BartłomiejChmielowiec – Medicalpress

Rzecznik powołał pierwszych ekspertów Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych

Redakcja Medicalpress — Tue, 13 Jun 2023 11:20:33 +0000

Rzecznik Praw Pacjenta powołał pierwszych członków Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych. Są to bardzo doświadczeni lekarze, wybitni specjaliści z różnych dziedzin medycyny. Zespół będzie wydawał opinie oceniające czy zgłoszone do Rzecznika szkody wynikają z udziału w badaniu klinicznym. Skład Zespołu będzie stopniowo poszerzany.

Utworzony niedawno Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych zapewnia wsparcie finansowe pacjentom oraz ich rodzinom, jeżeli w wyniku udziału w badaniu klinicznym doszło do rozstroju zdrowia, uszkodzenia ciała lub śmierci pacjenta. Fundusz obejmuje szkody doznane w wyniku udziału w badaniach rozpoczętych po 14 kwietnia 2023 roku. Świadczenie pieniężne w wysokości do 200 tys. zł jest przyznawane przez Rzecznika Praw Pacjenta w prostym i szybkim trybie administracyjnym, całkowicie niezależnie od tego, czy szkoda została wyrządzona w zawiniony sposób. Zgromadzona w toku postępowania dokumentacja będzie opiniowana przez grono niezależnych ekspertów, powołanych przez Rzecznika w skład działającego przy nim Zespołu ds. Świadczeń.

Jesteśmy bardzo dumni, że na współpracę z Rzecznikiem zdecydowali się tak wybitni fachowcy. Mamy już doświadczenie świetnej kooperacji z ekspertami opiniującymi sprawy dla Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych. Jestem więc przekonany, że i w tym przypadku nasze wspólne działania przyniosą bardzo wymierny efekt, dający wiele korzyści pacjentom – podkreśla Rzecznik Praw Pacjenta Bartłomiej Chmielowiec.

Eksperci powołani w skład Zespołu:

Dr hab. n. med. Joanna Glück – specjalistka alergologii oraz chorób wewnętrznych. Adiunkt w Katedrze i Klinice Chorób Wewnętrznych, Alergologii i Immunologii Klinicznej Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, Oddział Alergologii i Immunologii Klinicznej w Samodzielnym Publicznym Szpitalu Klinicznym Nr 5 w Katowicach. Sekretarz Sekcji Nadwrażliwości na Leki Polskiego Towarzystwa Alergologicznego oraz członek Zarządu Oddziału Śląskiego tej organizacji. Członek Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych przy Rzeczniku Praw Pacjenta.

Prof. dr hab. n. med. Wiesław Jędrzejczak – specjalista hematologii, transplantologii, onkologii klinicznej, chemioterapii nowotworów oraz chorób wewnętrznych. Profesor (a w latach 1997-2018 kierownik) w Katedrze i Klinice Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Przewodniczący Prezydium Komitetu Immunologii i Etiologii Zakażeń Człowieka oraz członek Komitetu Bioetyki Polskiej Akademii Nauk. Członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta. Były konsultant krajowy w dziedzinie hematologii.

Dr n. med. Janusz Meder – specjalista onkologii klinicznej oraz radioterapii. Przewodniczący Komisji Bioetycznej w Narodowym Instytucie Onkologii – Państwowym Instytucie Badawczym im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie. Prezes Polskiej Unii Onkologii. Członek Komitetu Bioetyki Polskiej Akademii Nauk. Członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta. Były kierownik Kliniki Radioterapii oraz Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego w Centrum Onkologii – Instytucie im. Marii Skłodowskiej-Curie, a także przewodniczący Polskiej Grupy Badawczej Chłoniaków oraz wiceprezes Polskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej.

Prof. dr hab. n. med. Dagmara Mirowska-Guzel – specjalistka farmakologii klinicznej oraz neurologii. Kierownik Katedry i Zakładu Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej na Wydziale Lekarskim Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Przewodnicząca Komitetu Terapii i Nauk o Leku Polskiej Akademii Nauk. Członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Farmakologii Klinicznej i Terapii. Członek Zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego. Przewodnicząca Wydziału V Nauk Lekarskich Towarzystwa Naukowego Warszawskiego.

