12 marca Minister Marek Kos przedstawił nową listę refundacyjną, która będzie obowiązywać od 1 kwietnia 2025 r. Znajduje się na niej 29 nowych terapii, 10 onkologicznych, w tym 3 w chorobach rzadkich, 19 terapii nieonkologicznych, z czego 4 w chorobach rzadkich.

W projekcie listy refundacyjnej znalazły się 33 nowe substancje, w tym 7 we wskazaniach onkologicznych. – To największe rozszerzenie listy refundacyjnej od 2012 roku – podkreśliła Izabela Leszczyna, minister zdrowia. Lista zacznie obowiązywać z dniem 1 kwietnia 2024 r.

– To największe rozszerzenie listy refundacyjnej od 2012 roku. Siedem nowych substancji pojawi się we wskazaniach onkologicznych, dwadzieścia sześć we wskazaniach nieonkologicznych, w tym osiem w obszarze chorób rzadkich. – wskazywała minister Izabela Leszczyna.

Wiele zmian na liście dotyczy leczenia chorób rzadkich. Ministerstwo zapowiedziało zmiany zapisów programu lekowego SMA w zakresie terapii genowej Zolgensma. Zmiany dotyczą także rozszerzenie dostępu do szczepionki przeciwko RSV dla dzieci chorych na SMA do 2. roku życia i na mukowiscydozę do 1. roku życia. Ministerstwo Zdrowia ogłosiło również kompleksowe podejście do leczenia miastenii. Refundacją zostały objęte efgartigimod alfa, rytuksymab i mykofynolan mofetylu. Od kwietnia refundowany będzie też lek stosowany w leczeniu chorych z niedoborem kwaśnej sfingomielinazy.

Nowa lista wprowadza też zmiany w programie lekowym leczenia zaburzeń lipidowych, w części dotyczącej dorosłych pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego, polegające na obniżeniu poziomu LDLC z >100 mg/dl na >70 mg/dl (kryterium włączenia do programu).

– Poszerzamy istotnie leki w zakresie refundacji aptecznej, żeby w ogóle były refundowane, bo ponad 50 proc. kosztów, które są w aptece na receptę, dotyczy leków nierefundowanych i to jest zdecydowanie bardziej istotne. W tym roku jest bardzo wiele ciekawych leków, które kończą okresy wyłączności i nad tym będziemy pracowali, żeby wykorzystać te możliwości finansowe. – mówił minister Maciej Miłkowski. – Nie są planowane już żadne zaskoczenia, czyli prawdopodobnie to co dzisiaj zaprezentowaliśmy, znajdzie się na ostatecznej wersji listy – dodał Miłkowski.

– Oczywiście będą pacjenci, którzy nie będą usatysfakcjonowani naszą listą. Ale chcę powiedzieć wyraźnie, że osoby, które się do nas zwracały, w zasadzie prosiły o umieszczenie na liście refundacyjnej leku, co do którego producent nie zgłosił chęci negocjowania z nami ceny i wpisania go na listę refundacyjną. Nie jest tak, że my sami możemy zrobić wszystko. To firma musi chcieć z nami rozmawiać – zaznaczyła minister zdrowia Izabela Leszczyna.

W zakresie chorób rzadkich nastąpi:

• zmiana zapisów programu lekowego SMA w zakresie terapii genowej Zolgensma, 
• rozszerzenie dostępu do szczepionki przeciw RSV,
  dla dzieci chorych:

   – na SMA do 2 roku życia, 

   – na mukowiscydozę do 1 roku życia.

• kompleksowe podejście do leczenia miastenii – objęcie refundacją efgartigimodu alfa, rytuksymabu, mykofenolanu mofetylu,
• objęcie refundacją olipudazy alfa w leczeniu chorych z niedoborem kwaśnej sfingomielinazy – technologia o wysokim poziomie innowacyjności (TLI) finansowana
  z Funduszu Medycznego.

