badaniamedyczne – Medicalpress

Dwa konkursy w Agencji Badań Medycznych w 2025 roku na 275 mln zł

Redakcja Medicalpress — Fri, 27 Dec 2024 08:53:36 +0000

Agencja Badań Medycznych w przyszłym roku planuje ogłosić dwa konkursy. Pierwszy z nich dotyczy niekomercyjnych badań klinicznych z przewidywaną alokacją w wysokości 200 mln zł, drugi – niekomercyjnych eksperymentów badawczych z pulą w wysokości 75 mln zł. ABM zapowiada, że w 2025 roku skupi się na badaniach własnych, a także budowie rozwoju współpracy międzynarodowej.

Dwa nowe konkursy związane z niekomercyjnymi badaniami klinicznymi oraz eksperymentami badawczymi z łączną alokacją sięgającą 275 mln zł, zgodnie z założeniami, zostaną ogłoszone w II i III kwartale 2025 roku.

– Do tej pory konkurs na niekomercyjne badania kliniczne dotyczył również eksperymentów badawczych. W przyszłym roku chcemy to rozdzielić, aby każdy podmiot mógł zadecydować, jakiego typu badanie będzie wykonywał – mówi agencji informacyjnej Newseria Biznes dr inż. Zuzanna Nowak-Życzyńska, dyrektorka Wydziału Nauki i Ewaluacji w Agencji Badań Medycznych (ABM).

Jak zaznaczono w „Planie działalności ABM na rok 2025”, przyszły rok ma być przełomem w mechanizmach oceny wniosków. W planowanych naborach wykorzystane zostaną mechanizmy oceny z udziałem paneli eksperckich, co pomoże zobiektywizować recenzję projektów z różnych obszarów.

– Planujemy, dzięki współpracy i wsparciu Narodowego Centrum Nauki, poszerzyć pulę recenzentów zagranicznych tak, aby móc wspierać finansowo najlepsze projekty, których wyniki będą miały szansę wpłynąć nie tylko na system opieki medycznej w Polsce, ale i na świecie – napisano w Planie działalności ABM na 2025 rok.

Jednym z filarów działalności agencji jest wspieranie przemysłu biomedycznego. W tym zakresie przyszły rok to przede wszystkim realizacja projektów finansowanych ze środków KPO (w ramach pięciu ogłoszonych konkursów wpłynęła rekordowa liczba wniosków) oraz działań prowadzonych poprzez Warsaw Health Innovation Hub. ABM zapowiada, że działania w tym obszarze będą skupione na ewaluacji projektów komercyjnych, identyfikacji barier i potrzeb oraz zdefiniowaniu kształtu przyszłych konkursów w taki sposób, aby ich wyniki mogły zostać szybko i skutecznie wdrożone do praktyki klinicznej.

– W przyszłym roku agencja przekłada całe swoje siły na realizację badań własnych. Będziemy realizować już rozpoczęte w tym roku dwa badania własne: dotyczące endometriozy i dotyczące analiz związanych z używaniem wyrobów nikotynowych, oraz chcemy rozpocząć dwa nowe badania własne, jedno dotyczące oceny poziomu świadomości Polaków w obszarze medycyny i badań klinicznych, a drugie dotyczące zasadności i podstawy refundacji używania urządzeń do ciągłego monitorowania glukozy u cukrzyków – zapowiada dr inż. Zuzanna Nowak-Życzyńska.

Jak zapowiada, strategicznymi kierunkami działania agencji w roku 2025 będą: wpływ na ustrukturyzowanie obiegu danych medycznych, kształtowanie standardów bioetycznych oraz ekspansja współpracy międzynarodowej. W ramach inicjatyw europejskich EU4Health oraz Horyzontu Europa ABM planuje wspieranie działań dotyczących m.in. terapii spersonalizowanych w onkologii i badań dotyczących wirusów onkogennych. W planach jest także wsparcie Centrów Wsparcia Badań Klinicznych w pozyskiwaniu sponsorów zagranicznych, aby Polska stała się miejscem realizacji najważniejszych badań komercyjnych oraz centrum koordynacji inicjatyw badawczych dla Europy Środkowej i Wschodniej.

– Agencja Badań Medycznych będzie rozwijać współpracę międzynarodową na różnych poziomach. Pierwszy poziom to edukacja – chcielibyśmy tutaj kontynuować współpracę z Harvard Medical School. Drugi poziom to wspólne przedsięwzięcia mające na celu propagowanie dobrych praktyk medycznych – tutaj chcielibyśmy zaprosić wszystkich na Cancer Week, który będzie organizowany w przyszłym roku i będzie to bardzo duże spotkanie z udziałem agencji europejskich i amerykańskich – mówi dyrektorka Wydziału Nauki i Ewaluacji w ABM.