Prof. dr hab. n. med. Michał Myśliwiec – specjalista nefrologii, transplantologii, hipertensjologii oraz chorób wewnętrznych. Profesor w I Klinice Nefrologii i Transplantologii z Ośrodkiem Dializ na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku (w latach 1981-2013 kierownik Kliniki) oraz na Wydziale Nauk o Zdrowiu Akademii Łomżyńskiej. Przewodniczący Prezydium Komitetu Nauk Klinicznych Polskiej Akademii Nauk. Były dziekan Wydziału Lekarskiego Akademii Medycznej w Białymstoku, przewodniczący Polskiego Towarzystwa Nefrologicznego, członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Transplantacyjnego oraz zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości.

Prof. dr hab. n. med. Bolesław Samoliński – specjalista alergologii, laryngologii oraz zdrowia publicznego. Kierownik Zakładu Profilaktyki Zagrożeń Środowiskowych, Alergologii i Immunologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego oraz Zakładu Alergologii i Immunologii Klinicznej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego WUM. Przewodniczący Rady Dyscypliny Nauk o Zdrowiu WUM. Zastępca przewodniczącego Prezydium Komitetu Zdrowia Publicznego Polskiej Akademii Nauk. Członek Zarządu Głównego (i były prezydent) Polskiego Towarzystwa Alergologicznego. Przewodniczący Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta. Członek Zespołu ds. Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych. Były konsultant krajowy w dziedzinie zdrowia publicznego.

Prof. dr hab. n. med. Rafał Suwiński – specjalista onkologii klinicznej oraz radioterapii onkologicznej. Od 2010 r. kierownik II Kliniki Radioterapii i Chemioterapii w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowym Instytucie Badawczym, Oddział w Gliwicach. Wcześniej, w latach 2003-2010, kierownik Pracowni Radioterapii Konformalnej. Członek i były wiceprzewodniczący Rady Przejrzystości przy Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.

Prof. dr hab. n. med. Piotr Szymański – specjalista kardiologii oraz chorób wewnętrznych. Kierownik Centrum Kardiologii Klinicznej i Chorób Rzadkich Układu Sercowo-Naczyniowego w Państwowym Instytucie Medycznym MSWiA w Warszawie. Przewodniczący Komitetu ds. Regulacji Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Członek Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Członek Healthcare Providers Working Party Europejskiej Agencji Leków. Obserwator Medical Devices Coordination Group Komisji Europejskiej. Były zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości.

Dr hab. n. med. Janusz Szyndler – specjalista neurologii. Adiunkt w Katedrze i Zakładzie Farmakologii Doświadczalnej i Klinicznej na Wydziale Lekarskim Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii (CePT). Zastępca przewodniczącego Rady Przejrzystości przy Prezesie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Członek Zarządu Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego.

Prof. dr hab. n. med. Jacek Wysocki – specjalista pediatrii oraz chorób zakaźnych. Kierownik Katedry i Zakładu Profilaktyki Zdrowotnej na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, którego był również prorektorem (2002-2008) i rektorem (2008–2016). Ordynator Oddziału Obserwacyjno-Zakaźnego Specjalistycznego Zespołu Opieki Zdrowotnej nad Matką i Dzieckiem w Poznaniu. Przewodniczący Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Wakcynologii. Członek Rady Ekspertów przy Rzeczniku Praw Pacjenta. Konsultant wojewódzki w dziedzinie pediatrii dla województwa wielkopolskiego.

Ekspertów zainteresowanych dołączeniem do Zespołu zapraszamy do kontaktu z Biurem Rzecznika Praw Pacjenta (e-mail: kancelaria@rpp.gov.pl z dopiskiem Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych)

źródło: RPP

Rzecznik Praw Pacjenta: Odrzucenie ustawy o jakości to bardzo zła wiadomość dla pacjentów

Redakcja Medicalpress — Mon, 17 Apr 2023 09:05:06 +0000

Nie udało się ocalić projektu ustawy o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta. W dniu 14 kwietnia 2023 r. podczas procedowania projektu w Sejmie, zabrakło jednego głosu, niezbędnego, aby odrzucić uchwałę Senatu o odrzuceniu ustawy. Jak wskazuje Rzecznik Praw Pacjenta – Ustawa o jakości była potrzebna całemu systemowi, ale przede wszystkim pacjentom. Mieli oni stanąć w centrum i być punktem odniesienia w sprawach opieki zdrowotnej.

Dotychczas świadczenia rozliczane były bez kontroli jakości. Ustawa umożliwiała pacjentom porównywanie danych o jakości usług poszczególnych placówek i wybieranie tych, w których opieka jest na najwyższym poziomie. Projekt dawał pacjentom poczucie bezpieczeństwa i sprawczości w procesie leczenia.

