Parlament Europejski za wzmocnieniem Europejskiej Agencji Leków
Opublikowane 09 lipca 2021W celu zwiększenia uprawnień Agencji w zakresie gotowości na wypadek kryzysu oraz lepszego zarządzania lekami i wyrobami medycznymi europosłowie domagają się stworzenia interoperacyjnej cyfrowej bazy danych UE mającej na celu wykrywanie, przewidywanie i zapobieganie niedoborom produktów leczniczych. Nowa baza danych ułatwiłaby stały dostęp i wymianę informacji między Agencją a odpowiednimi organami krajowymi.
Doświadczenia związane z prowadzeniem badań klinicznych podczas pandemii ujawniły szereg niedociągnięć, w tym powielanie wysiłków, niedostateczną reprezentację ważnych podgrup populacji w badaniach ze względu na płeć, wiek, pochodzenie etniczne lub choroby współistniejące oraz brak współpracy między badaniami. Aby to poprawić, Parlament oczekuje lepiej skoordynowanych, zaprojektowanych i bardziej przejrzystych badań klinicznych.
Źródło: EuroPAP News