinicznych w Polsce, co przyczyni się do zwiększenia dostępu pacjentów do nowoczesnych, innowacyjnych terapii, częstszego wyboru przez sponsorów ośrodków badawczych w naszym kraju, a także wzrostu liczby realizowanych badań. Nowopowstałe Centra pozwolą na lepszą koordynację badań klinicznych w Polsce.

47 mln na stworzenie siedmiu Onkologicznych CWBK w Polskiej Sieci Badań Klinicznych

W ramach konkursu na tworzenie i rozwój Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych do Agencji Badań Medycznych wpłynęło 8 wniosków na łączną kwotę ponad 55 mln zł. Wśród beneficjentów wyłonionych w przedmiotowym konkursie, znalazło się 7 podmiotów:

Szpitale Pomorskie Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
Specjalistyczny Szpital im. Dra A. Sokołowskiego w Wałbrzychu
Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Świętokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Kielcach
Instytut „Centrum Zdrowia Matki Polki” w Łodzi.

Ww. jednostki dysponują znakomitą kadrą naukową, mają olbrzymi wolumen pacjentów i leczą często niezwykle trudne przypadki.

Krajowa Sieć Onkologiczna

Konkurs został zaplanowany z uwzględnieniem postanowień Narodowej Strategii Onkologicznej. Dotyczy to szczególnie badań klinicznych wczesnych faz (I oraz II). Jednym z oczekiwanych rezultatów wdrożenia tego obszaru jest powstanie do 2024 r. co najmniej 4 CWBK, a do 2029 r. zwiększenie liczby CWBK do 8. Strategia zakłada, że do 2023 r. Agencja będzie wspierać rozwój CWBK przy wybranych uniwersyteckich ośrodkach akademickich i ośrodkach onkologicznych w ramach Krajowej Sieci Onkologicznej.

Kompleksowe wsparcie dla polskich ośrodków prowadzących badania kliniczne

Placówki, które otrzymają granty utworzą Onkologiczne CWBK jako centrum usług wspólnych, zapewniające kompleksowe i systemowe wsparcie realizacji badań zarówno komercyjnych jak i niekomercyjnych. Wsparcie to będzie dotyczyć m.in: planowania, zarządzania, rozliczania, czy koordynowania badań, a także podnoszenia kwalifikacji zatrudnionej kadry. Infrastruktura OnkoCWBK będzie zawierać przede wszystkim część pozwalającą na realizację wizyt pacjentów w trybie ambulatoryjnym, strefę relaksu pacjenta, salę telekonferencyjną oraz pokoje do pracy dla przedstawicieli sponsora.

Polska Sieć Badań Klinicznych jednolitość, standaryzacja, usieciowienie

Beneficjenci konkursu, będą należeć do grupy podmiotów działających w ramach Polskiej Sieci Badań Klinicznych utworzonej przez Agencję Badań Medycznych. Polska Sieć Badań Klinicznych ma na celu zapewnienie jednolitego standardu realizacji badań, wysokiej jakość obsługi pacjentów oraz zwiększenia liczby komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych. Dołączenie nowych siedmiu OnkoCWBK do sieci pozwoli na utworzenie ustandaryzowanych ośrodków, które nie będą ustępowały podobnym strukturom na zachodzie Europy. Staną się one flagowymi instytucjami w ochronie zdrowia prowadzącymi badania o najwyższym standardzie, z troską o bezpieczeństwo uczestników badań. Badania kliniczne w Polsce będą dzięki temu prowadzone w sposób przyjazny zarówno dla sponsora, szpitala, jak i pacjenta.

Pierwsze inwestycje w placówkach, które otrzymały grant ABM w konkursie, planowane są jeszcze w tym roku. Rozpoczęcie działań we wszystkich wybranych do dofinansowania projektach przewidziano na 21.03.2022 r.

źródło: ABM