Ustawa zakłada systematyczne monitorowanie i rejestrowanie zdarzeń niepożądanych i błędów medycznych wg określonych standardów, co pozwoliłoby na uniknięcie aż do 50% z tych zdarzeń. Tak jak w krajach skandynawskich, Francji, Belgii, Nowej Zelandii, czy części Stanów Zjednoczonych zostałby wprowadzony system no-fault, który zapewnia pacjentom szybką analizę zdarzenia niepożądanego, sprawną wypłatę rekompensat, bez orzekania winy, skoncentrowaną na rozwiązaniach cywilnoprawnych.

Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Chmielowiec, w swoim oświadczeniu wyraził nadzieje związane z projektem i żal w związku z odrzuceniem tak ważnej ustawy, ponieważ miała być ona “krokiem w kierunku wzmocnienia bezpieczeństwa i pozycji pacjentów w Polsce”.

Jako Rzecznik Praw Pacjenta nie ustanę jednak w stałym dążeniu do poprawy bezpieczeństwa pacjentów i przestrzegania ich praw. Skorzystam z wszystkich, mieszczących się w moich uprawnieniach instrumentów, by proces stawiania pacjenta w centrum systemu ochrony zdrowia nadal się dynamicznie toczył. Pacjenci tego potrzebują i oczekują.” – pokreślił Chmielowiec.

źródło: RPP, Sejm RP

Rzecznik Praw Pacjenta: Odrzucenie ustawy o jakości to bardzo zła wiadomość dla pacjentów

Redakcja Medicalpress — Mon, 17 Apr 2023 09:05:06 +0000

Jako Rzecznik Praw Pacjenta nie ustanę jednak w stałym dążeniu do poprawy bezpieczeństwa pacjentów i przestrzegania ich praw. Skorzystam z wszystkich, mieszczących się w moich uprawnieniach instrumentów, by proces stawiania pacjenta w centrum systemu ochrony zdrowia nadal się dynamicznie toczył. Pacjenci tego potrzebują i oczekują.” – pokreślił Chmielowiec.

źródło: RPP, Sejm RP

Rzecznik Praw Pacjenta rozpoczyna współpracę z Centrum Medycznym Kształcenia Podyplomowego

Redakcja Medicalpress — Mon, 03 Apr 2023 12:27:29 +0000

Bartłomiej Chmielowiec, Rzecznik Praw Pacjenta i prof. Ryszard Gellert, dyrektor Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego 3 kwietnia br. podpisali umowę o współpracy obu instytucji. Wspólnie z CMKP RPP będzie wspierać edukację personelu medycznego, by poprawić przestrzeganie praw pacjenta i ich bezpieczeństwo. Będziemy także razem nauczać zasad efektywnej komunikacji z pacjentami oraz wśród członków zespołu terapeutycznego.

– Poprawa komunikacji z pacjentem i poprawa porozumienia w zespole terapeutycznym to nie tylko element kultury bezpieczeństwa, ale także sposób na podnoszenia jakości w ochronie zdrowia – podkreśla Bartłomiej Chmielowiec, Rzecznik Praw Pacjenta. – Od dawna kładziemy nacisk na kompetencje miękkie m.in. dzięki funduszom unijnym szkoląc personel medyczny z zasad dobrej komunikacji. Cieszę się, że dzięki naszej współpracy będziemy mogli dotrzeć z tą wiedzą do jeszcze większej grupy medyków.

– Komunikacja to fundament bezpieczeństwa pacjenta – podkreśla prof. Ryszard Gellert. – Jest niezbędnym narzędziem w pracy klinicznej lekarzy. Umiejętność dobrej rozmowy z pacjentem jest ważna na wszystkich etapach kontaktu z chorym, a szczególnie w czasie zbierania wywiadu czy przekazywania niepomyślnych informacji.

Prof. Gellert dodał, że Szkoła Zdrowia Publicznego CMKP rozpoczęła kursy z komunikacji medycznej – na początek dla ordynatorów i kierowników klinik, ale w planach są także szkolenia dla lekarzy i innych grup zawodowych. Kierownikiem Zakładu Komunikacji Medycznej w Szkole Zdrowia Publicznego CMKP jest prof. Janina Stępińska. W szkoleniach eksperci uczą m.in.: jak przekazywać niepomyślne wiadomości pacjentom, w jaki sposób lekarz powinien rozmawiać ze starszymi osobami oraz co pacjent słyszy, kiedy lekarz mówi, a co słyszy lekarz, kiedy mówi pacjent.

