Firma Merck & Co – znana jako MSD poza USA i Kanadą – otrzymała zalecenie od Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE) dotyczące leku do wstrzykiwań, pembrolizumab (Keytruda), z chemioterapią u dorosłych z rzadką postacią potrójnie ujemnego raka piersi.

Pembrolizumab podaje się w skojarzeniu z chemioterapią i podaje się raz na trzy tygodnie. Szacuje się, że z leczenia może skorzystać około 100 osób rocznie z potrójnie ujemnym rakiem piersi w Wielkiej Brytanii.

Lek podawany jest iniekcyjnie co trzy tygodnie, leczenie jest ukierunkowane na potrójnie ujemnego raka piersi. Keytruda (pembrolizumab), była zalecana dorosłym, którzy nie przeszli chemioterapii z powodu choroby przerzutowej i gdzie operacja usunięcia guza była niemożliwa. Dowody z badań klinicznych pokazują, że w porównaniu z innymi dostępnymi metodami leczenia, Keytruda z chemioterapią wydłuża oczekiwaną długość życia pacjenta, a także czas do progresji nowotworu.

Helen Knight, tymczasowa dyrektor ds. oceny leków w NICE, skomentowała: – Dzisiejsza decyzja pokazuje, że NICE jest liderem w zapewnianiu lepszej opieki jak największej liczbie osób. Cieszę się, że firma była w stanie współpracować z nami w konstruktywny sposób, aby znaleźć rozwiązania problemów wskazanych w naszych poprzednich wytycznych.

Zatwierdzenie przez NICE oznacza również, że pacjenci, którzy nie mogą mieć zastosowanej kombinacji atezolizumabu z chemioterapią, mogą teraz potencjalnie kwalifikować się do leczenia pembrolizumabem.

Leczenie polega na blokowaniu aktywności białka znanego jako PD-L1, które jest wytwarzane w większych ilościach na komórkach nowotworowych niż w normalnych komórkach. Blokując to białko, wstrzyknięcie leku pomaga własnym komórkom odpornościowym pacjenta zaatakować nowotwór.

Niezależna komisja oceniająca NICE zgodziła się, że kombinacja z pembrolizumabem spełnia wyższy próg opłacalności leczenia przedłużającego życie wśród osób o krótkiej oczekiwanej długości życia.

– Pacjenci, którzy nie mieli dostępu do atezolizumabu, kolejnej immunoterapii zalecanej przez NICE, mają teraz ważną nową opcję, która może pomóc im żyć dłużej i spędzać więcej cennego czasu z bliskimi — kontynuowała Knight. – Tak więc, chociaż nasze zalecenie dotyczące węższej populacji niż licencjonowana kombinacja pembrolizumabu, oznacza, że maksymalna liczba osób z zaawansowanym potrójnie ujemnym rakiem piersi ma teraz dostęp do skutecznych terapii.

źródło: PharmaTimes

Firma Merck & Co – znana jako MSD poza USA i Kanadą – otrzymała zalecenie od Narodowego Instytutu Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE) dotyczące leku do wstrzykiwań, pembrolizumab (Keytruda), z chemioterapią u dorosłych z rzadką postacią potrójnie ujemnego raka piersi.

Pembrolizumab podaje się w skojarzeniu z chemioterapią i podaje się raz na trzy tygodnie. Szacuje się, że z leczenia może skorzystać około 100 osób rocznie z potrójnie ujemnym rakiem piersi w Wielkiej Brytanii.

Lek podawany jest iniekcyjnie co trzy tygodnie, leczenie jest ukierunkowane na potrójnie ujemnego raka piersi. Keytruda (pembrolizumab), była zalecana dorosłym, którzy nie przeszli chemioterapii z powodu choroby przerzutowej i gdzie operacja usunięcia guza była niemożliwa. Dowody z badań klinicznych pokazują, że w porównaniu z innymi dostępnymi metodami leczenia, Keytruda z chemioterapią wydłuża oczekiwaną długość życia pacjenta, a także czas do progresji nowotworu.

Helen Knight, tymczasowa dyrektor ds. oceny leków w NICE, skomentowała: – Dzisiejsza decyzja pokazuje, że NICE jest liderem w zapewnianiu lepszej opieki jak największej liczbie osób. Cieszę się, że firma była w stanie współpracować z nami w konstruktywny sposób, aby znaleźć rozwiązania problemów wskazanych w naszych poprzednich wytycznych.

Zatwierdzenie przez NICE oznacza również, że pacjenci, którzy nie mogą mieć zastosowanej kombinacji atezolizumabu z chemioterapią, mogą teraz potencjalnie kwalifikować się do leczenia pembrolizumabem.

Leczenie polega na blokowaniu aktywności białka znanego jako PD-L1, które jest wytwarzane w większych ilościach na komórkach nowotworowych niż w normalnych komórkach. Blokując to białko, wstrzyknięcie leku pomaga własnym komórkom odpornościowym pacjenta zaatakować nowotwór.

Niezależna komisja oceniająca NICE zgodziła się, że kombinacja z pembrolizumabem spełnia wyższy próg opłacalności leczenia przedłużającego życie wśród osób o krótkiej oczekiwanej długości życia.

– Pacjenci, którzy nie mieli dostępu do atezolizumabu, kolejnej immunoterapii zalecanej przez NICE, mają teraz ważną nową opcję, która może pomóc im żyć dłużej i spędzać więcej cennego czasu z bliskimi — kontynuowała Knight. – Tak więc, chociaż nasze zalecenie dotyczące węższej populacji niż licencjonowana kombinacja pembrolizumabu, oznacza, że maksymalna liczba osób z zaawansowanym potrójnie ujemnym rakiem piersi ma teraz dostęp do skutecznych terapii.

źródło: PharmaTimes