badanialliniczne – Medicalpress https://medicalpress.pl Thu, 23 Mar 2023 09:59:14 +0000 pl-PL hourly 1 https://wordpress.org/?v=7.1.3 https://medicalpress.pl/wp-content/uploads/2026/07/placeholder-article-150x150.png badanialliniczne – Medicalpress https://medicalpress.pl 32 32 Trwa nabór przedstawicieli pacjentów do bazy ekspertów Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych https://medicalpress.pl/system/trwa-nabor-przedstawicieli-pacjentow-do-bazy-ekspertow-naczelnej-komisji-bioetycznej-do-spraw-badan-klinicznych/ https://medicalpress.pl/system/trwa-nabor-przedstawicieli-pacjentow-do-bazy-ekspertow-naczelnej-komisji-bioetycznej-do-spraw-badan-klinicznych/#respond Thu, 23 Mar 2023 09:59:14 +0000 https://medical.test-devs.com/bez-kategorii/trwa-nabor-przedstawicieli-pacjentow-do-bazy-ekspertow-naczelnej-komisji-bioetycznej-do-spraw-badan-klinicznych/ Zgodnie z ustawą w sytuacji, gdy w skład zespołu opiniującego NKB, nie będzie wchodził przedstawiciel pacjentów (np. potencjalny uczestnik badania klinicznego czy też przedstawiciel organizacji pacjentów) przewodniczący zespołu opiniującego Naczelnej Komisji Bioetycznej zasięgnie opinii co najmniej jednego z przedstawicieli pacjentów.]]> Zgodnie z ustawą w sytuacji, gdy w skład zespołu opiniującego NKB, nie będzie wchodził przedstawiciel pacjentów (np. potencjalny uczestnik badania klinicznego czy też przedstawiciel organizacji pacjentów) przewodniczący zespołu opiniującego Naczelnej Komisji Bioetycznej zasięgnie opinii co najmniej jednego z przedstawicieli pacjentów.
Naczelna Komisja Bioetyczna będzie miała za zadanie m.in. sporządzenie oceny etycznej badania klinicznego.
Z tego powodu Agencja Badań Medycznych poszukuje kandydatów na przedstawicieli pacjentów do udziału w pracach zespołu opiniującego Naczelnej Komisji Bioetycznej. Przedstawicielowi pacjentów za sporządzenie oceny etycznej badania klinicznego będzie przysługiwało wynagrodzenie.

Rolą przedstawiciela pacjentów będzie przede wszystkim przedstawienie opinii dotyczącej dokumentu świadomej zgody, jego zgodności z wymogami oraz analizy informacji dla pacjenta.


Podstawa prawna

Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

]]> https://medicalpress.pl/system/trwa-nabor-przedstawicieli-pacjentow-do-bazy-ekspertow-naczelnej-komisji-bioetycznej-do-spraw-badan-klinicznych/feed/ 0 Trwa nabór przedstawicieli pacjentów do bazy ekspertów Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych https://medicalpress.pl/system/trwa-nabor-przedstawicieli-pacjentow-do-bazy-ekspertow-naczelnej-komisji-bioetycznej-do-spraw-badan-klinicznych-2/ https://medicalpress.pl/system/trwa-nabor-przedstawicieli-pacjentow-do-bazy-ekspertow-naczelnej-komisji-bioetycznej-do-spraw-badan-klinicznych-2/#respond Thu, 23 Mar 2023 09:59:14 +0000 https://medical.test-devs.com/bez-kategorii/trwa-nabor-przedstawicieli-pacjentow-do-bazy-ekspertow-naczelnej-komisji-bioetycznej-do-spraw-badan-klinicznych-2/ Zgodnie z ustawą w sytuacji, gdy w skład zespołu opiniującego NKB, nie będzie wchodził przedstawiciel pacjentów (np. potencjalny uczestnik badania klinicznego czy też przedstawiciel organizacji pacjentów) przewodniczący zespołu opiniującego Naczelnej Komisji Bioetycznej zasięgnie opinii co najmniej jednego z przedstawicieli pacjentów.]]> Zgodnie z ustawą w sytuacji, gdy w skład zespołu opiniującego NKB, nie będzie wchodził przedstawiciel pacjentów (np. potencjalny uczestnik badania klinicznego czy też przedstawiciel organizacji pacjentów) przewodniczący zespołu opiniującego Naczelnej Komisji Bioetycznej zasięgnie opinii co najmniej jednego z przedstawicieli pacjentów.
Naczelna Komisja Bioetyczna będzie miała za zadanie m.in. sporządzenie oceny etycznej badania klinicznego.
Z tego powodu Agencja Badań Medycznych poszukuje kandydatów na przedstawicieli pacjentów do udziału w pracach zespołu opiniującego Naczelnej Komisji Bioetycznej. Przedstawicielowi pacjentów za sporządzenie oceny etycznej badania klinicznego będzie przysługiwało wynagrodzenie.

Rolą przedstawiciela pacjentów będzie przede wszystkim przedstawienie opinii dotyczącej dokumentu świadomej zgody, jego zgodności z wymogami oraz analizy informacji dla pacjenta.


Podstawa prawna

Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

]]> https://medicalpress.pl/system/trwa-nabor-przedstawicieli-pacjentow-do-bazy-ekspertow-naczelnej-komisji-bioetycznej-do-spraw-badan-klinicznych-2/feed/ 0