– Zaczęliśmy od kursów online dla ordynatorów i kierowników klinik, bo to, w jaki sposób oni porozumiewają się z innymi członkami zespołu, przekłada się na relacje z pacjentami – podkreśla prof. Gellert. Dodaje, że dobra komunikacji ma wpływ także na przestrzeganie zaleceń lekarskich.

W ramach współpracy Rzecznika Praw Pacjenta i CMKP planowana jest także realizacja wspólnych projektów badawczo-naukowych mających na celu m.in. analizę i ocenę stanu przestrzegania praw pacjenta w Polsce oraz opracowanie metod i narzędzi, które poprawią znajomość praw pacjenta oraz komunikację pacjentów z personelem medycznym. Umowa zakłada także publikację wspólnych artykułów naukowych.

źródło: RPP

Rzecznik Praw Pacjenta rozpoczyna współpracę z Centrum Medycznym Kształcenia Podyplomowego

Redakcja Medicalpress — Mon, 03 Apr 2023 12:27:29 +0000

źródło: RPP

Rzecznik Praw Pacjenta: Potrzebne jest dalsze wzmacnianie głosu organizacji pacjentów

Redakcja Medicalpress — Mon, 19 Sep 2022 07:46:05 +0000

– Głos pacjentów jest coraz mocniej słyszalny w systemie ochrony zdrowia – ocenia Bartłomiej Chmielowiec, Rzecznik Praw Pacjenta. Jak podkreśla, organizacje pacjenckie odgrywają w nim fundamentalną rolę, niejednokrotnie odciążając sektor publiczny. Ich znaczenie i bezpieczeństwo pacjentów dodatkowo wzmocni procedowana właśnie ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, która została już skierowana do Stałego Komitetu Rady Ministrów.

Z badań przeprowadzonych na zlecenie Instytutu Praw Pacjenta i Edukacji Zdrowotnej jeszcze przed pandemią COVID-19 wynikało, że w Polsce aktywnych było ok. 5,3 tys. organizacji działających w obszarze ochrony zdrowia, z czego ok. 1 tys. to podmioty skoncentrowane stricte na działalności na rzecz pacjentów. Niejednokrotnie odciążają one publiczny system ochrony zdrowia, np. zbierają środki na leczenie, które nie jest refundowane, albo prowadzą szeroko zakrojone działania promujące profilaktykę zdrowotną.

– Nie wyobrażam sobie tworzenia systemu ochrony zdrowia i jego reformy bez organizacji pacjentów – podkreśla w rozmowie z agencją Newseria Biznes Bartłomiej Chmielowiec. – Ich rolą jest wsparcie, głos doradczy, konsultacje w ramach projektów legislacyjnych i przedstawienie swoich własnych propozycji odnośnie do tego, co należy zmienić. To również działania profilaktyczne i tutaj wiele organizacji pacjenckich ma wielkie zasługi, szczególnie w profilaktyce chorób kardiologicznych, nowotworowych czy innych chorób cywilizacyjnych. To jest kwestia edukacji, dotarcia do pacjentów, do obywateli.

Prężnie działające organizacje pacjentów przyczyniają się do wyższej świadomości społecznej w zakresie profilaktyki i zdrowego stylu życia. Badanie zrealizowane na zlecenie Instytutu LB Medical („Organizacje pacjenckie w Polsce”) pokazuje jednak, że na tym polu wciąż jest wiele do zrobienia. Choć 75 proc. Polaków uważa, że organizacje pozarządowe działające na rzecz chorych są potrzebne, a zdaniem 45 proc. przyczyniają się do zmian w służbie zdrowia, to aż 66 proc. nie potrafi spontanicznie wskazać żadnej z nich. Co więcej, tylko 14,5 proc. Polaków szukało kiedykolwiek pomocy takiej organizacji w przypadku choroby swojej bądź kogoś z bliskich.

– Chciałoby się oczywiście, żeby głos pacjentów w systemie był jeszcze mocniejszy, żebyśmy zbudowali taki „pacjentocentryczny” system ochrony zdrowia – skupiony na pacjencie i odpowiadający na wyzwania, również te związane chociażby z pandemią czy kryzysem w Ukrainie. W tym celu musimy wsłuchiwać się w głos pacjentów i organizacji pacjenckich, które są pewnym lustrem potrzeb. One są najbliżej i najlepiej wiedzą, co należy zrobić, co należy zmienić, gdzie system funkcjonuje dobrze, a gdzie niezbędne są zmiany – mówi Rzecznik Praw Pacjenta.