W tej dziedzinie współpraca międzynarodowa przynosi wiele korzyści, które przekładają się nie tylko na prace naukowców, ale także lekarzy i innych jednostek, które będą współpracować z ABM.

– Współpraca międzynarodowa to przede wszystkim wysoki poziom działań agencji, ale również naszych beneficjentów, to poszerzanie wiedzy i udostępnianie tej wiedzy na wszystkich poziomach – podkreśla dr inż. Zuzanna Nowak-Życzyńska

Agencja planuje także utworzenie Centrali Medycyny Cyfrowej, pełniącej funkcję centrum analitycznego danych dla Regionalnych Centrów Medycyny Cyfrowej.

Agencja Badań Medycznych działa od 2019 roku. To najmłodsza instytucja finansująca działalność naukową w Polsce i – jak wskazał podczas niedawnej konferencji prezes ABM – wypełniająca lukę w finansowaniu badań klinicznych. Finansuje projekty wieloletnie, dedykowane grupom pacjentów, które nie miały dostępu do leków, m.in. w obszarze chorób rzadkich. Celem agencji jest budowa innowacyjnego systemu opieki zdrowotnej. W 315 wspieranych projektach, realizowanych przez 436 podmiotów leczniczych, uczelni wyższych lub firm, uczestniczy ponad 9 tys. pacjentów, a planowana liczebność grup przekracza 41 tys. osób. Budżet finansowanych projektów przekracza 4,3 mld zł.

źródło: newseria

Agencja Badań Medycznych – impuls dla rozwoju nauki, zdrowia i innowacji

Redakcja Medicalpress — Thu, 12 Dec 2024 08:09:38 +0000

Ta konferencja to okazja, by pokazać potencjał, jaki tkwi w polskich badaczach. Możemy dziś pokazywać, że w Polsce można żyć zdrowiej – podkreślił Prezes Agencji Badań Medycznych prof. dr hab. n. med. Wojciech Fendler inaugurując konferencję pn. „Agencja Badań Medycznych – impuls dla rozwoju nauki, zdrowia i innowacji”. Podczas wydarzenia eksperci dyskutowali m.in. o najnowszych terapiach chorób przewlekłych, etyce w badaniach klinicznych oraz wykorzystaniu funduszy europejskich na rozwój infrastruktury badawczej.

Agencja Badań Medycznych obchodzi w tym roku swoje 5-lecie. Jak podkreślał Prezes ABM prof. dr hab. n. med. Wojciech Fendler – Wypełniliśmy lukę w finansowaniu badań klinicznych. Przed powstaniem Agencji nie było takiego mechanizmu. Finansujemy projekty wieloletnie, dedykowane grupom pacjentów, którzy nie miały dostępu do leków, w takich obszarach, jak m.in. choroby rzadkie.

Inwestycja w biotechnologie

Agencja Badań Medycznych przekroczyła obecnie 4 mld zł w ramach zakontraktowanych środków. W ramach konkursów realizowanych przez ABM złożono dotąd ponad 1000 wniosków z 33% wskaźnikiem sukcesu. Obecnie pierwsze konkursy ogłoszone przez Agencję dobiegają końca, a wyniki zrealizowanych projektów mogą dziś wpływać na optymalizacje systemu ochrony zdrowia. Pięć lat działania ABM to także zmiany w obszarze infrastruktury, edukacji, czy współpracy z sektorem biznesowym, a także realizacja flagowych projektów, jak: Warsaw Health Innovation Hub, Polska Sieć Badań Klinicznych, czy uruchomiony we współpracy z Harvard Medical School program the Polish Clinical Scholars Research Training.

Znaczące miejsce podczas konferencji zajęło podsumowanie dotychczasowych działań podjętych w ramach konkursów zrealizowanych w 2024, zwłaszcza w ramach Krajowego Planu Odbudowy (KPO). Agencja zrealizowała w bieżącym roku otwarty konkurs na niekomercyjne badania oraz niekomercyjne badania w onkologii, konkurs dla przedsiębiorstw na opracowanie lub adaptację wyrobów medycznych oraz 5 konkursów w ramach KPO. Prezes Agencji Badań Medycznych zapowiedział, że do końca roku ogłoszony zostanie także konkurs na rozwój projektów badawczo-rozwojowych z obszaru medycyny translacyjnej.