Dla kobiet w onkologii ginekologicznej i ginekologii refundacja obejmuje:

• pembrolizumab w leczeniu chorych na raka szyjki macicy,
• relugolix, estradiol  i norethisteron w leczeniu pacjentek z mięśniakami macicy,
• rozszerzenie wskazań do zastosowania olaparybu w leczeniu chorych na nawrotowego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej bez mutacji w genach BRCA 1/2.

Z kolei w kardiologii nastąpi:

• rozszerzenie wskazań refundacyjnych dla ezetymibu, ezetymibu w skojarzeniu z atorwastatyną w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca,
• zmiana w programie lekowym obejmująca leczenie pacjentów pediatrycznych i rozszerzenie wskazań dla dorosłych z zaburzeniami lipidowymi, 
• rozszerzenie wskazań kardiologicznych do stosowania empagliflozyny u chorych
  z niewydolnością serca.

Link do projektu listy leków refundowanych:
https://www.gov.pl/web/zdrowie/projekt-obwieszczenia-ministra-zdrowia-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-ktory-wejdzie-w-zycie-1-kwietnia-2024-r 

• rękawów okrągłodzianych profilaktycznych kompresyjnych,
• biustonoszy kompresyjnych (po zabiegu rekonstrukcji piersi),
• pasów kompresyjnych (po zabiegu rekonstrukcji piersi),
• biustonoszy pooperacyjnych po mastektomii.

• Jardiance (empagliflozinum) we wskazaniu: przewlekła niewydolność serca u pacjentów dorosłych,
• Detriol (calcitriolum) we wskazaniach:
  – ciężka lub postępująca wtórna nadczynność przytarczyc prowadząca do osteodystrofii nerkowej z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek;
  – hipokalcemia spowodowana niedoczynnością przytarczyc (pooperacyjna, idiopatyczna i rzekoma niedoczynność przytarczyc),
  – dziedziczona krzywica hipofosfatemiczna (ang. hereditary hypophosphataemic rickets – HPDR),

• Influvac Tetra (vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum, szczepionka przeciw grypie, antygen powierzchniowy), we wskazaniu: profilaktyka grypy, zwłaszcza u osób o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych.

• sirolimusum we wskazaniu: zespół gumiastych zmian barwnikowych,
• budesonidum we wskazaniach: indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające; indukcja remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego – Crohna z zajęciem jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5 -ASA jest niewystarczające,
• prednisonum we wskazaniu: miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia.

• rękawów okrągłodzianych profilaktycznych kompresyjnych,
• biustonoszy kompresyjnych (po zabiegu rekonstrukcji piersi),
• pasów kompresyjnych (po zabiegu rekonstrukcji piersi),
• biustonoszy pooperacyjnych po mastektomii.

• Jardiance (empagliflozinum) we wskazaniu: przewlekła niewydolność serca u pacjentów dorosłych,
• Detriol (calcitriolum) we wskazaniach:
  – ciężka lub postępująca wtórna nadczynność przytarczyc prowadząca do osteodystrofii nerkowej z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek;
  – hipokalcemia spowodowana niedoczynnością przytarczyc (pooperacyjna, idiopatyczna i rzekoma niedoczynność przytarczyc),
  – dziedziczona krzywica hipofosfatemiczna (ang. hereditary hypophosphataemic rickets – HPDR),

• Influvac Tetra (vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum, szczepionka przeciw grypie, antygen powierzchniowy), we wskazaniu: profilaktyka grypy, zwłaszcza u osób o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych.

• sirolimusum we wskazaniu: zespół gumiastych zmian barwnikowych,
• budesonidum we wskazaniach: indukcja remisji u pacjentów pediatrycznych z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5-ASA jest niewystarczające; indukcja remisji u pacjentów z łagodną do umiarkowanej, aktywną postacią choroby Leśniowskiego – Crohna z zajęciem jelita grubego, gdzie leczenie preparatami 5 -ASA jest niewystarczające,
• prednisonum we wskazaniu: miopatia wrodzona u dzieci do 18 roku życia.