Co istotne, w Europie coraz więcej państw jest świadomych korzyści, jakie płyną z angażowania pacjentów i ich organizacji w procesy współtworzenia polityki zdrowotnej państw. Jak pokazuje ubiegłoroczny raport „Rola organizacji pacjentów w systemach opieki zdrowotnej w Polsce i na świecie”, opracowany przez Akademię Rozwoju Organizacji Pacjentów PACJENCI.PRO, taki kierunek obrały m.in. Wielka Brytania, Kanada, Szwajcaria, Australia czy Czechy, gdzie w ostatnich latach wprowadzono szereg rozwiązań gwarantujących organizacjom pacjentów stały udział w kształtowaniu polityki zdrowotnej kraju.

– Aby wzmacniać głos organizacji pacjentów, powinniśmy oddawać im decyzyjność w niektórych sprawach, umiejscawiać organizacje pacjentów w różnego rodzaju instytucjach, zapraszać do podejmowania decyzji – mówi Bartłomiej Chmielowiec. – Dla przykładu procedowany właśnie projekt ustawy o jakości i bezpieczeństwie pacjenta zakłada, że od decyzji RPP w sprawie przyznania świadczenia kompensacyjnego pacjent będzie mógł się odwołać do komisji odwoławczej. W tej komisji przewidziany jest właśnie udział przedstawicieli organizacji pacjentów, zresztą będzie ich tam najwięcej. To jest właśnie przykład tego, jak angażować organizacje pacjenckie w system ochrony zdrowia, w decyzyjność, w rozstrzyganie istotnych kwestii.

Projekt ustawy o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta został już skierowany do Stałego Komitetu Rady Ministrów. Nowa regulacja przewiduje m.in. utworzenie Rejestru Zdarzeń Niepożądanych, czyli ogólnokrajowej niejawnej bazy danych o błędach medycznych, oraz nowe narzędzia ochrony prawnej dla pacjentów, których one dotyczą. Zgodnie z projektowanym rozwiązaniem pacjent będzie mógł się zgłosić do Rzecznika Praw Pacjenta, opisać swoją sytuację i przedstawić roszczenie, a rolą rzecznika – przy wsparciu zespołu ekspertów, biegłych i specjalistów z zakresu różnych dziedzin medycyny – będzie ustalenie, czy faktycznie doszło do niepożądanego zdarzenia medycznego. Jeśli postępowanie to potwierdzi, RPP przedstawi propozycję wypłaty odszkodowania, co ma nastąpić w ciągu trzech miesięcy. Właśnie dzięki tej decyzji RPP pacjent będzie mógł się odwołać do wspomnianej komisji odwoławczej.

– Druga rzecz, bardzo istotna dla wzmacniania głosu organizacji pacjentów, ale też trudna zarazem, to jest kwestia budowania pewnej stabilności finansowej organizacji pacjentów: pomyślenie o tym, aby angażować organizacje pacjenckie w różnego rodzaju działania finansowane chociażby z projektów europejskich, działania edukacyjne czy profilaktyczne – mówi Rzecznik Praw Pacjenta.

Przy RPP od 2020 roku działa Rada Organizacji Pacjentów, do której zadań należy między innymi zapewnienie głosu doradczego rzecznika oraz opiniowanie projektów legislacyjnych. Obecnie zasiadają w niej przedstawiciele blisko 115 organizacji pacjenckich, w tym wielu parasolowych (tzn. skupiających dziesiątki mniejszych organizacji, rozsianych po całej Polsce).

– Celem jest wzmocnienie ich głosu i wsparcie właśnie tych mniejszych organizacji, żeby mogły nauczyć się od tych bardziej doświadczonych np. tego, jak funkcjonować w systemie ochrony zdrowia czy jak poszukiwać środków finansowych na swoją działalność, chociażby w ramach projektów europejskich – mówi Bartłomiej Chmielowiec.

Rada Organizacji Pacjentów od marca br. działa także przy Ministerstwie Zdrowia. Liczy 15 osób i została powołana na pięć lat. Do jej zadań, zgodnie z zarządzeniem ministra zdrowia, należy m.in. koordynowanie działań w zakresie prowadzonych przez resort prekonsultacji oraz konsultacji projektów aktów prawnych, ich opiniowanie czy inicjowanie zmian przepisów w zakresie ochrony zdrowia.