– Odnotowaliśmy rekordową liczbę wniosków, która wpłynęła do Agencji Badań Medycznych w konkursach realizowanych w ramach KPO. Absolutnie rekordowym, pod względem zainteresowania beneficjentów, jest konkurs dla jednostek naukowych na realizację badań o charakterze aplikacyjnym w obszarze biomedycznym – podkreślał Zastępca Prezesa ds. finansowania badań – Ireneusz Staroń podczas dyskusji na temat inwestycji ABM ze środków europejskich w rozwój ekosystemu badań klinicznych i potencjału badawczo-rozwojowego w obszarze biomedycznym. Jak dodał – Cieszę się, że Agencja Bada Medycznych w obliczu zmieniającego się krajobrazu gospodarczego jest w stanie zagospodarowywać potrzeby sektora biomedycznego, dzięki ogłaszanym konkursom, dążąc do zwiększenia innowacyjności i konkurencyjności naszej gospodarki.

– Rządowy Plan Sektora Biomedycznego był pierwszym elementem, który pozwolił nam uzyskać środki na inwestycje. W ramach wdrożenia Planu, w którym określiliśmy priorytety na podstawie konsultacji z sektorem, doprecyzowaliśmy potrzeby wymagające wsparcia. Wachlarz opracowanych przez nas priorytetów jest dość szeroki, ponieważ obejmuje m.in.: ulepszenia leków generycznych, zaawansowane terapie czy leki małocząsteczkowe. Zależało nam, by wspierać jednostki naukowe, stąd pomysł na konkurs dotyczący projektów aplikacyjnych. Wyzwaniem był jednak krótki czas na realizację. W związku z tym, w ramach środków z KPO finansujemy tylko określone etapy, by te środki z były dobrze zaadresowane – podsumowała dr n. farm. Karolina Maria Nowak MBA, dyrektor Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii, Agencja Badań Medycznych.

– Jeżeli popatrzymy na Krajowy Program Odbudowy, traktując go zgodnie z jego przeznaczaniem jako instrument do działań doraźnych w zakresie poprawy wsparcia systemu ochrony zdrowia, to z punktu widzenia tych działań i ograniczeń, z których zdajemy sobie sprawę czyli m.in. krótkiego czasu realizacji przedsięwzięć i inwestycji w ramach działań powierzonych ABM, na ten moment wyczerpują one wszelkie wymagania, które wynikają z planu rozwojowego i od strony operacyjnej przygotowywane są bardzo dobrze – ocenił dr Krzysztof Różanowski, dyrektor Departamentu Oceny Inwestycji, Ministerstwo Zdrowia.

Wyzwania w ochronie zdrowia

Ważne miejsce podczas wydarzenia zajął temat dotyczący terapii chorób przewlekłych, ze szczególnym uwzględnieniem zwiększenia dostępności do leczenia cukrzycy typu 2 lekami nowej generacji. Podczas panelu eksperci zwracali uwagę na wyzwania i potrzeby związane z usprawnieniem procesu leczenia pacjentów z cukrzycą. Szczególną uwagę zwracano na kwestię refundacji. Dr hab. med., mgr ekon. Maciej Niewada, prezes Zarządu HealthQuest, podkreślał konieczność skupienia się na jakości podejmowanych decyzji refundacyjnych oraz skracaniu czasu od refundacji do rejestracji. Prof. dr hab. Leszek Czupryniak, kierownik Kliniki Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego identyfikował wyzwanie związane z procesem refundacji i związanym z nim dialogiem, a także podnosił kwestię odpowiedzialności lekarzy POZ dostosowujących leki do potrzeb pacjentów. Prezes Zarządu Głównego Polskiego Stowarzyszenia Diabetyków – Monika Kaczmarek podkreślała natomiast znaczenie edukacji pacjentów, a także współpracy z organizacjami pacjenckimi i ich głosu w prowadzonych konsultacjach.

Braki kadr w systemie ochrony zdrowia, szybki rozwój technologiczny oraz pojawianie się na rynku nowych profesji determinują potrzebę wzmocnienia kompetencji polskich kadr medycznych. Temat ten stał się powodem do dyskusji m.in. na temat możliwości wsparcia pracowników sektora ochrony zdrowia oraz roli Agencji Badań Medycznych w kształtowaniu liderów nauki. Eksperci podczas panelu identyfikowali kluczowe obszary wymagające wsparcia, takie jak: rozbudowa kompetencji miękkich, interakcje międzyludzkie, ukierunkowanie na konkretne profesje, czy umiejętności zarządzania zespołem i projektem. ABM podejmuje działania, mające na celu poszerzenie kompetencji kadr medycznych. Jednym z nich jest the Polish Clinical Scholars Research Training, realizowany we współpracy z Harvard Medical School. Podczas panelu uczestnicy mieli okazję podzielić się swoimi obserwacjami i doświadczeniami z udziału w kursie. Obecnie zakończyła się rekrutacja do trzeciej już edycji programu.

