ostrzeżenie – Medicalpress https://medicalpress.pl Tue, 17 Mar 2026 16:56:34 +0000 pl-PL hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.0.1 https://medicalpress.pl/wp-content/uploads/2026/07/placeholder-article-150x150.png ostrzeżenie – Medicalpress https://medicalpress.pl 32 32 Pilny komunikat GIF: kolejny lek wycofany. Nieszczelne kapsułki groźne dla pacjentów https://medicalpress.pl/aktualnosci/pilny-komunikat-gif-kolejny-lek-wycofany-nieszczelne-kapsulki-grozne-dla-pacjentow/ https://medicalpress.pl/aktualnosci/pilny-komunikat-gif-kolejny-lek-wycofany-nieszczelne-kapsulki-grozne-dla-pacjentow/#respond Tue, 17 Mar 2026 16:56:34 +0000 https://medical.test-devs.com/bez-kategorii/pilny-komunikat-gif-kolejny-lek-wycofany-nieszczelne-kapsulki-grozne-dla-pacjentow/ Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu i zakazie sprzedaży serii CRE11018A leku Sunitinib MSN 12,5 mg. Powodem jest nieszczelność kapsułek i ryzyko kontaktu z substancją cytotoksyczną.]]> Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu i zakazie sprzedaży serii CRE11018A leku Sunitinib MSN 12,5 mg. Powodem jest nieszczelność kapsułek i ryzyko kontaktu z substancją cytotoksyczną.
Do GIF wpłynęła informacja z Narodowego Instytutu Leków, w której przesłano protokół z badania przeprowadzonego przez NIL, na przekazanej przez podmiot odpowiedzialny próbie wspomnianego produktu leczniczego. Wskazano w nim, że badana próbka ww. produktu nie spełnia wymagań określonych w dokumentacji produktu leczniczego dla parametru „wygląd” oraz spełnia wymagania dla pozostałych parametrów.

Podmiot odpowiedzialny, MSN Labs Europe Limited z Malty, wskazał, że problem wynika z długiego przechowywania kapsułek (wyprodukowane w maju 2021 r., użyte w listopadzie 2024 r.) i jest odosobniony. Kolejne serie będą objęte działaniami korygująco-zapobiegawczymi (CAPA), w tym obowiązkową kontrolą wizualną kapsułek i ograniczeniem użycia starszych partii.

Decyzja GIF jest natychmiast wykonalna. Wycofane produkty nie mogą być używane w innym celu i podlegają zniszczeniu. Pacjenci, którzy posiadają lek, powinni skontaktować się z apteką lub lekarzem prowadzącym.

Źródło: GIF

]]> https://medicalpress.pl/aktualnosci/pilny-komunikat-gif-kolejny-lek-wycofany-nieszczelne-kapsulki-grozne-dla-pacjentow/feed/ 0 GIS ostrzega – żywność dla niemowląt wycofana https://medicalpress.pl/aktualnosci/gis-ostrzega-zywnosc-dla-niemowlat-wycofana/ https://medicalpress.pl/aktualnosci/gis-ostrzega-zywnosc-dla-niemowlat-wycofana/#respond Wed, 07 Jan 2026 09:32:31 +0000 https://medical.test-devs.com/bez-kategorii/gis-ostrzega-zywnosc-dla-niemowlat-wycofana/ Główny Inspektor Sanitarny informuje o dobrowolnym, ostrożnościowym wycofaniu wybranych produktów do żywienia niemowląt marki NAN. Decyzja Nestlé Polska S.A. ma związek z potencjalną obecnością cereulidyny – toksycznej substancji wytwarzanej przez bakterię Bacillus cereus.]]> Główny Inspektor Sanitarny informuje o dobrowolnym, ostrożnościowym wycofaniu wybranych produktów do żywienia niemowląt marki NAN. Decyzja Nestlé Polska S.A. ma związek z potencjalną obecnością cereulidyny – toksycznej substancji wytwarzanej przez bakterię Bacillus cereus.
 