źródło: newseria

Rzecznik Praw Pacjenta: Potrzebne jest dalsze wzmacnianie głosu organizacji pacjentów

Redakcja Medicalpress — Mon, 19 Sep 2022 07:46:05 +0000

źródło: newseria

Komu przysługuje rekompensata za działania niepożądane po podaniu szczepienia

Redakcja Medicalpress — Fri, 18 Mar 2022 07:43:59 +0000

Pacjenci, u których wystąpiły określone działania niepożądane po podaniu szczepionki, mogą ubiegać się o rekompensatę z Funduszu Kompensacyjnego. Obecnie dotyczy to pacjentów po szczepieniu przeciw COVID-19, ale od przyszłego roku także po szczepieniach obowiązkowych. Uwaga, nie za każde działanie niepożądane wypłacona zostanie rekompensata!

Mija miesiąc od rozpoczęcia przyjmowania wniosków do Funduszu Kompensacyjnego. Ile osób wystąpiło do Rzecznika Praw Pacjenta o kompensatę? Od 12 lutego 2022 r. do Rzecznika Praw Pacjenta wpłynęło 440 wniosków o świadczenia z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych. Ponad 15 proc. złożonych wniosków związanych jest z wystąpieniem reakcji anafilaktycznych bezpośrednio po podaniu szczepionki.

Pozostałe wnioski dotyczą pacjentów, u których rozpoznano np. zaburzenia układu nerwowego czy zaburzenia naczyniowe, serca i krwi.

– Tak duże zainteresowanie ze strony pacjentów, mimo krótkiego czasu od wejścia w życie nowej regulacji, najlepiej dowodzi, że było to rozwiązanie oczekiwane i potrzebne. Tryb administracyjny jest bardzo dobrym rozwiązaniem, jeśli chodzi o zapewnienie wsparcia finansowego pacjentom, którzy doznali szkody w związku ze szczepieniem czy – patrząc w przyszłość – udziałem w badaniach klinicznych lub procesem leczenia – podkreśla Bartłomiej Chmielowiec, Rzecznik Praw Pacjenta.

Spośród złożonych wniosków:

    61,9 proc. dotyczy szczepionki Comirnaty (Pfizer-BioNTech),
    25,4 proc – Vaxzevria (Astra Zeneca),
    7 proc. – Spikevax (Moderna) – 7 proc.,
    5,7 proc. – Janssen (Johnson & Johnson).

Kiedy można ubiegać się o rekompensatę?

15.03.2022 , 17:09 Aktualizacja: 16.03.2022, 16:18

Drogi lek – większe skutki uboczne?

Możliwość uzyskania świadczenia kompensacyjnego odnosi się do wszystkich szczepień przeprowadzonych od początku Narodowego Programu Szczepień przeciw COVID-19 (czyli po 26 grudnia 2020 roku). W przyszłości Fundusz obejmie także obowiązkowe szczepienia ochronne oraz szczepienia epidemiczne inne niż przeciwko COVID-19 – przeprowadzane począwszy od dnia 1 stycznia 2023 roku.

Uwaga! Warunkiem uzyskania świadczenia jest wystąpienie w wyniku szczepienia działania niepożądanego wymienionego w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) danej szczepionki, które spowodowało:

konieczność pobytu w szpitalu przez co najmniej 14 dni lub
konieczność obserwacji w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć albo hospitalizacji (o dowolnej długości) wskutek wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego po przyjęciu szczepionki;
świadczenie zostanie przyznane także wtedy, jeśli po szczepieniu wystąpił wstrząs anafilaktyczny i konieczne było udzielenie pomocy medycznej w szpitalu lub jeśli w wyniku działania niepożądanego szczepionki musiałeś przebywać w szpitalu przez co najmniej 14 dni.

Świadczenie nie będzie natomiast mogło zostać przyznane, jeśli:

hospitalizacja trwała krócej niż 14 dni i po szczepieniu nie doszło do wstrząsu anafilaktycznego,
hospitalizacja nie była związana z podaniem szczepionki,
nie doszło do działania niepożądanego wymienionego w charakterystyce produktu leczniczego danej szczepionki (a także w ulotce dołączanej do opakowania).

Na co warto zwrócić uwagę składając wniosek? Musi być podpisany własnoręcznie lub – w przypadku przesyłania go elektronicznie – podpisem elektronicznym. Należy do niego dołączyć odpowiednie dokumenty.