Plany na przyszłość

Konferencję zakończyło wystąpienie dr inż. Zuzanny Nowak-Życzyńska, dyrektor Wydziału Nauki i Ewaluacji w Agencji Badań Medycznych, która przedstawiła plany Agencji na 2025 rok. Plan został opracowany w konsultacjach z radą ABM, Ministerstwem Zdrowia, a także w oparciu o przeprowadzone analizy. W 2025 r. ABM planuje ogłoszenie 2 konkursów: otwartego konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze badań populacji wykluczonych oraz otwartego konkursu na eksperymenty badawcze. Agencja będzie wprowadzać w życie także dwa nowe projekty badań własnych w obszarze budowania świadomości i nastawienia do badań klinicznych, a także projekt dotyczący wpływu powszechnego wykorzystywania urządzeń do ciągłego monitorowania glikemii na efektywność leczenia cukrzycy. Ponadto, kontynuowane będą dwa badania rozpoczęte w bieżącym roku tj. projekt dotyczący zastosowania nieinwazyjnego testu endoRNA oraz analizy czynników związanych z używaniem wybranych substancji uzależniających w polskiej populacji.

Agencja planuje także utworzenie Centrali Medycyny Cyfrowej, pełniącej funkcję centrum analitycznego danych dla Regionalnych Centrów Medycyny Cyfrowej. Ponadto, w 2025 r. ABM skupiać będzie się także na rozwoju współpracy międzynarodowej.

Pełny plan działanośdi ABM na 2025 r. znajduję w linku:

PLAN DZIAŁALNOŚCI AGENCJI BADAŃ MEDYCZNYCH NA 2025 R.

źródło: ABM

Ipsen Poland partnerem Warsaw Health Innovation Hub

Redakcja Medicalpress — Wed, 11 Jan 2023 08:54:43 +0000

9 stycznia br. Ipsen Poland dołączył do grona partnerów inicjatywy Warsaw Health Innovation Hub (WHIH). Uroczyste podpisanie porozumienia o współpracy odbyło się w siedzibie Agencji Badań Medycznych z udziałem Ioany Parsons, Dyrektor Generalnej Ipsen Poland oraz dr. n. med. Radosława Sierpińskiego, Prezesa ABM.

– Jesteśmy ogromnie zaszczyceni, że możemy dołączyć do Warsaw Health Innovation Hub. Dzięki tej inicjatywie jesteśmy jeszcze bardziej zmotywowani do opracowywania innowacyjnych rozwiązań w zakresie opieki zdrowotnej, które pomogą poprawić jakość życia pacjentów w kluczowych obszarach terapeutycznych – onkologii, neurologii i chorobach rzadkich. Efektywna współpraca sektora publicznego i prywatnego może przyczynić się do wypracowania optymalnych rozwiązań w obszarze opieki nad pacjentami i zwiększenia wydajności polskiego systemu ochrony zdrowia – podkreślała Ioana Parsons, Dyrektor Generalna Ipsen Poland.

Ipsen Poland działa na naszym rynku od trzydziestu lat. To jedna z pierwszych globalnych firm farmaceutycznych, która po okresie transformacji ustrojowej zdecydowała się otworzyć swoją działalność w Polsce. Doświadczenie i renoma zdobyte w tym czasie, a także zrozumienie innowacyjnych potrzeb polskiego sektora medycznego pozwala wierzyć, że Ipsen Poland będzie niezwykle wartościowym partnerem Warsaw Health Innovation Hub – powiedział Prezes ABM, dr hab. n. med. Radosław Sierpiński.

Warsaw Health Innovation Hub (WHIH) to wspólny projekt Agencji Badań Medycznych oraz wiodących podmiotów z sektora zdrowia, farmacji i biotechnologii. Inicjatywa pełni rolę platformy wspierającej współpracę polskich podmiotów gospodarczych, publicznych i naukowych. Warto zaznaczyć, że to pierwsza tego typu inicjatywa w Europie Środkowej.