Główny Inspektor Sanitarny został poinformowany przez Nestlé Polska S.A. o rozszerzonym, dobrowolnym wycofaniu określonych partii produktów do żywienia niemowląt. Działanie to ma charakter prewencyjny i wynika z wewnętrznego dochodzenia prowadzonego przez producenta po wcześniejszym wycofaniu dwóch partii produktu NAN OPTIPRO PLUS 1 w grudniu 2025 r. Dystrybutor – Nestlé Polska S.A. – niezwłocznie po uzyskaniu informacji o potencjalnym zagrożeniu rozpoczął proces wycofywania wskazanych partii ze sprzedaży oraz od konsumentów. Rodzice i opiekunowie są informowani o sprawie za pośrednictwem stron internetowych firmy.

Państwowa Inspekcja Sanitarna nadzoruje przebieg wycofania i pozostaje w kontakcie z dystrybutorem, aby zapewnić skuteczne usunięcie produktów z obrotu oraz bezpieczeństwo konsumentów.

GIS stanowczo zaleca, aby nie podawać dzieciom produktów z partii objętych komunikatem. W przypadku zaobserwowania niepokojących objawów po ich spożyciu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Produkty wycofane:

Nazwa produktu: NAN Expertpro Total Comfort; 400 g

Numer partii | Data | Kraj pochodzenia

  • 51250742C1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 11.2026 | Niemcy
  • 52610742C2 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 03.2027 | Niemcy

Nazwa produktu: NAN Optipro Plus 1; 800 g

Numer partii | Data  | Kraj pochodzenia

  • 52710346AC | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 09.2027 | Niderlandy
  • 52610346AB | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 09.2027 | Niderlandy
  • 51210346AA | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 05.2027 | Niderlandy

Nazwa produktu: NAN Optipro Plus 1; 400 g

Numer partii | Data  | Kraj pochodzenia

  • 51560346AD | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 06.2027 | Niderlandy
  • 52640346AA | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 09.2027 | Niderlandy
  • 51240346AA | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 05.2027 | Niderlandy

Nazwa produktu: NAN Supremepro 1; 400 g

Numer partii | Data | Kraj pochodzenia

  • 51460742C1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 05.2027 | Niemcy

Nazwa produktu: NAN Optiproplus 1; 200 ml

Numer partii | Data BB | Kraj pochodzenia

  • 52860295M | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 10.2026 | Hiszpania

Nazwa produktu: NAN Optiproplus 1; 90 ml

Numer partii | Data | Kraj pochodzenia

  • 53360742B1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 02.12.2026 | Niemcy

Nazwa produktu: NAN Optiproplus 1; 70 ml

Numer partii | Data  | Kraj pochodzenia

  • 53020742B1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 29.10.2026 | Niemcy
  • 53160742A1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 12.11.2026 | Niemcy

Nazwa produktu: NAN Expertpro HA 1; 400 g

Numer partii | Data  | Kraj pochodzenia

  • 51280742C3 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 05.2027 | Niemcy
  • 53300742C1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 11.2027 | Niemcy

Nazwa produktu: NAN Supremepro 2; 800 g

Numer partii | Data | Kraj pochodzenia

  • 51230742F2 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 05.2027 | Niemcy
  • 51530742F3 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 06.2027 | Niemcy
  • 51540742F2 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 06.2027 | Niemcy
  • 52830742F1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 10.2027 | Niemcy
  • 52840742F1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 10.2027 | Niemcy

Nazwa produktu: PRE NAN; 70 ml

Numer partii | Data  | Kraj pochodzenia

  • 53090742D2 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 05.11.2026 | Niemcy
  • 52840742D1 | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 11.10.2026 | Niemcy
  • 51440742D1IDATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 24.05.2026 | Niemcy

Nazwa produktu: NAN Expertpro bezlaktozowy; 400 g

Numer partii | Data | Kraj pochodzenia

  • 51160346AA | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 04.2027 | Niderlandy
  • 53480346AE | DATA MINIMALNEJ TRWAŁOŚCI: 12.2027 | Niderlandy

Źródło: GIS

]]> https://medicalpress.pl/aktualnosci/gis-ostrzega-zywnosc-dla-niemowlat-wycofana/feed/ 0