We wtorek 11 kwietnia podczas posiedzenia Rady Przejrzystosci AOTMIT, przygotuje stanowiska m.in. sprawie oceny leków Lumykras (sotorasibum) w ramach programu lekowego B.6 „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej? oraz Scemblix (asciminibum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową”.

1. Przygotowanie stanowisk w sprawie oceny leków:

• Lumykras (sotorasibum) w ramach programu lekowego B.6 „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”,
• Jakavi (ruxolitinibum) w ramach programu lekowego „Leczenie ruksolitynibem pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (ICD-10 T86.0)”,
• Scemblix (asciminibum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową”.

2. Przygotowanie opinii w sprawie:

• kontynuacji objęcia refundacją leków zawierających substancję czynną brentuximabum vedotinum we wskazaniu: zróżnicowanie opisu dawkowania w zależności od wieku pacjentów w leczeniu chłoniaków objętych kodami ICD-10: C81 oraz C84.5,
• kontynuacji objęcia refundacją leków zawierających substancję czynną cyproteronum we wskazaniu: F64.0 (wg. ICD-10),
• kontynuacji objęcia refundacją leków zawierających substancję czynną estradiolum we wskazaniu: F64.0 (wg. ICD-10).

We wtorek 11 kwietnia podczas posiedzenia Rady Przejrzystosci AOTMIT, przygotuje stanowiska m.in. sprawie oceny leków Lumykras (sotorasibum) w ramach programu lekowego B.6 „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej? oraz Scemblix (asciminibum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową”.

1. Przygotowanie stanowisk w sprawie oceny leków:

• Lumykras (sotorasibum) w ramach programu lekowego B.6 „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”,
• Jakavi (ruxolitinibum) w ramach programu lekowego „Leczenie ruksolitynibem pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (ICD-10 T86.0)”,
• Scemblix (asciminibum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową”.

2. Przygotowanie opinii w sprawie:

• kontynuacji objęcia refundacją leków zawierających substancję czynną brentuximabum vedotinum we wskazaniu: zróżnicowanie opisu dawkowania w zależności od wieku pacjentów w leczeniu chłoniaków objętych kodami ICD-10: C81 oraz C84.5,
• kontynuacji objęcia refundacją leków zawierających substancję czynną cyproteronum we wskazaniu: F64.0 (wg. ICD-10),
• kontynuacji objęcia refundacją leków zawierających substancję czynną estradiolum we wskazaniu: F64.0 (wg. ICD-10).

W poniedziałek 3 kwietnia podczas posiedzenia Rady Przejrzystosci AOTMIT, przygotuje stanowiska m.in. sprawie oceny leków Aspaveli (pegcetakoplan) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH)” oraz Tecentriq (atezolizumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej”.

1. Przygotowanie stanowisk w sprawie oceny leków:

• Aspaveli (pegcetakoplan) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH) (ICD-10 D59.5)”,
• Tecentriq (atezolizumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”.

2. Przygotowanie opinii w sprawie:

• zasadności wprowadzenia zmian w opisie programu lekowego B.122 „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1)”,
• możliwości stosowania zamiennego lanadelumabu i ludzkiego inhibitora C1-esterazy w ramach programu lekowego B.122. „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1)”.

3. Przygotowanie opinii w sprawie:

• zasadności przeniesienia produktów leczniczych zawierających substancję czynną imatynibum z programu lekowego B.3 „Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii,
• zasadności objęcia refundacją, w katalogu leków refundowanych w chemioterapii, produktów leczniczych zawierających substancję czynną imatinibum we wskazaniach pozarejestracyjnych związanych z nowotworem podścieliska przewodu pokarmowego (GIST).