Więcej informacji o partnerstwie można znaleźć na stronie Warsaw Health Innovation Hub: https://whih.abm.gov.pl/whi/aktualnosci-1/1908,Ipsen-Poland-nowym-partnerem-WHIH.html

***
Ipsen to globalna firma biofarmaceutyczna średniej wielkości, skupiająca się na lekach innowacyjnych w onkologii, chorobach rzadkich i neurologii, której celem jest przedłużanie i poprawa jakości życia
i zdrowia pacjentów na całym świecie.

źródło: Ipsen

Ipsen Poland partnerem Warsaw Health Innovation Hub

Redakcja Medicalpress — Wed, 11 Jan 2023 08:54:43 +0000

Więcej informacji o partnerstwie można znaleźć na stronie Warsaw Health Innovation Hub: https://whih.abm.gov.pl/whi/aktualnosci-1/1908,Ipsen-Poland-nowym-partnerem-WHIH.html

źródło: Ipsen

Centrum Badawczo – Rozwojowe American Heart of Poland certyfikowaną placówką

Redakcja Medicalpress — Thu, 13 Jan 2022 16:50:06 +0000

Centrum Badawczo – Rozwojowe, należące do American Heart of Poland S.A., uzyskało Certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Ten prestiżowy certyfikat przyznano ośrodkowi badań przedklinicznych nowych wyrobów medycznych, dotychczas otrzymały go nieliczne działające w Europie jednostki naukowe. Prowadzone w ramach American Heart of Poland badania od teraz są certyfikowane, co podnosi ich znaczenie gwarantując tym samym spełnienie niezwykle rygorystycznych warunków rejestracji nowych wyrobów medycznych stawianych przez agencje rejestracyjne.

Dobra Praktyka Laboratoryjna (DPL, ang. Good Laboratory Practice ) to system jakości zgodny z przepisami prawa zawartymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 sierpnia 2021r. oraz zgodny z dyrektywą 2004/9/EC Parlamentu Europejskiego i Rady oraz właściwymi dokumentami OECD. Certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej jest potwierdzeniem, iż CBR dba o wysoką rzetelność swojej działalności na każdym jej etapie – od planowania, przez prowadzenie i monitorowanie badań przedklinicznych, aż po ich ocenę pod kątem bezpieczeństwa zarówno dla człowieka, jak i dla środowiska. DPL wyznacza także standard w zakresie prowadzenia dokumentacji, jej archiwizacji oraz późniejszej prezentacji i interpretacji otrzymanych wyników.

– W naszym Centrum Badawczo – Rozwojowym badamy i wdrażamy innowacyjne wyroby medyczne, dlatego zachowanie wysokich standardów na każdym poziomie badań jest kluczowe dla całego procesu. Jako lekarze i naukowcy, mamy bardzo wysokie wymagania względem naszej pracy i badanych wyrobów, ale także duże poczucie odpowiedzialności, stąd starania o certyfikat. Na rynku jesteśmy kojarzeni z innowacyjnością i wysoką jakością, ten certyfikat to potwierdza. Dzisiaj możemy z dumą powiedzieć, że poza starannie dobranymi ekspertami, jesteśmy certyfikowaną placówką, która spełnia rygorystyczne wymogi, aby dostarczać najwyższej klasy usług – mówi dr hab. n. med. Piotr Buszman, prof. nadzwyczajny, Kierownik ds. Badań Przedklicznych Centrum Badawczo – Rozwojowego AHP.

Od lat w CBR prowadzone są wysokiej jakości badania translacyjne, których celem jest wprowadzenie do codziennej praktyki klinicznej nowych technologii. W ramach pracy placówki, najnowsze odkrycia medyczne mają szansę na bezpieczne przeniesienie do sali operacyjnej, gdzie będą ratować życie pacjentów.

Centrum Badawczo – Rozwojowe AHP istnieje od 2004 roku, aby w ramach struktur Grupy podnosić jakość wykonywanych usług, ale też przenosić wyniki badań naukowych na praktykę kliniczną. – Dbając o wysokie standardy pracy w ramach badań przedklinicznych realnie wpływamy na poprawę zdrowia i jakości życia pacjentów oraz zwiększamy dostępność do nowoczesnych technologii.” – dodaje Piotr Buszman.

Więcej o działalności Centrum Badawczo – Rozwojowego można dowiedzieć się więcej na www.ahp-ccrd.org

źródło: AHP

Centrum Badawczo – Rozwojowe American Heart of Poland certyfikowaną placówką

Redakcja Medicalpress — Thu, 13 Jan 2022 16:50:06 +0000

Więcej o działalności Centrum Badawczo – Rozwojowego można dowiedzieć się więcej na www.ahp-ccrd.org

źródło: AHP