– Jeśli szczepienie przeciw COVID-19 i związany z nim pobyt w szpitalu miały miejsce przed 27 stycznia 2022 roku, czyli przed wejściem w życie ustawy, termin złożenia wniosku o przyznanie świadczenia upływa z końcem bieżącego roku – przypomina Rzecznik Praw Pacjenta.

Wysokość świadczenia

Jeśli doznałeś wstrząsu anafilaktycznego, możesz liczyć na:

3 tys. zł, gdy udzielono Ci pomocy w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć
10 tys. zł, jeśli wymagałeś hospitalizacji trwającej do 14 dni

W pozostałych przypadkach świadczenie kompensacyjne będzie mogło zostać przyznane tylko, gdy pobyt w szpitalu trwał co najmniej 14 dni. Hospitalizacja ta musi być jednak związana z działaniem niepożądanym szczepionki wymienionym w charakterystyce produktu leczniczego. Wysokość świadczenia wyniesie wówczas (proporcjonalnie do okresu hospitalizacji) i mieści się w obrębie kwot 10 tys. do nawet 100 tys. zł (jeśli pobyt szpitalu związany z działaniem niepożądanym szczepionki przekroczył 120 dni).

Świadczenie kompensacyjne jest dodatkowo podwyższane jeśli w związku z działaniem niepożądanym konieczny był na przykład zabieg operacyjny w znieczuleniu ogólnym czy pobyt szpitalu wiązał się też z hospitalizacją na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej tydzień. Nadto świadczenie kompensacyjne może również obejmować zwrot kosztów dalszego leczenia lub rehabilitacji po zakończeniu obserwacji lub pobytu w szpitalu, do wysokości 10 tys. zł (trzeba przedstawić odpowiednie dokumenty!). Łączna suma świadczenia kompensacyjnego nie może być wyższa niż 100 tys. zł.

Informację o wysokości przyznanego świadczenia wnioskodawca otrzyma w decyzji Rzecznika Praw Pacjenta. Kwota świadczenia wypłacanego z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych jest zwolniona z podatku dochodowego. Przyznane świadczenie kompensacyjne jest zaliczane na poczet zadośćuczynienia lub odszkodowania w postępowaniu cywilnym związanym z wystąpieniem działań niepożądanych po podanej szczepionce albo podanych szczepionkach.

Gdzie składać wnioski o rekompensatę?

Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego można złożyć:

pisemnie, przesyłając go na adres: Rzecznik Praw Pacjenta, ul. Młynarska 46, 01-171 Warszawa lub składając osobiście;
elektronicznie, za pomocą platformy ePUAP; adres skrzynki ePUAP: /RzPP/skrytka) lub na adres kancelaria@rpp.gov.pl

Złożenie wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego podlega opłacie w wysokości 200 zł. Opłatę uiszcza się na rachunek bankowy Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych: 45 1130 1017 0020 1591 5120 0001, prowadzony w Banku Gospodarstwa Krajowego.

Opłata od wniosku podlega zwrotowi w przypadku przyznania świadczenia kompensacyjnego. Jeśli Rzecznik pozostawi wniosek bez rozpoznania lub odmówi wszczęcia postępowania, zwróci również opłatę. Natomiast w razie wydania decyzji o odmowie przyznania świadczenia, opłata nie zostanie zwrócona.
Rzecznik może zwolnić od opłaty osobę składającą wniosek, o ile osoba składająca wniosek udowodni za pomocą odpowiednich dokumentów, że znajduje się w trudnej sytuacji finansowej. Wraz z wnioskiem o rekompensatę należy wnieść również o zwolnienie z ponoszenia opłaty załączając odpowiednie dokumenty (zaświadczenie o wysokości renty itp.).

Co to jest charakterystyka produktu leczniczego?

To dokument dotyczący danego produktu leczniczego, zawierający takie informacje jak skład, wskazania do stosowania, dawkowanie i sposób podawania, przeciwwskazania czy działania niepożądane (tego dotyczy pkt. 4.8 ChPL). By produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu, przechodzi badania kliniczne, których celem jest wykazanie jego skuteczności i bezpieczeństwa. ChPL jest publikowany na zakończenie pomyślnie przeprowadzonego procesu rejestracji. Choć opracowuje go producent (w nomenklaturze prawnej: podmiot odpowiedzialny), to zatwierdza go organ wydający zgodę na dopuszczenie produktu do obrotu (w przypadku szczepionek przeciwko COVID-19 jest to Komisja Europejska).