4. Przygotowanie opinii w sprawie:

• zasadności przeniesienia produktów leczniczych zawierających substancję czynną sorafenibum z programu lekowego B.3 „Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii,
• zasadności objęcia refundacją, w katalogu leków refundowanych w chemioterapii, produktów leczniczych zawierających substancję czynną sorafenibum we wskazaniach pozarejestracyjnych związanych z nowotworem podścieliska przewodu pokarmowego (GIST).

5. Przygotowanie opinii w sprawie:

• zasadności przeniesienia produktów leczniczych zawierających substancję czynną sunitynibum z programu lekowego B.3 „Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)”, B.10 „Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64)” oraz B.53 „Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki (ICD-10 C25.4)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii.
• zasadności objęcia refundacją, w katalogu leków refundowanych w chemioterapii, produktów leczniczych zawierających substancję czynną sunitynibum we wskazaniach pozarejestracyjnych związanych z leczeniem populacji pediatrycznej w ramach programu lekowego B.3 „Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48).”

6. Przygotowanie stanowiska w sprawie w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację leku Mytelase (ambenonii chloridum) we wskazaniu: miastenia ciężka rzekomoporaźna.

Przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego:

• „Program leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców miasta Oleśnicy w latach 2023-2024” ,
• „Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców Gminy Miejskiej Starogard Gdański w latach 2023-2026”.

W poniedziałek 3 kwietnia podczas posiedzenia Rady Przejrzystosci AOTMIT, przygotuje stanowiska m.in. sprawie oceny leków Aspaveli (pegcetakoplan) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH)” oraz Tecentriq (atezolizumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej”.

1. Przygotowanie stanowisk w sprawie oceny leków:

• Aspaveli (pegcetakoplan) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z nocną napadową hemoglobinurią (PNH) (ICD-10 D59.5)”,
• Tecentriq (atezolizumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”.

2. Przygotowanie opinii w sprawie:

• zasadności wprowadzenia zmian w opisie programu lekowego B.122 „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1)”,
• możliwości stosowania zamiennego lanadelumabu i ludzkiego inhibitora C1-esterazy w ramach programu lekowego B.122. „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu (ICD-10: D 84.1)”.

3. Przygotowanie opinii w sprawie:

• zasadności przeniesienia produktów leczniczych zawierających substancję czynną imatynibum z programu lekowego B.3 „Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii,
• zasadności objęcia refundacją, w katalogu leków refundowanych w chemioterapii, produktów leczniczych zawierających substancję czynną imatinibum we wskazaniach pozarejestracyjnych związanych z nowotworem podścieliska przewodu pokarmowego (GIST).

4. Przygotowanie opinii w sprawie:

• zasadności przeniesienia produktów leczniczych zawierających substancję czynną sorafenibum z programu lekowego B.3 „Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii,
• zasadności objęcia refundacją, w katalogu leków refundowanych w chemioterapii, produktów leczniczych zawierających substancję czynną sorafenibum we wskazaniach pozarejestracyjnych związanych z nowotworem podścieliska przewodu pokarmowego (GIST).

5. Przygotowanie opinii w sprawie:

• zasadności przeniesienia produktów leczniczych zawierających substancję czynną sunitynibum z programu lekowego B.3 „Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48)”, B.10 „Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64)” oraz B.53 „Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki (ICD-10 C25.4)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii.
• zasadności objęcia refundacją, w katalogu leków refundowanych w chemioterapii, produktów leczniczych zawierających substancję czynną sunitynibum we wskazaniach pozarejestracyjnych związanych z leczeniem populacji pediatrycznej w ramach programu lekowego B.3 „Leczenie nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego (GIST) (ICD-10 C 15, C 16, C 17, C 18, C 20, C 48).”

6. Przygotowanie stanowiska w sprawie w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację leku Mytelase (ambenonii chloridum) we wskazaniu: miastenia ciężka rzekomoporaźna.

Przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego:

• „Program leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców miasta Oleśnicy w latach 2023-2024” ,
• „Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców Gminy Miejskiej Starogard Gdański w latach 2023-2026”.