ChPL może ulegać zmianom zgodnie z postępem wiedzy na temat danego produktu. Aktualne charakterystyki szczepionek przeciwko COVID-19 można znaleźć m.in. na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.
Czym jest wstrząs anafilaktyczny?

Anafilaksja to ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu, uogólniona lub ogólnoustrojowa reakcja nadwrażliwości (alergicznej lub niealergicznej), czyli powtarzalnych objawów wywołanych przez ekspozycję na określony bodziec w dawce tolerowanej przez osoby zdrowe (np. lek, pokarm, jad owadów). W przypadku szczepionek przeciw COVID-19 przyczyną może być m.in. nadwrażliwość na glikol polietylenowy.

Objawy anafilaksji pojawiają się najczęściej w ciągu sekund do kilku minut po narażeniu na czynnik wywołujący: pokrzywka lub obrzęk naczynioruchowy, zaczerwienienie skóry, obrzęk górnych dróg oddechowych, chrypka, stridor, kaszel, świsty, duszność, nieżyt nosa, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka (rzadziej: zawroty lub głowy, skurcze macicy, uczucie zagrożenia). W części przypadków anafilaksji dochodzi do reakcji ogólnoustrojowej.

Wstrząs anafilaktyczny to ciężka, szybko rozwijająca się reakcja anafilaktyczna (anafilaksja), w której występuje obniżenie ciśnienia tętniczego zagrażające życiu. Objawy wstrząsu anafilaktycznego to chłodna, blada i spocona skóra, zapadnięte żyły podskórne, hipotensja, tachykardia, skąpomocz lub bezmocz, bezwiedne oddanie stolca i utrata przytomności, może też wystąpić zatrzymanie krążenia.
Informacja o tym, że po podaniu szczepionki wystąpił wstrząs anafilaktyczny, powinna być odnotowana w dokumentacji medycznej. Jeśli takiej wzmianki nie ma, wniosek może zostać rozpatrzony negatywnie.

Źródło: PAP

Komu przysługuje rekompensata za działania niepożądane po podaniu szczepienia

Redakcja Medicalpress — Fri, 18 Mar 2022 07:43:59 +0000

Pozostałe wnioski dotyczą pacjentów, u których rozpoznano np. zaburzenia układu nerwowego czy zaburzenia naczyniowe, serca i krwi.

Spośród złożonych wniosków:

    61,9 proc. dotyczy szczepionki Comirnaty (Pfizer-BioNTech),
    25,4 proc – Vaxzevria (Astra Zeneca),
    7 proc. – Spikevax (Moderna) – 7 proc.,
    5,7 proc. – Janssen (Johnson & Johnson).

Kiedy można ubiegać się o rekompensatę?

15.03.2022 , 17:09 Aktualizacja: 16.03.2022, 16:18

Drogi lek – większe skutki uboczne?

konieczność pobytu w szpitalu przez co najmniej 14 dni lub
konieczność obserwacji w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć albo hospitalizacji (o dowolnej długości) wskutek wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego po przyjęciu szczepionki;
świadczenie zostanie przyznane także wtedy, jeśli po szczepieniu wystąpił wstrząs anafilaktyczny i konieczne było udzielenie pomocy medycznej w szpitalu lub jeśli w wyniku działania niepożądanego szczepionki musiałeś przebywać w szpitalu przez co najmniej 14 dni.

Świadczenie nie będzie natomiast mogło zostać przyznane, jeśli:

hospitalizacja trwała krócej niż 14 dni i po szczepieniu nie doszło do wstrząsu anafilaktycznego,
hospitalizacja nie była związana z podaniem szczepionki,
nie doszło do działania niepożądanego wymienionego w charakterystyce produktu leczniczego danej szczepionki (a także w ulotce dołączanej do opakowania).

Wysokość świadczenia

Jeśli doznałeś wstrząsu anafilaktycznego, możesz liczyć na:

3 tys. zł, gdy udzielono Ci pomocy w szpitalnym oddziale ratunkowym lub izbie przyjęć
10 tys. zł, jeśli wymagałeś hospitalizacji trwającej do 14 dni

Wniosek o przyznanie świadczenia kompensacyjnego można złożyć:

pisemnie, przesyłając go na adres: Rzecznik Praw Pacjenta, ul. Młynarska 46, 01-171 Warszawa lub składając osobiście;
elektronicznie, za pomocą platformy ePUAP; adres skrzynki ePUAP: /RzPP/skrytka) lub na adres kancelaria@rpp.gov.pl

Co to jest charakterystyka produktu leczniczego?